Модели — Probe · Polaris 5.5 Spinal System — 14-500137 · 5
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Polaris 5.5 Spinal System — 14-500137
«Polaris 5.5 Spinal System — 14-500137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER BIOMET INC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VIPER — 286710116» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal System
Модель / версия
14-500137
Организация-держатель записи
ZIMMER BIOMET INC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00880304876255
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIPER — 286710116
«VIPER — 286710116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris 5.5 Spinal System — 14-500137» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIPER
Модель / версия
286710116
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
10705034213828
Дата версии записи
2023-01-20
Размерные обозначения в тексте источника
30-60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — 5161-00-5002 (G908145)
«Gauthier Biomedical — 5161-00-5002 (G908145)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Gauthier Biomedical — 5161-00-5001 (G908144)» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
5161-00-5002 (G908145)
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00858325005442
Дата версии записи
2023-12-06
Каталожный номер из записи
5161005002
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gauthier Biomedical — 5161-00-5001 (G908144)
«Gauthier Biomedical — 5161-00-5001 (G908144)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Gauthier Biomedical — 5161-00-5002 (G908145)» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gauthier Biomedical
Модель / версия
5161-00-5001 (G908144)
Организация-держатель записи
GAUTHIER BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00858325005435
Дата версии записи
2023-12-06
Каталожный номер из записи
5161005001
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anyplus II Spinal Fixation System — GS120-0310
«Anyplus II Spinal Fixation System — GS120-0310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Anyplus II Spinal Fixation System — GS120-0300» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anyplus II Spinal Fixation System
Модель / версия
GS120-0310
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
08809885720018
Дата версии записи
2026-07-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anyplus II Spinal Fixation System — GS120-0300
«Anyplus II Spinal Fixation System — GS120-0300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anyplus II Spinal Fixation System — GS120-0310» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anyplus II Spinal Fixation System
Модель / версия
GS120-0300
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
08809885720001
Дата версии записи
2026-07-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GSS™ and AnyPlus® — GS110-0326
«GSS™ and AnyPlus® — GS110-0326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GSS™ and AnyPlus® — GS110-0316» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GSS™ and AnyPlus®
Модель / версия
GS110-0326
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
08806395401499
Дата версии записи
2023-05-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GSS™ and AnyPlus® — GS110-0316
«GSS™ and AnyPlus® — GS110-0316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GSS™ and AnyPlus® — GS110-0326» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GSS™ and AnyPlus®
Модель / версия
GS110-0316
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
08806395401451
Дата версии записи
2023-05-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hayden Medical — 270-996
«Hayden Medical — 270-996» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hayden Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Hayden Medical — 270-995» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Hayden Medical
Модель / версия
270-996
Организация-держатель записи
Hayden Medical, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840319747070
Дата версии записи
2023-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hayden Medical — 270-995
«Hayden Medical — 270-995» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hayden Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Hayden Medical — 270-996» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Hayden Medical
Модель / версия
270-995
Организация-держатель записи
Hayden Medical, Inc.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00840319747063
Дата версии записи
2023-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HELMUT ZEPF — 24.751.108
«HELMUT ZEPF — 24.751.108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 250-000-036» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HELMUT ZEPF
Модель / версия
24.751.108
Организация-держатель записи
Helmut Zepf Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
EZPF247511080
Дата версии записи
2023-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 250-000-036
«RZ Medizintechnik GmbH — 250-000-036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «HELMUT ZEPF — 24.751.108» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
250-000-036
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
04049197514477
Дата версии записи
2024-07-08
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 6mm, 2mm, 269mm, 125mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-535103
«Zyston Interbody Spacer System — 14-535103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CURVED THORACIC PROBE W/ LENKE — LV00518» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-535103
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663162272
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CURVED THORACIC PROBE W/ LENKE — LV00518
«CURVED THORACIC PROBE W/ LENKE — LV00518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-535103» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CURVED THORACIC PROBE W/ LENKE
Модель / версия
LV00518
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00888480480907
Дата версии записи
2025-11-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — ASY-00163
«LineSider — ASY-00163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — ASY-00162» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
ASY-00163
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663085885
Дата версии записи
2026-03-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — ASY-00162
«LineSider — ASY-00162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — ASY-00163» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
ASY-00162
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663085878
Дата версии записи
2026-03-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 4.75 Deformity System — 14-510054
«Polaris 4.75 Deformity System — 14-510054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris 4.75 Deformity System — 14-510152» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polaris 4.75 Deformity System
Модель / версия
14-510054
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663137072
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 4.75 Deformity System — 14-510152
«Polaris 4.75 Deformity System — 14-510152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris 4.75 Deformity System — 14-510054» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polaris 4.75 Deformity System
Модель / версия
14-510152
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663137355
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500003
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500002» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-500003
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663131568
Дата версии записи
2026-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500002
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-500003» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-500002
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663131551
Дата версии записи
2026-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tecomet — BP201027-J
«Tecomet — BP201027-J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECOMET INC.. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Trinica/Trinica Select Anterior Cervical Plate System — 07.00825.701» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tecomet
Модель / версия
BP201027-J
Организация-держатель записи
TECOMET INC.
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
00818069016517
Дата версии записи
2024-08-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trinica/Trinica Select Anterior Cervical Plate System — 07.00825.701
«Trinica/Trinica Select Anterior Cervical Plate System — 07.00825.701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Tecomet — BP201027-J» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trinica/Trinica Select Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
07.00825.701
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663109208
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01753.001
«Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01753.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01754.001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virage OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
07.01753.001
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663112840
Дата версии записи
2025-11-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01754.001
«Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01754.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01753.001» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virage OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
07.01754.001
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663112857
Дата версии записи
2025-11-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vital MIS Spinal Fixation System — 07.02067.001
«Vital MIS Spinal Fixation System — 07.02067.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vital MIS Spinal Fixation System — 07.02079.001» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vital MIS Spinal Fixation System
Модель / версия
07.02067.001
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663125567
Дата версии записи
2025-11-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vital MIS Spinal Fixation System — 07.02079.001
«Vital MIS Spinal Fixation System — 07.02079.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vital MIS Spinal Fixation System — 07.02067.001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vital MIS Spinal Fixation System
Модель / версия
07.02079.001
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663125666
Дата версии записи
2025-11-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vital Spinal Fixation System — 730M1001
«Vital Spinal Fixation System — 730M1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vital Spinal Fixation System — 730M1002» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vital Spinal Fixation System
Модель / версия
730M1001
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXB
Первичный DI
03662663215251
Дата версии записи
2025-11-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vital Spinal Fixation System — 730M1002
«Vital Spinal Fixation System — 730M1002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXB («Probe»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Vital Spinal Fixation System — 730M1001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.