Модели — Template · CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1612 · 78
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1612
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1511» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC
Модель / версия
47-1612
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
18257200148318
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 5°, 12mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1511
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1612» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC
Модель / версия
47-1511
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
18257200148103
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10°, 11mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1613
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1513» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC
Модель / версия
47-1613
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
18257200148325
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 5°, 13mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1513
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1613» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC
Модель / версия
47-1513
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
18257200148127
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10°, 13mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1614
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1514» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC
Модель / версия
47-1614
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
18257200148332
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15mm, 5°, 14mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1514
«CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC — 47-1614» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONSTRUX - MINI PEEK VBR,CONSTRUX - MINI PTC
Модель / версия
47-1514
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
18257200148134
Дата версии записи
2026-07-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10°, 14mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT120
«HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM
Модель / версия
HPT120
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
07540194007728
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT112
«HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM
Модель / версия
HPT112
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
07540194007704
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT116
«HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «VARIAX — 705890» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM
Модель / версия
HPT116
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
07540194007711
Дата версии записи
2025-05-13
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIAX — 705890
«VARIAX — 705890» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPT116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VARIAX
Модель / версия
705890
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
07613327344448
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
47 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OvertureTi — 90-S01-102250
«OvertureTi — 90-S01-102250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Overture Resurfacing Inc. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «NexGen® — 5989-11-12» — «155 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OvertureTi
Модель / версия
90-S01-102250
Организация-держатель записи
Overture Resurfacing Inc
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00810129551846
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
50 мм
Ширина
22,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-11-12
«NexGen® — 5989-11-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «155 мм»; для «OvertureTi — 90-S01-102250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 5 °»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0006» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
45-TN-5006
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019921923
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10°, 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0006
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5006» — «10 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-TC-0006
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019960014
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0007
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5007» — «10 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 5 °»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0007» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 5 °»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
45-TN-5008
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019921947
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10°, 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0008
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5008» — «10 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 5 °»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0009» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
45-TN-5009
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019921954
Дата версии записи
2019-04-05
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10°, 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0009
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5009» — «10 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-TC-0009
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019960045
Дата версии записи
2025-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0010
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5010» — «10 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 5 °»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0010» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
45-TN-5010
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019921961
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10°, 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0011
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5011» — «10 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 5 °»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0011» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
45-TN-5011
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019921978
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10°, 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0012
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5012» — «10 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Anterior Cervical Interbody Fusion Device — 45-TN-5012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 5 °»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-TC-0012» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anterior Cervical Interbody Fusion Device
Модель / версия
45-TN-5012
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019921985
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 10°, 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-TN-7406
«Dakota ACDF System — 71-TN-7406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Dakota ACDF System — 71-TN-0406» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-TN-7406
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
HWT
Первичный DI
00840019941402
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-TN-0406
«Dakota ACDF System — 71-TN-0406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HWT («Template»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Dakota ACDF System — 71-TN-7406» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.