Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · COALESCE — 2000-00-090800 · 139
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
COALESCE — 2000-00-090800
«COALESCE — 2000-00-090800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «COALESCE — 2000-01-3208» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-090800
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000000908000
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x23x8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-01-3208
«COALESCE — 2000-01-3208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «COALESCE — 2000-00-090800» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-01-3208
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B14220000132080
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
11x32x8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-091400
«COALESCE — 2000-00-091400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 23 × 14 мм»; для «COALESCE — 2000-00-091000» — «9 × 23 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-091400
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000000914000
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x23x14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-091000
«COALESCE — 2000-00-091000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 23 × 10 мм»; для «COALESCE — 2000-00-091400» — «9 × 23 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-091000
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000000910000
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x23x10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-091200
«COALESCE — 2000-00-091200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 23 × 12 мм»; для «COALESCE — 2000-00-091100» — «9 × 23 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-091200
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000000912000
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x23x12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-091100
«COALESCE — 2000-00-091100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 23 × 11 мм»; для «COALESCE — 2000-00-091200» — «9 × 23 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-091100
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000000911000
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x23x11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-100808
«COALESCE — 2000-00-100808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 28 × 8 мм»; для «COALESCE — 2000-00-100908» — «10 × 28 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-100808
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000001008080
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10x28x8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-100908
«COALESCE — 2000-00-100908» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 28 × 9 мм»; для «COALESCE — 2000-00-100808» — «10 × 28 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-100908
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000001009080
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10x28x9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-101108
«COALESCE — 2000-00-101108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 28 × 11 мм»; для «COALESCE — 2000-00-101008» — «10 × 28 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-101108
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000001011080
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10x28x11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALESCE — 2000-00-101008
«COALESCE — 2000-00-101008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VERTERA, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 28 × 10 мм»; для «COALESCE — 2000-00-101108» — «10 × 28 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COALESCE
Модель / версия
2000-00-101008
Организация-держатель записи
VERTERA, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B1422000001010080
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10x28x10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-P-0928-0-08-PET-R
«LumiVy™ — 03-P-0928-0-08-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3427-6-09-PET-R» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-P-0928-0-08-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403187
Дата версии записи
2026-04-01
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3427-6-09-PET-R
«LumiVy™ — 03-A-3427-6-09-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «LumiVy™ — 03-P-0928-0-08-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3427-6-09-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403576
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3427-6-10-PET-R
«LumiVy™ — 03-A-3427-6-10-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «LumiVy™ — 03-P-0928-0-09-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3427-6-10-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403583
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-P-0928-0-09-PET-R
«LumiVy™ — 03-P-0928-0-09-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3427-6-10-PET-R» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-P-0928-0-09-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403194
Дата версии записи
2026-04-01
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-P-0928-0-10-PET-R
«LumiVy™ — 03-P-0928-0-10-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3427-6-11-PET-R» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-P-0928-0-10-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403200
Дата версии записи
2026-04-01
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3427-6-11-PET-R
«LumiVy™ — 03-A-3427-6-11-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «LumiVy™ — 03-P-0928-0-10-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3427-6-11-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403590
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3427-6-12-PET-R
«LumiVy™ — 03-A-3427-6-12-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «LumiVy™ — 03-P-0928-0-11-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3427-6-12-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403606
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-P-0928-0-11-PET-R
«LumiVy™ — 03-P-0928-0-11-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3427-6-12-PET-R» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-P-0928-0-11-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403217
Дата версии записи
2026-04-01
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-P-0928-0-12-PET-R
«LumiVy™ — 03-P-0928-0-12-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3427-6-13-PET-R» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-P-0928-0-12-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403224
Дата версии записи
2026-04-01
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3427-6-13-PET-R
«LumiVy™ — 03-A-3427-6-13-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «LumiVy™ — 03-P-0928-0-12-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3427-6-13-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403613
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3427-6-14-PET-R
«LumiVy™ — 03-A-3427-6-14-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «LumiVy™ — 03-T-0927-0-06-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3427-6-14-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403620
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-T-0927-0-06-PET-R
«LumiVy™ — 03-T-0927-0-06-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3427-6-14-PET-R» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-T-0927-0-06-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403460
Дата версии записи
2026-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-T-0927-0-07-PET-R
«LumiVy™ — 03-T-0927-0-07-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3024-8-09-PE-N» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-T-0927-0-07-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403477
Дата версии записи
2026-05-08
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3024-8-09-PE-N
«LumiVy™ — 03-A-3024-8-09-PE-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «LumiVy™ — 03-T-0927-0-07-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3024-8-09-PE-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840283405044
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-T-0927-0-13-PET-R
«LumiVy™ — 03-T-0927-0-13-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3024-8-11-PE-N» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-T-0927-0-13-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403538
Дата версии записи
2026-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3024-8-11-PE-N
«LumiVy™ — 03-A-3024-8-11-PE-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «LumiVy™ — 03-T-0927-0-13-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3024-8-11-PE-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840283405051
Дата версии записи
2026-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-T-0927-0-14-PET-R
«LumiVy™ — 03-T-0927-0-14-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3024-8-13-PE-N» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-T-0927-0-14-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403545
Дата версии записи
2026-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3024-8-13-PE-N
«LumiVy™ — 03-A-3024-8-13-PE-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «LumiVy™ — 03-T-0927-0-14-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.