Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System — 11-5765 · 125
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System — 11-5765
«Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System — 11-5765» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System — 11-5768» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5765
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642181418
Дата версии записи
2026-09-10
Высота
11 мм
Длина
29 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29 mm, 10 mm, 11 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System — 11-5768
«Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System — 11-5768» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System — 11-5765» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed® Plus Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5768
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642181449
Дата версии записи
2026-09-10
Высота
14 мм
Длина
29 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29 mm, 10 mm, 14 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5415
«Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5355» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5415
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642171105
Дата версии записи
2026-09-01
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 10 mm, 12 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5355
«Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5415» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5355
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642171013
Дата версии записи
2026-09-01
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 10 mm, 11 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5412
«Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5356» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5412
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642171044
Дата версии записи
2026-09-01
Высота
14 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 10 mm, 14 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5356
«Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5356» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5412» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5356
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642171020
Дата версии записи
2026-09-01
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 10 mm, 12 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5349
«Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5349» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5416» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5349
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642171068
Дата версии записи
2026-09-01
Высота
11 мм
Длина
25 мм
Угол
8 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 mm, 10 mm, 11 mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5416
«Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System — 11-5349» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System
Модель / версия
11-5416
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642171112
Дата версии записи
2026-09-01
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 10 mm, 13 mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-2210
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19109-2210
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161144
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 22 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2214
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-2210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2214
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161663
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 22 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2210
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2507» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2210
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161229
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 22 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2507
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2507
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161670
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 25 mm, 7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2211
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2211
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161236
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 22 mm, 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3014
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-3014
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161588
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 30 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2212
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2212
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161243
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 22 mm, 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2514
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2514
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161427
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Длина
25 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 25 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2507
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2213» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2507
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161359
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
25 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 25 mm, 7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2213
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2507» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2213
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161250
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 22 mm, 13 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2508
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-2510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2508
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161687
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 25 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-2510
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19109-2510
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161304
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
25 мм
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 25 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2510
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2509» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2510
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161380
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
25 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 25 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2509
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2509
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161694
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 25 mm, 9 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2511
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2208» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2511
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161397
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
25 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 25 mm, 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2208
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19159-2208
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161601
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Угол
15 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 9.5 mm, 22 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3008
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-3008
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161526
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 30 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2512
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-2512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19169-3008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19169-2512
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161403
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Длина
25 мм
Угол
6 °
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9.5 mm, 25 mm, 12 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-3010
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-3010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System
Модель / версия
SW19109-3010
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
10840642161465
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 mm, 30 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2511
«Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19159-2511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Stronghold® 3D Titanium Interbody Device System — SW19109-3010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.