Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Millennium — 1-250434-12
«Millennium — 1-250434-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Impact — PP-1000T-032» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-250434-12
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00190776306724
Дата версии записи
2023-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impact — PP-1000T-032
«Impact — PP-1000T-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Millennium — 1-250434-12» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Impact
Модель / версия
PP-1000T-032
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00810135963268
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 4.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spinal System — 131M1002
«Spinal System — 131M1002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spinal System — 131M1003» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Spinal System
Модель / версия
131M1002
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00880304836631
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spinal System — 131M1003
«Spinal System — 131M1003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Spinal System — 131M1002» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Spinal System
Модель / версия
131M1003
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00880304836648
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 73-2726
«BOSS Instruments — 73-2726» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 20 мм»; для «BOSS Instruments — 73-2720» — «3 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
73-2726
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00888515185203
Дата версии записи
2024-03-07
Размерные обозначения в тексте источника
6x20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 73-2720
«BOSS Instruments — 73-2720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 8 мм»; для «BOSS Instruments — 73-2726» — «6 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
73-2720
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00888515185173
Дата версии записи
2024-03-07
Размерные обозначения в тексте источника
3x8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 73-2724
«BOSS Instruments — 73-2724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 15 мм»; для «BOSS Instruments — 73-2722» — «4 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
73-2724
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00888515185197
Дата версии записи
2024-03-07
Размерные обозначения в тексте источника
5x15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 73-2722
«BOSS Instruments — 73-2722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 10 мм»; для «BOSS Instruments — 73-2724» — «5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — P070-6024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TLS 5.0 — 100-05-0130» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™)
Модель / версия
P070-6024
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00840996137317
Дата версии записи
2020-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TLS 5.0 — 100-05-0130
«TLS 5.0 — 100-05-0130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — P070-6024» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TLS 5.0
Модель / версия
100-05-0130
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
B0301000501300
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 120.7509
«GENERIC Surgical Instruments — 120.7509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Osseoflex PC Pre-Curved Bone Tamp 10ga — PC-0270» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
120.7509
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00841732166950
Дата версии записи
2026-06-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osseoflex PC Pre-Curved Bone Tamp 10ga — PC-0270
«Osseoflex PC Pre-Curved Bone Tamp 10ga — PC-0270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSEON LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 120.7509» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — P070-6023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — SPCL-P066» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™)
«Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — SPCL-P066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™) — P070-6023» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Choice Spine Lumbar Spacer System (SABRE™, SHARK™, HORNET™, HARPOON™)
Модель / версия
SPCL-P066
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00840996147590
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PIPELINE — 288205055
«PIPELINE — 288205055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PIPELINE — 288205054» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PIPELINE
Модель / версия
288205055
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
10705034220550
Дата версии записи
2019-08-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PIPELINE — 288205054
«PIPELINE — 288205054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PIPELINE — 288205055» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PIPELINE
Модель / версия
288205054
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
10705034220543
Дата версии записи
2019-08-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8631-0021
«Alta ACDF System — 8631-0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Alta ACDF System — 8631-0020» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8631-0021
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
03662663254120
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8631-0020
«Alta ACDF System — 8631-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alta ACDF System — 8631-0021» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8631-0020
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
03662663254113
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 2331-1003
«Breckenridge ACDF System — 2331-1003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Breckenridge ACDF System — 2331-1002» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
2331-1003
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00888480637387
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 2331-1002
«Breckenridge ACDF System — 2331-1002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Breckenridge ACDF System — 2331-1003» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
2331-1002
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00888480637370
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disc Preparation Instruments — 131M1002
«Disc Preparation Instruments — 131M1002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Disc Preparation Instruments — 131M1003» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Disc Preparation Instruments
Модель / версия
131M1002
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
03662663129497
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disc Preparation Instruments — 131M1003
«Disc Preparation Instruments — 131M1003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Disc Preparation Instruments — 131M1002» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Disc Preparation Instruments
Модель / версия
131M1003
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
03662663129503
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-533024
«Zyston Interbody Spacer System — 14-533024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-533023» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-533024
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
03662663154864
Дата версии записи
2025-11-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-533023
«Zyston Interbody Spacer System — 14-533023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-533024» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-533023
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
03662663154857
Дата версии записи
2025-11-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navagio — 30-K01-6020
«Navagio — 30-K01-6020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Navagio — 30-K01-6040» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navagio
Модель / версия
30-K01-6020
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
B07330K0160200
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navagio — 30-K01-6040
«Navagio — 30-K01-6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Navagio — 30-K01-6020» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navagio
Модель / версия
30-K01-6040
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
B07330K0160400
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0501/50
«VertebraLINK — 84-0501/50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «VertebraLINK — 84-0501/00» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VertebraLINK
Модель / версия
84-0501/50
Организация-держатель записи
LINKSPINE, INC.
Код вида FDA
HXG
Первичный DI
00817329023517
Дата версии записи
2019-08-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VertebraLINK — 84-0501/00
«VertebraLINK — 84-0501/00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LINKSPINE, INC.. С записью связан код вида FDA HXG («Tamp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VertebraLINK — 84-0501/50» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.