Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · LumiVy™ — 03-T-0927-0-15-PET-R · 140
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
LumiVy™ — 03-T-0927-0-15-PET-R
«LumiVy™ — 03-T-0927-0-15-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3024-8-15-PE-N» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-T-0927-0-15-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403552
Дата версии записи
2026-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3024-8-15-PE-N
«LumiVy™ — 03-A-3024-8-15-PE-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «LumiVy™ — 03-T-0927-0-15-PET-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3024-8-15-PE-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840283405075
Дата версии записи
2026-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Lumbar IBF System — 1-05-006
«Reliance Lumbar IBF System — 1-05-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LumiVy™ — 03-A-3427-6-08-PET-R» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Reliance Lumbar IBF System
Модель / версия
1-05-006
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00842566100509
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiVy™ — 03-A-3427-6-08-PET-R
«LumiVy™ — 03-A-3427-6-08-PET-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Reliance Lumbar IBF System — 1-05-006» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LumiVy™
Модель / версия
03-A-3427-6-08-PET-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840283403569
Дата версии записи
2026-05-04
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-10-28-00
«VariLift-LX — CIE3-10-28-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-11-24-00» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-10-28-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020122
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
28 мм
Наружный диаметр
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-11-24-00
«VariLift-LX — CIE3-11-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-10-28-00» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-11-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020078
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
11 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-11-28-00
«VariLift-LX — CIE3-11-28-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-13-24-00» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-11-28-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020139
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
28 мм
Наружный диаметр
11 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-13-24-00
«VariLift-LX — CIE3-13-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-11-28-00» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-13-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020085
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
13 мкм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-12-28-00
«VariLift-LX — CIE3-12-28-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-12-24-00» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-12-28-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020146
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
28 мм
Наружный диаметр
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-12-24-00
«VariLift-LX — CIE3-12-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-12-28-00» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-12-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020092
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-14-24-00
«VariLift-LX — CIE3-14-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-14-28-00» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-14-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020108
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
14 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-14-28-00
«VariLift-LX — CIE3-14-28-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-14-24-00» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-14-28-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020160
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
28 мм
Наружный диаметр
14 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-15-28-00
«VariLift-LX — CIE3-15-28-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-15-24-00» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-15-28-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020177
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
28 мм
Наружный диаметр
15 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-LX — CIE3-15-24-00
«VariLift-LX — CIE3-15-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «VariLift-LX — CIE3-15-28-00» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-LX
Модель / версия
CIE3-15-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020115
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
15 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-L — CIE2-11-24-00
«VariLift-L — CIE2-11-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «VariLift-L — CIE2-15-24-00» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-L
Модель / версия
CIE2-11-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020009
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
11 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariLift-L — CIE2-15-24-00
«VariLift-L — CIE2-15-24-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «VariLift-L — CIE2-11-24-00» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariLift-L
Модель / версия
CIE2-15-24-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00813210020023
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
15 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 10mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2710
«27mm x 12mm x 10mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «28mm x 11mm x 11mm Oblique with Inserter — XM-011-2811» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 10mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2710
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127101
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
28mm x 11mm x 11mm Oblique with Inserter — XM-011-2811
«28mm x 11mm x 11mm Oblique with Inserter — XM-011-2811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «27mm x 12mm x 10mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2710» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
28mm x 11mm x 11mm Oblique with Inserter
Модель / версия
XM-011-2811
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01128111
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 11mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2711
«27mm x 12mm x 11mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «28mm x 11mm x 8mm Oblique with Inserter — XM-011-2808» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 11mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2711
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127111
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
28mm x 11mm x 8mm Oblique with Inserter — XM-011-2808
«28mm x 11mm x 8mm Oblique with Inserter — XM-011-2808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «27mm x 12mm x 11mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2711» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
28mm x 11mm x 8mm Oblique with Inserter
Модель / версия
XM-011-2808
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01128081
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 11mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 12mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2712
«27mm x 12mm x 12mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «28mm x 11mm x 9mm Oblique with Inserter — XM-011-2809» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 12mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2712
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127121
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
28mm x 11mm x 9mm Oblique with Inserter — XM-011-2809
«28mm x 11mm x 9mm Oblique with Inserter — XM-011-2809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «27mm x 12mm x 12mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2712» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
28mm x 11mm x 9mm Oblique with Inserter
Модель / версия
XM-011-2809
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01128091
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 11mm, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 13mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2713
«27mm x 12mm x 13mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «28mm x 11mm x 10mm Oblique with Inserter — XM-011-2810» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 13mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2713
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127131
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
28mm x 11mm x 10mm Oblique with Inserter — XM-011-2810
«28mm x 11mm x 10mm Oblique with Inserter — XM-011-2810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «27mm x 12mm x 13mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2713» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
28mm x 11mm x 10mm Oblique with Inserter
Модель / версия
XM-011-2810
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01128101
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 11mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 14mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2714
«27mm x 12mm x 14mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «28mm x 11mm x 12mm Oblique with Inserter — XM-011-2812» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
27mm x 12mm x 14mm TLIF with Inserter and Tamp
Модель / версия
XM-011-2714
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01127141
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 12mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
28mm x 11mm x 12mm Oblique with Inserter — XM-011-2812
«28mm x 11mm x 12mm Oblique with Inserter — XM-011-2812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «27mm x 12mm x 14mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2714» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
28mm x 11mm x 12mm Oblique with Inserter
Модель / версия
XM-011-2812
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01128121
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 11mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
28mm x 11mm x 13mm Oblique with Inserter — XM-011-2813
«28mm x 11mm x 13mm Oblique with Inserter — XM-011-2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «27mm x 12mm x 15mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2715» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
28mm x 11mm x 13mm Oblique with Inserter
Модель / версия
XM-011-2813
Организация-держатель записи
XENCO MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B064XM01128131
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 11mm, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
27mm x 12mm x 15mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2715
«27mm x 12mm x 15mm TLIF with Inserter and Tamp — XM-011-2715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENCO MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «28mm x 11mm x 13mm Oblique with Inserter — XM-011-2813» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.