Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Imola Interbody Fusion System — FA152634-14 · 14
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Imola Interbody Fusion System — FA152634-14
«Imola Interbody Fusion System — FA152634-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — F13055-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA152634-14
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA152634141
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
34 мм
Угол
15 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26W, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — F13055-10
«Imola Interbody Fusion System — F13055-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA152634-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
F13055-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417F13055101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
55 мм
Угол
10 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 30x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA152634-16
«Imola Interbody Fusion System — FA152634-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — F13060-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA152634-16
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA152634161
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
34 мм
Угол
15 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26W, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — F13060-10
«Imola Interbody Fusion System — F13060-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA152634-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
F13060-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417F13060101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
60 мм
Угол
10 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 30x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — F13060-12
«Imola Interbody Fusion System — F13060-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — F62260-08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
F13060-12
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417F13060121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
60 мм
Угол
10 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 30x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — F62260-08
«Imola Interbody Fusion System — F62260-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — F13060-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
F62260-08
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417F62260081
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
60 мм
Угол
6 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 22x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA082430-10
«Imola Interbody Fusion System — FA082430-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA152838-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA082430-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA082430101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
8 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24W, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA152838-12
«Imola Interbody Fusion System — FA152838-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA082430-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA152838-12
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA152838121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
34 мм
Угол
15 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA082634-10
«Imola Interbody Fusion System — FA082634-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA152838-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA082634-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA082634101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
34 мм
Угол
8 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26W, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA152838-14
«Imola Interbody Fusion System — FA152838-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA082634-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA152838-14
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA152838141
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
38 мм
Угол
15 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA082838-10
«Imola Interbody Fusion System — FA082838-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA152838-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA082838-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA082838101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
38 мм
Угол
8 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA152838-16
«Imola Interbody Fusion System — FA152838-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA082838-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA152838-16
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA152838161
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
38 мм
Угол
15 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA182838-12
«Imola Interbody Fusion System — FA182838-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA122430-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA182838-12
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA182838121
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
38 мм
Угол
18 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA122430-10
«Imola Interbody Fusion System — FA122430-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA182838-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA122430-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA122430101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24W, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA182838-14
«Imola Interbody Fusion System — FA182838-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA122634-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA182838-14
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA182838141
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
38 мм
Угол
18 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA122634-10
«Imola Interbody Fusion System — FA122634-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA182838-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA122634-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA122634101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
34 мм
Угол
12 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26W, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA182838-16
«Imola Interbody Fusion System — FA182838-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA122838-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA182838-16
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA182838161
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
38 мм
Угол
18 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imola Interbody Fusion System — FA122838-10
«Imola Interbody Fusion System — FA122838-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Imola Interbody Fusion System — FA182838-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imola Interbody Fusion System
Модель / версия
FA122838-10
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B417FA122838101
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
38 мм
Угол
12 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28W, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GB264510D
«SIRION — GB264510D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SIRION — GA186516B» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GB264510D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,KWQ,OVD
Первичный DI
00840085227950
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
45 мм
Угол
15 °
Ширина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GA186516B
«SIRION — GA186516B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «SIRION — GB264510D» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GA186516B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,OVD,KWQ
Первичный DI
00841379191476
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
16 мм
Длина
65 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GA186516C
«SIRION — GA186516C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «SIRION — GG1645DFC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GA186516C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,OVD,KWQ
Первичный DI
00841379191483
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
16 мм
Длина
65 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GG1645DFC
«SIRION — GG1645DFC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SIRION — GA186516C» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GG1645DFC
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,KWQ,OVD
Первичный DI
00840085251177
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
45 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GA186516D
«SIRION — GA186516D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «SIRION — GG1650DFC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GA186516D
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,OVD,KWQ
Первичный DI
00841379191490
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
16 мм
Длина
65 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GG1650DFC
«SIRION — GG1650DFC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SIRION — GA186516D» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GG1650DFC
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,KWQ,OVD
Первичный DI
00840085251184
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
50 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GG1655DFC
«SIRION — GG1655DFC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SIRION — GA186518B» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GG1655DFC
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,KWQ,OVD
Первичный DI
00840085251191
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
10 мм
Длина
55 мм
Угол
12 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GA186518B
«SIRION — GA186518B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «SIRION — GG1655DFC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GA186518B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,OVD,KWQ
Первичный DI
00841379191513
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
18 мм
Длина
65 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GA186518C
«SIRION — GA186518C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «SIRION — GG1660DFC» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIRION
Модель / версия
GA186518C
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MAX,OVD,KWQ
Первичный DI
00841379191520
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
18 мм
Длина
65 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIRION — GG1660DFC
«SIRION — GG1660DFC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SIRION — GA186518C» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.