Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2512 · 126
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2512
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2512
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161724
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 25 mm, 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3010
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-3010
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161540
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 30 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2212
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2212
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161649
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 22 mm, 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3011
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-3011
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161557
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 30 mm, 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2210
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2210
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161625
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 22 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2513
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2513
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161731
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 25 mm, 13 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2211
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2213» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2211
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161632
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 22 mm, 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2213
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2213
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161656
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 22 mm, 13 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2514
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2514
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161748
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 25 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2510
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2510
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161700
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 25 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-L — CIE2-13-24-00
«VariLift-L — CIE2-13-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Velocity™ Expandable Interbody System — 11-2149» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-L
Модель / версия
CIE2-13-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020016
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
13 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Velocity™ Expandable Interbody System — 11-2149
«Velocity™ Expandable Interbody System — 11-2149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «VariLift-L — CIE2-13-24-00» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Velocity™ Expandable Interbody System
Модель / версия
11-2149
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642106831
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
8 мм
Длина
50 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 19 10-N
«JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 19 10-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 26 18-N» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti LL Instrumentation
Модель / версия
JLL-IN 19 10-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX,OVD
Первичный DI
07640185343177
Дата версии записи
2025-03-31
Высота
10 мм
Длина
17 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 26 18-N
«JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 26 18-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 19 10-N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti LL Instrumentation
Модель / версия
JLL-IN 26 18-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX,OVD
Первичный DI
07640185343115
Дата версии записи
2025-03-31
Высота
18 мм
Длина
21 мм
Угол
25 °
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 29 10-N
«JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 29 10-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 29 14-N» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti LL Instrumentation
Модель / версия
JLL-IN 29 10-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX,OVD
Первичный DI
07640185343252
Дата версии записи
2025-03-31
Высота
10 мм
Длина
21 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 29 14-N
«JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 29 14-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «JULIET ® Ti LL Instrumentation — JLL-IN 29 10-N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti LL Instrumentation
Модель / версия
JLL-IN 29 14-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX,OVD
Первичный DI
07640185343276
Дата версии записи
2025-03-31
Высота
14 мм
Длина
21 мм
Угол
8 °
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-O6 28 10-S
«JULIET ® Ti — JIR-O6 28 10-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «JULIET ® Ti — JIT-O6 28 11-S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-O6 28 10-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988224
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
6 °
Ширина
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIT-O6 28 11-S
«JULIET ® Ti — JIT-O6 28 11-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-O6 28 10-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIT-O6 28 11-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988699
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
6 °
Ширина
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-OX 36 09-S
«JULIET ® Ti — JIR-OX 36 09-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-O6 28 11-S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-OX 36 09-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988613
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
36 мм
Угол
12 °
Ширина
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-O6 28 11-S
«JULIET ® Ti — JIR-O6 28 11-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-OX 36 09-S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-O6 28 11-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988231
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
6 °
Ширина
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-O6 36 09-S
«JULIET ® Ti — JIR-O6 36 09-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-O6 28 12-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-O6 36 09-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988538
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
36 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-O6 28 12-S
«JULIET ® Ti — JIR-O6 28 12-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-O6 36 09-S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-O6 28 12-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988248
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Угол
6 °
Ширина
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-OX 32 09-S
«JULIET ® Ti — JIR-OX 32 09-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-O6 28 13-S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-OX 32 09-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988453
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
32 мм
Угол
12 °
Ширина
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-O6 28 13-S
«JULIET ® Ti — JIR-O6 28 13-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-OX 32 09-S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-O6 28 13-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988255
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Угол
6 °
Ширина
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-O6 28 14-S
«JULIET ® Ti — JIR-O6 28 14-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-O6 32 09-S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-O6 28 14-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988262
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
6 °
Ширина
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-O6 32 09-S
«JULIET ® Ti — JIR-O6 32 09-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-O6 28 14-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIR-O6 32 09-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988378
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
32 мм
Угол
6 °
Ширина
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIT-OX 28 11-S
«JULIET ® Ti — JIT-OX 28 11-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «JULIET ® Ti — JIR-OX 28 10-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JULIET ® Ti
Модель / версия
JIT-OX 28 11-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
07640178988705
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JULIET ® Ti — JIR-OX 28 10-S
«JULIET ® Ti — JIR-OX 28 10-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «JULIET ® Ti — JIT-OX 28 11-S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.