Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
General Instruments — CI-11479
«General Instruments — CI-11479» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Invictus — 17028» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11479
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
00840180524619
Дата версии записи
2024-02-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 17028
«Invictus — 17028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «General Instruments — CI-11479» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
17028
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
00190376240671
Дата версии записи
2020-06-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X1094-015
«Medtronic Reusable Instruments — X1094-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ATTUNE — 2546-00-427» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X1094-015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
00673978150062
Дата версии записи
2022-12-05
Размерные обозначения в тексте источника
8 INCH
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 2546-00-427
«ATTUNE — 2546-00-427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X1094-015» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
2546-00-427
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
10603295440239
Дата версии записи
2026-05-28
Каталожный номер из записи
254600427
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0240
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Tornier Humeral Nail — 9020080» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0240
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HXC,LXH
Первичный DI
03701037306338
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
40 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Humeral Nail — 9020080
«Tornier Humeral Nail — 9020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Humeral Nail
Модель / версия
9020080
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
00846832021062
Дата версии записи
2022-08-17
Наружный диаметр
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0336
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0336» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0232» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0336
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HXC,LXH
Первичный DI
03701037306352
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
36 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock Reversed Shoulder — 903-0232
«Humelock Reversed Shoulder — 903-0232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Humelock Reversed Shoulder — 903-0336» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock Reversed Shoulder
Модель / версия
903-0232
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
HXC,LXH
Первичный DI
03701037306314
Дата версии записи
2022-06-10
Наружный диаметр
32 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella II® — LA-T40
«Excella II® — LA-T40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «40 psi»; для «Excella®-M — LA-T80» — «80 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella II®
Модель / версия
LA-T40
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
M711LAT400
Дата версии записи
2025-12-17
Давление
40 psi
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella®-M — LA-T80
«Excella®-M — LA-T80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «80 psi»; для «Excella II® — LA-T40» — «40 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella®-M
Модель / версия
LA-T80
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
M711LAT800
Дата версии записи
2025-12-17
Давление
80 psi
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Wrench — 00705300100
«Torque Wrench — 00705300100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shukla Medical. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Px® — LS-223» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Torque Wrench
Модель / версия
00705300100
Организация-держатель записи
Shukla Medical
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
B756007053001000
Дата версии записи
2026-06-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Px® — LS-223
«Px® — LS-223» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Torque Wrench — 00705300100» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Px®
Модель / версия
LS-223
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
M711LS2230
Дата версии записи
2025-12-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 90000
«MSI Precision Specialty Instruments — 90000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «MSI Precision Specialty Instruments — A175DUAL» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
90000
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
00194613093433
Дата версии записи
2025-08-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — A175DUAL
«MSI Precision Specialty Instruments — A175DUAL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 90000» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
A175DUAL
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
00194613121648
Дата версии записи
2025-08-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tecomet — DB101119-A
«Tecomet — DB101119-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECOMET INC.. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «13,5 нм»; для «USS — SD03.602.042» — «12 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tecomet
Модель / версия
DB101119-A
Организация-держатель записи
TECOMET INC.
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
00841435111264
Дата версии записи
2026-08-12
Размерные обозначения в тексте источника
13.5NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USS — SD03.602.042
«USS — SD03.602.042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «12 нм»; для «Tecomet — DB101119-A» — «13,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
USS
Модель / версия
SD03.602.042
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
10705034800998
Дата версии записи
2022-04-27
Каталожный номер из записи
SD03602042
Размерные обозначения в тексте источника
12NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN016599
«KMEDIC — IPN016599» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,25 дюйм»; для «KMEDIC — IPN016596» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMEDIC
Модель / версия
IPN016599
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
24026704606386
Дата версии записи
2026-02-06
Каталожный номер из записи
OS100206
Длина
10,25 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN016596
«KMEDIC — IPN016596» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «KMEDIC — IPN016599» — «10,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMEDIC
Модель / версия
IPN016596
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
24026704606355
Дата версии записи
2026-08-19
Каталожный номер из записи
OS100203
Длина
8 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN016598
«KMEDIC — IPN016598» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,19 дюйм»; для «KMEDIC — IPN016597» — «6,188 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMEDIC
Модель / версия
IPN016598
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
HXC
Первичный DI
24026704606379
Дата версии записи
2026-02-06
Каталожный номер из записи
OS100205
Длина
6,19 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMEDIC — IPN016597
«KMEDIC — IPN016597» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HXC («Wrench»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,188 дюйм»; для «KMEDIC — IPN016598» — «6,19 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.