Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CAPTURE™ — AI-1103
«CAPTURE™ — AI-1103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 120 мм»; для «CAPTURE™ — AI-3202» — «1,6 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAPTURE™
Модель / версия
AI-1103
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10381780241836
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AI1103
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 x 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE™ — AI-3202
«CAPTURE™ — AI-3202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 150 мм»; для «CAPTURE™ — AI-1103» — «1,1 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAPTURE™
Модель / версия
AI-3202
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10381780241935
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AI3202
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 x 150 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE™ — AW-3001
«CAPTURE™ — AW-3001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 230 мм»; для «CAPTURE™ — AI-3101» — «.9 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAPTURE™
Модель / версия
AW-3001
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10381780242109
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AW3001
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 x 230 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE™ — AI-3101
«CAPTURE™ — AI-3101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «.9 × 120 мм»; для «CAPTURE™ — AW-3001» — «3,2 × 230 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAPTURE™
Модель / версия
AI-3101
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10381780241911
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AI3101
Размерные обозначения в тексте источника
.9 x 120 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONTROL — 2739-16-000
«CONTROL — 2739-16-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «CONTROL — 2739-15-000» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONTROL
Модель / версия
2739-16-000
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10603295152057
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
273916000
Размерные обозначения в тексте источника
90 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONTROL — 2739-15-000
«CONTROL — 2739-15-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «CONTROL — 2739-16-000» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONTROL
Модель / версия
2739-15-000
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10603295152040
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
273915000
Размерные обозначения в тексте источника
45 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Instruments — 115008ND
«Surgical Instruments — 115008ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Guide Wires, 1.6mm x 160mm (Qty. 2) — GWK 160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgical Instruments
Модель / версия
115008ND
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00885556843840
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
08 mm, 0.8MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guide Wires, 1.6mm x 160mm (Qty. 2) — GWK 160
«Guide Wires, 1.6mm x 160mm (Qty. 2) — GWK 160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Surgical Instruments — 115008ND» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guide Wires, 1.6mm x 160mm (Qty. 2)
Модель / версия
GWK 160
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00840118115179
Дата версии записи
2024-02-19
Диаметр проводника
1,6 мм
Длина
160 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guide Wires, 2.0mm x 220mm — GWK 122
«Guide Wires, 2.0mm x 220mm — GWK 122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «MTP Compression Pin Kit, 18mm and 20mm Pins — PTK 902» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«MTP Compression Pin Kit, 18mm and 20mm Pins — PTK 902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Guide Wires, 2.0mm x 220mm — GWK 122» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MTP Compression Pin Kit, 18mm and 20mm Pins
Модель / версия
PTK 902
Организация-держатель записи
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00840118115964
Дата версии записи
2024-02-19
Диаметр проводника
1,6 мм
Длина
160 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-1-13-1224
«HNM MEDICAL — HNM-1-13-1224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «HNM MEDICAL — HNM-1-13-1222» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-1-13-1224
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00842962110621
Дата версии записи
2023-04-10
Размерные обозначения в тексте источника
24 GAUGE
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-1-13-1222
«HNM MEDICAL — HNM-1-13-1222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «HNM MEDICAL — HNM-1-13-1224» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-1-13-1222
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00842962110614
Дата версии записи
2023-04-10
Размерные обозначения в тексте источника
22 GAUGE
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO — 703977S
«PRO — 703977S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «L-Box® — LB-074» — «336 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 116 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRO
Модель / версия
703977S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
07613327131635
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
220 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — LB-074
«L-Box® — LB-074» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «336 мм»; для «PRO — 703977S» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 116 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
LB-074
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
M711LB0740
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
336 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical Inc. — E7910-41
«Novo Surgical Inc. — E7910-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Innomed, Inc. — 1111» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novo Surgical Inc.
Модель / версия
E7910-41
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00842331171048
Дата версии записи
2022-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
17.0 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Innomed, Inc. — 1111
«Innomed, Inc. — 1111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Novo Surgical Inc. — E7910-41» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Innomed, Inc.
Модель / версия
1111
Организация-держатель записи
INNOMED, INC.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00840277123398
Дата версии записи
2020-02-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HW1100
«BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HW1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «Integra® Jarit® — P229» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System
Модель / версия
HW1100
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00885556821831
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Jarit® — P229
«Integra® Jarit® — P229» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «BioMotion Cannulated 1st MPJ Hemi System — HW1100» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
P229
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10381780213055
Дата версии записи
2024-11-19
Длина
9 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HERBST-DOOLEN WIRE PASSER — 1103-841
«HERBST-DOOLEN WIRE PASSER — 1103-841» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 дюйм»; для «Integra® Miltex® — PM-229» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HERBST-DOOLEN WIRE PASSER
Модель / версия
1103-841
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00192896053625
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
5,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
20-26 Gauge
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Miltex® — PM-229
«Integra® Miltex® — PM-229» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «HERBST-DOOLEN WIRE PASSER — 1103-841» — «5,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Miltex®
Модель / версия
PM-229
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10381780452096
Дата версии записи
2024-11-19
Длина
9 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CP522
«MicroFrance® — CP522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «QWIX Fixation Screw — 115070ND» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CP522
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
10381780099826
Дата версии записи
2020-10-14
Длина
140 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QWIX Fixation Screw — 115070ND
«QWIX Fixation Screw — 115070ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «MicroFrance® — CP522» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QWIX Fixation Screw
Модель / версия
115070ND
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00885556843864
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 1.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 10-K01-1520
«CosmoLock Pedicle Screw System — 10-K01-1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Monster Screw System — P99-172-1520» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
10-K01-1520
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
B07310K0115200
Дата версии записи
2018-10-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monster Screw System — P99-172-1520
«Monster Screw System — P99-172-1520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 10-K01-1520» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Monster Screw System
Модель / версия
P99-172-1520
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00889795041197
Дата версии записи
2025-11-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capture Screw System — AI1103
«Capture Screw System — AI1103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 120 мм»; для «Apex — INS-1069S» — «2,5 × 900 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capture Screw System
Модель / версия
AI1103
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
00885556824221
Дата версии записи
2025-03-12
Каталожный номер из записи
AI-1103
Размерные обозначения в тексте источника
1.1X120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — INS-1069S
«Apex — INS-1069S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 900 мм»; для «Capture Screw System — AI1103» — «1,1 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
INS-1069S
Организация-держатель записи
ORTHOXEL DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
05391529583118
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm, 900.0 mm, 2.5x900mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dr.Paleys Osteotomy System — DRPGP-502
«Dr.Paleys Osteotomy System — DRPGP-502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Dr.Paleys Osteotomy System — DRPGP-501» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dr.Paleys Osteotomy System
Модель / версия
DRPGP-502
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HXI
Первичный DI
07540194010599
Дата версии записи
2025-05-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dr.Paleys Osteotomy System — DRPGP-501
«Dr.Paleys Osteotomy System — DRPGP-501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HXI («Passer, Wire, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Dr.Paleys Osteotomy System — DRPGP-502» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.