Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Brasseler — TTAP 8.0x14
«Brasseler — TTAP 8.0x14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Brasseler — TTAP 6.0x17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Brasseler
Модель / версия
TTAP 8.0x14
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00083208714801
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
14 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Brasseler — TTAP 6.0x17
«Brasseler — TTAP 6.0x17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Brasseler — TTAP 8.0x14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Brasseler
Модель / версия
TTAP 6.0x17
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00083208717604
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
17 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CannuLink — IFP-073-29
«CannuLink — IFP-073-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «MaxTorque — CSS-073-55» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CannuLink
Модель / версия
IFP-073-29
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832035267
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
2,9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxTorque — CSS-073-55
«MaxTorque — CSS-073-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CannuLink — IFP-073-29» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxTorque
Модель / версия
CSS-073-55
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832030477
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insite — SMI001451
«Insite — SMI001451» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Insite — SMI001501» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insite
Модель / версия
SMI001451
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832011520
Дата версии записи
2022-12-12
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insite — SMI001501
«Insite — SMI001501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Insite — SMI001451» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insite
Модель / версия
SMI001501
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832020386
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insite — SMI001551
«Insite — SMI001551» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Insite — SMI001651» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insite
Модель / версия
SMI001551
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832011575
Дата версии записи
2022-12-12
Наружный диаметр
5,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insite — SMI001651
«Insite — SMI001651» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Insite — SMI001551» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insite
Модель / версия
SMI001651
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832011582
Дата версии записи
2022-12-12
Наружный диаметр
6,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxLock — MFT-073-35NL
«MaxLock — MFT-073-35NL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «MaxLock — MFT-073-27L» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxLock
Модель / версия
MFT-073-35NL
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832041220
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxLock — MFT-073-27L
«MaxLock — MFT-073-27L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «MaxLock — MFT-073-35NL» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxLock
Модель / версия
MFT-073-27L
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832041190
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxLock — MFT-073-40NL
«MaxLock — MFT-073-40NL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «MaxLock — MFT-073-27NL» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxLock
Модель / версия
MFT-073-40NL
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832041237
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxLock — MFT-073-27NL
«MaxLock — MFT-073-27NL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «MaxLock — MFT-073-40NL» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxLock
Модель / версия
MFT-073-27NL
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832041206
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxTorque — CSS-073-70
«MaxTorque — CSS-073-70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «MaxTorque — CSS-073-40» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxTorque
Модель / версия
CSS-073-70
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832030484
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxTorque — CSS-073-40
«MaxTorque — CSS-073-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «MaxTorque — CSS-073-70» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxTorque
Модель / версия
CSS-073-40
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
00846832030460
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
YUKON OCT Spinal System — 7601-90200
«YUKON OCT Spinal System — 7601-90200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «YUKON OCT Spinal System — 7601-90199» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
YUKON OCT Spinal System
Модель / версия
7601-90200
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
10888857590670
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
YUKON OCT Spinal System — 7601-90199
«YUKON OCT Spinal System — 7601-90199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «YUKON OCT Spinal System — 7601-90200» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
YUKON OCT Spinal System
Модель / версия
7601-90199
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
10888857590663
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — C079-0036
«Axle Interspinous Fusion System — C079-0036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — C079-0013» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
C079-0036
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M697C07900361
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axle Interspinous Fusion System — C079-0013
«Axle Interspinous Fusion System — C079-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «Axle Interspinous Fusion System — C079-0036» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Axle Interspinous Fusion System
Модель / версия
C079-0013
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M697C07900131
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0035
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0064» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0035
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
HWX
Первичный DI
M697X07900351
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0064
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HWX («Tap, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0035» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.