Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1304P · 101
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1304P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1304P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S0706T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1304P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1304P0
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
RETL-36S1304P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 13mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S0706T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S0706T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1304P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S0706T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S0706T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S0706T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 7mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S0806T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S0806T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1306P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S0806T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S0806T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S0806T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 8mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1306P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1306P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S0806T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1306P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1306P0
Дата версии записи
2025-10-17
Каталожный номер из записи
RETL-36S1306P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 13mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1006T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1006T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1404P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S1006T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S1006T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S1006T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 10mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1404P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1404P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1006T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1404P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1404P0
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
RETL-36S1404P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 14mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1406P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1406P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1106T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1406P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1406P0
Дата версии записи
2025-10-17
Каталожный номер из записи
RETL-36S1406P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 14mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1106T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1106T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1406P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S1106T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S1106T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S1106T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 11mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1504P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1504P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1206T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1504P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1504P0
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
RETL-36S1504P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 15mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1206T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1206T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1504P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S1206T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S1206T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S1206T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 12mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1306T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1306T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1506P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S1306T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S1306T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S1306T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 13mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1506P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1506P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1306T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1506P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1506P0
Дата версии записи
2025-10-17
Каталожный номер из записи
RETL-36S1506P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 15mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1406T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1406T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1604P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S1406T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S1406T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S1406T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 14mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1604P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1604P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1406T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1604P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1604P0
Дата версии записи
2025-10-09
Каталожный номер из записи
RETL-36S1604P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 16mm, 4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1506T
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1506T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1606P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110024-28S1506T
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002428S1506T0
Дата версии записи
2026-01-22
Каталожный номер из записи
RETL-28S1506T
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 9mm, 15mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1606P
«Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110022-36S1606P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Restore Lumbar Interbody Fusion System — 110024-28S1506T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Restore Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
110022-36S1606P
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07511002236S1606P0
Дата версии записи
2025-10-17
Каталожный номер из записи
RETL-36S1606P
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 9mm, 16mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1012
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1415» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1012
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507682
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1415
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1012» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1415
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507798
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1015
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1018» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1015
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507699
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1018
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1015» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1018
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507705
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1212
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1418» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1212
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507736
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1418
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1212» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1418
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507804
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1215
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1218» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1215
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507743
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1218
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1215» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1218
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507750
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1412
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1615» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1412
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507781
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1615
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1412» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1615
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507842
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1618
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1612» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Implant
Модель / версия
1113-S1618
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840097507859
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 18°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Implant — 1113-S1612
«restor3d Lumbar Implant — 1113-S1612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «restor3d Lumbar Implant — 1113-S1618» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.