Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Calix Spinal Implant System — X034-0176 · 143
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Calix Spinal Implant System — X034-0176
«Calix Spinal Implant System — X034-0176» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0336» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0176
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03401761
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0336
«Calix Spinal Implant System — X034-0336» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0176» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0336
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403361
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
20 мм
Длина
36 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 20mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-1642
«Calix Spinal Implant System — X034-1642» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0215» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-1642
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03416421
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10mm, 8mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0215
«Calix Spinal Implant System — X034-0215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-1642» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0215
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402151
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
22 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0387
«Calix Spinal Implant System — X034-0387» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0216» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0387
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403871
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
6 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 6mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0216
«Calix Spinal Implant System — X034-0216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0387» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0216
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402161
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10mm, 11mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0324
«Calix Spinal Implant System — X034-0324» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0217» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0324
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403241
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
36 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 16mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0217
«Calix Spinal Implant System — X034-0217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0324» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0217
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402171
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
22 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10mm, 12mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0388
«Calix Spinal Implant System — X034-0388» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0247» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0388
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403881
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
7 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 7mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0247
«Calix Spinal Implant System — X034-0247» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0388» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0247
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402471
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
26 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0285
«Calix Spinal Implant System — X034-0285» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0389» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0285
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03402851
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0389
«Calix Spinal Implant System — X034-0389» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0285» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0389
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403891
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 8mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0321
«Calix Spinal Implant System — X034-0321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-1646» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0321
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403211
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
36 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 10mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-1646
«Calix Spinal Implant System — X034-1646» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0321» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-1646
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03416461
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10mm, 12mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0322
«Calix Spinal Implant System — X034-0322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0330» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0322
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403221
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
12 мм
Длина
36 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 12mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0330
«Calix Spinal Implant System — X034-0330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0322» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0330
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403301
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
8 мм
Длина
36 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 8mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0331
«Calix Spinal Implant System — X034-0331» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-1647» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0331
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403311
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
36 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 24mm, 10mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-1647
«Calix Spinal Implant System — X034-1647» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0331» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-1647
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03416471
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
13 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10mm, 13mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0390
«Calix Spinal Implant System — X034-0390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0675» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0390
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403901
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
9 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 9mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0675
«Calix Spinal Implant System — X034-0675» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0390» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0675
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03406751
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
11 мм
Длина
32 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-1648
«Calix Spinal Implant System — X034-1648» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-0391» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-1648
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03416481
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
14 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10mm, 14mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-0391
«Calix Spinal Implant System — X034-0391» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-1648» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-0391
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03403911
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-1650
«Calix Spinal Implant System — X034-1650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-1644» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-1650
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03416501
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
16 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10mm, 16mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calix Spinal Implant System — X034-1644
«Calix Spinal Implant System — X034-1644» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Calix Spinal Implant System — X034-1650» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calix Spinal Implant System
Модель / версия
X034-1644
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M697X03416441
Дата версии записи
2021-06-03
Высота
10 мм
Длина
32 мм
Угол
5 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ardis® — 3201-080922
«Ardis® — 3201-080922» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Ardis® — 3201-081134» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ardis®
Модель / версия
3201-080922
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889024333543
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
22 мм
Ширина
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ardis® — 3201-081134
«Ardis® — 3201-081134» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Ardis® — 3201-080922» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ardis®
Модель / версия
3201-081134
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889024333598
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
34 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ardis® — 3201-080926
«Ardis® — 3201-080926» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Ardis® — 3201-080930» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ardis®
Модель / версия
3201-080926
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889024333550
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
26 мм
Ширина
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ardis® — 3201-080930
«Ardis® — 3201-080930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Ardis® — 3201-080926» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.