Модели — Guide, Drill, Ligament · BoneCam — 08-20135
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
BoneCam — 08-20135
«BoneCam — 08-20135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DynaBridge — CD-DB-4SG0-S» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BoneCam
Модель / версия
08-20135
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
LXI
Первичный DI
00818614021560
Дата версии записи
2024-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DynaBridge — CD-DB-4SG0-S
«DynaBridge — CD-DB-4SG0-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BoneCam — 08-20135» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DynaBridge
Модель / версия
CD-DB-4SG0-S
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
LXI
Первичный DI
00840124514645
Дата версии записи
2025-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSERT DRILL SLEEVE — 1103-162B
«INSERT DRILL SLEEVE — 1103-162B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «DRILL TUBE — 1103-16827» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INSERT DRILL SLEEVE
Модель / версия
1103-162B
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LXI
Первичный DI
00192896051904
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
3,2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRILL TUBE — 1103-16827
«DRILL TUBE — 1103-16827» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «INSERT DRILL SLEEVE — 1103-162B» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRILL TUBE
Модель / версия
1103-16827
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LXI
Первичный DI
00192896093812
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
2,7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRILL TUBE — 1103-16835
«DRILL TUBE — 1103-16835» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «DRILL TUBE — 1103-16820» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRILL TUBE
Модель / версия
1103-16835
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LXI
Первичный DI
00192896093829
Дата версии записи
2026-03-05
Длина
3,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRILL TUBE — 1103-16820
«DRILL TUBE — 1103-16820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «DRILL TUBE — 1103-16835» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRILL TUBE
Модель / версия
1103-16820
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LXI
Первичный DI
00192896096059
Дата версии записи
2020-04-06
Длина
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAP SLEEVE SET — 1103-162S-SET
«TAP SLEEVE SET — 1103-162S-SET» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «MICRO TAP/DRILL SLEEVE — 1103-162M» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TAP SLEEVE SET
Модель / версия
1103-162S-SET
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LXI
Первичный DI
00192896051959
Дата версии записи
2020-04-06
Длина
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO TAP/DRILL SLEEVE — 1103-162M
«MICRO TAP/DRILL SLEEVE — 1103-162M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXI («Guide, Drill, Ligament»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «TAP SLEEVE SET — 1103-162S-SET» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.