Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · neoWave LS — 23-LTT-2515 · 141
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
neoWave LS — 23-LTT-2515
«neoWave LS — 23-LTT-2515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-00-122208» — «12 × 22 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2515
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024663
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 15mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-00-122208
«LUX Expandable Interbody System — LE1-00-122208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 22 × 8-12 мм»; для «neoWave LS — 23-LTT-2515» — «25 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-00-122208
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416069
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x22x8-12mm, 0 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102208
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 22 × 8-12 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122510» — «12 × 25 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-102208
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493415956
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x22x8-12mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122510
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 25 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102208» — «10 × 22 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-122510
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416137
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x25x10-14mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-00-102508
«LUX Expandable Interbody System — LE1-00-102508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 × 8-12 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122208» — «12 × 22 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-00-102508
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493415963
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x25x8-12mm, 0 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122208
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 22 × 8-12 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-00-102508» — «10 × 25 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-122208
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416076
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x22x8-12mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-00-122508
«LUX Expandable Interbody System — LE1-00-122508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 25 × 8-12 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102508» — «10 × 25 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-00-122508
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416083
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x25x8-12mm, 0 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102508
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 × 8-12 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-00-122508» — «12 × 25 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-102508
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493415970
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x25x8-12mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102210
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 22 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122512» — «12 × 25 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-102210
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493415987
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x22x10-14mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122512
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 25 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102210» — «10 × 22 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-122512
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416168
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x25x12-16mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102210
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 22 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122512» — «12 × 25 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-102210
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493415994
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x22x10-14mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122512
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 25 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102210» — «10 × 22 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-122512
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416175
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x25x12-16mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122210
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 22 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102510» — «10 × 25 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-122210
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416113
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x22x10-14mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102510
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122210» — «12 × 22 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-102510
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416007
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x25x10-14mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102510
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122510» — «12 × 25 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-102510
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416014
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x25x10-14mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122510
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 25 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102510» — «10 × 25 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-122510
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416120
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x25x10-14mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102212
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 22 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122212» — «12 × 22 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-102212
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416021
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x22x12-16mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122212
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 22 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102212» — «10 × 22 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-122212
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416144
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x22x12-16mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122212
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 22 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102212» — «10 × 22 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-122212
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416151
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x22x12-16mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102212
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 22 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-122212» — «12 × 22 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-102212
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416038
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x22x12-16mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102512
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122508» — «12 × 25 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-102512
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416045
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x25x12-16mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122508
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 25 × 8-12 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-102512» — «10 × 25 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-122508
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416090
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x25x8-12mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122210
«LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 22 × 10-14 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102512» — «10 × 25 × 12-16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-08-122210
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416106
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
12x22x10-14mm, 8 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102512
«LUX Expandable Interbody System — LE1-15-102512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 × 12-16 мм»; для «LUX Expandable Interbody System — LE1-08-122210» — «12 × 22 × 10-14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Interbody System
Модель / версия
LE1-15-102512
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493416052
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x25x12-16mm, 15 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-LTT-2516
«neoWave LS — 23-LTT-2516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 мм»; для «LUX Expandable Lumbar Interbody System — LE1-00-102208» — «10 × 22 × 8-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2516
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024670
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 16mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUX Expandable Lumbar Interbody System — LE1-00-102208
«LUX Expandable Lumbar Interbody System — LE1-00-102208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 22 × 8-12 мм»; для «neoWave LS — 23-LTT-2516» — «25 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUX Expandable Lumbar Interbody System
Модель / версия
LE1-00-102208
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840493415949
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
10x22x8-12mm, 0 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0392
«Calix Spinal Implant System — X034-0392» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0392
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403921
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 11mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0009
«Calix Spinal Implant System — X003-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0392» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.