Модели — Probe · Apelo® / Apelo® MIS — 2006-31-0000 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Apelo® / Apelo® MIS — 2006-31-0000
«Apelo® / Apelo® MIS — 2006-31-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 2006-30-0000» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
2006-31-0000
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
M68120063100000
Дата версии записи
2023-01-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 2006-30-0000
«Apelo® / Apelo® MIS — 2006-30-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 2006-31-0000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
2006-30-0000
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
M68120063000000
Дата версии записи
2023-01-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — FD312R
«AESCULAP — FD312R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «gSource — gS 25.2030» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
FD312R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04038653160341
Дата версии записи
2023-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
185 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 25.2030
«gSource — gS 25.2030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «AESCULAP — FD312R» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 25.2030
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840314208583
Дата версии записи
2022-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
2.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — EO005R
«AESCULAP — EO005R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «gSource — gS 25.2045» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
EO005R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04038653041251
Дата версии записи
2020-04-28
Размерные обозначения в тексте источника
330 mm, 5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 25.2045
«gSource — gS 25.2045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «AESCULAP — EO005R» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 25.2045
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840314208590
Дата версии записи
2022-09-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — FD311R
«AESCULAP — FD311R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «AESCULAP — BN322R» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
FD311R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04038653160334
Дата версии записи
2023-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
185 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — BN322R
«AESCULAP — BN322R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AESCULAP — FD311R» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
BN322R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04046963520694
Дата версии записи
2021-07-20
Размерные обозначения в тексте источника
400 mm, 3,50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-123
«TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-123» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 26-125-02» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE
Модель / версия
1271-123
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00192896056725
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
8 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 26-125-02
«Anmuth Medical International — 26-125-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «TAYLOR MICRO ARTHROSCOPIC HOOK PROBE — 1271-123» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
26-125-02
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
08403207004437
Дата версии записи
2024-07-09
Длина
6,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-OS5515-9
«Millennium — 1-OS5515-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 1-35505» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-OS5515-9
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00190776394097
Дата версии записи
2025-07-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-35505
«Millennium — 1-35505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Millennium — 1-OS5515-9» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-35505
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00190776183707
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-180227
«Millennium — 1-180227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 290-704-405» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-180227
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00190776367343
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 290-704-405
«RZ Medizintechnik GmbH — 290-704-405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Millennium — 1-180227» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
290-704-405
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04049197531382
Дата версии записи
2024-07-08
Размерные обозначения в тексте источника
140mm, 0,5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITALITY® — 730M1004
«VITALITY® — 730M1004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VITALITY® — 730M1001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITALITY®
Модель / версия
730M1004
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00880304988538
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITALITY® — 730M1001
«VITALITY® — 730M1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VITALITY® — 730M1004» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITALITY®
Модель / версия
730M1001
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00880304988507
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA SPINE SYSTEM — 81645-30
«MEGA SPINE SYSTEM — 81645-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SYMPHONY — 2020-00-103» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA SPINE SYSTEM
Модель / версия
81645-30
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
08809763500701
Дата версии записи
2023-07-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPHONY — 2020-00-103
«SYMPHONY — 2020-00-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «MEGA SPINE SYSTEM — 81645-30» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SYMPHONY
Модель / версия
2020-00-103
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10705034530314
Дата версии записи
2023-01-20
Каталожный номер из записи
202000103
Размерные обозначения в тексте источника
2.2mm, 0-40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEGA5.5 SPINE SYSTEM — 81645-10
«MEGA5.5 SPINE SYSTEM — 81645-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Novo Surgical — N6850-90» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MEGA5.5 SPINE SYSTEM
Модель / версия
81645-10
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
08809763500374
Дата версии записи
2023-06-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — N6850-90
«Novo Surgical — N6850-90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «MEGA5.5 SPINE SYSTEM — 81645-10» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
N6850-90
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
G586N6850900
Дата версии записи
2023-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
24.0 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 1519-6616BX
«MSI Precision Specialty Instruments — 1519-6616BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «B2B Instruments — 09.0728PK» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
1519-6616BX
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00194613114510
Дата версии записи
2025-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B2B Instruments — 09.0728PK
«B2B Instruments — 09.0728PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOXSPINE HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 1519-6616BX» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
B2B Instruments
Модель / версия
09.0728PK
Организация-держатель записи
BOXSPINE HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
G463090728PK0
Дата версии записи
2025-02-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NewPort — 91-8649
«NewPort — 91-8649» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BR Surgical, LLC — BR68-12502» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NewPort
Модель / версия
91-8649
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10889981086299
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR68-12502
«BR Surgical, LLC — BR68-12502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «NewPort — 91-8649» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR68-12502
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840183508203
Дата версии записи
2024-06-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR68-12501
«BR Surgical, LLC — BR68-12501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BR Surgical, LLC — BR20-30000» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR68-12501
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840183517502
Дата версии записи
2024-06-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR20-30000
«BR Surgical, LLC — BR20-30000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BR Surgical, LLC — BR68-12501» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR20-30000
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840183515454
Дата версии записи
2024-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHROS — CP-129-21
«ORTHROS — CP-129-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORTHROS — CP-129-22» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHROS
Модель / версия
CP-129-21
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
B030CP129210
Дата версии записи
2023-11-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHROS — CP-129-22
«ORTHROS — CP-129-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORTHROS — CP-129-21» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.