Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Calix Spinal Implant System — X034-0393 · 142
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Calix Spinal Implant System — X034-0393
«Calix Spinal Implant System — X034-0393» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0393
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403931
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 12mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0010
«Calix Spinal Implant System — X003-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0393» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0010
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X00300101
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 10mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0011
«Calix Spinal Implant System — X003-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0334» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0011
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X00300111
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0334
«Calix Spinal Implant System — X034-0334» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0334
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403341
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
36 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 16mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0214
«Calix Spinal Implant System — X034-0214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X003-0012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0214
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402141
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
22 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10mm, 9mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X003-0012
«Calix Spinal Implant System — X003-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0214» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X003-0012
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X00300121
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
11 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 14mm, 12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0394
«Calix Spinal Implant System — X034-0394» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0027» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0394
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403941
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 13mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0027
«Calix Spinal Implant System — X034-0027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0394» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0027
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03400271
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 12mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0395
«Calix Spinal Implant System — X034-0395» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0106» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0395
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403951
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
14 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 14mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0106
«Calix Spinal Implant System — X034-0106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0395» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0106
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401061
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0220
«Calix Spinal Implant System — X034-0220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0110» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0220
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402201
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
22 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10mm, 15mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0110
«Calix Spinal Implant System — X034-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0220» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0110
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401101
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0111
«Calix Spinal Implant System — X034-0111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0125» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0111
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401111
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0125
«Calix Spinal Implant System — X034-0125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0111» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0125
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401251
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0116
«Calix Spinal Implant System — X034-0116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0396» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0116
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401161
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 20mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0396
«Calix Spinal Implant System — X034-0396» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0116» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0396
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403961
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
15 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 15mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0221
«Calix Spinal Implant System — X034-0221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0120» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0221
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402211
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
22 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10mm, 16mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0120
«Calix Spinal Implant System — X034-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0221» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0120
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401201
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0121
«Calix Spinal Implant System — X034-0121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0132» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0121
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401211
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0132
«Calix Spinal Implant System — X034-0132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0121» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0132
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401321
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0397
«Calix Spinal Implant System — X034-0397» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0126» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0397
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403971
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 16mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0126
«Calix Spinal Implant System — X034-0126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0397» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0126
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401261
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0320
«Calix Spinal Implant System — X034-0320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0130» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0320
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403201
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
36 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 8mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0130
«Calix Spinal Implant System — X034-0130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0320» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0130
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401301
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0133
«Calix Spinal Implant System — X034-0133» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0131» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0133
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401331
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
18 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0131
«Calix Spinal Implant System — X034-0131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0133» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0131
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401311
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0136
«Calix Spinal Implant System — X034-0136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-1640» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0136
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401361
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-1640
«Calix Spinal Implant System — X034-1640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0136» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.