Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Sypher ALIF Spacer System — SAS-5530 · 21
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-5530
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-5035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-5530
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020521
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-5035
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-5035
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020507
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-5525
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-6030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-5525
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020514
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-6030
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-6030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-5525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-6030
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020552
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-6025
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-6025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-6035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-6025
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-6035
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-6025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-6035
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020569
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 7mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 7mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Crescent — 8mm Crescent» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
7mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100070
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-07
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Crescent — 8mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Crescent — 8mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 7mm Crescent» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Crescent
Модель / версия
8mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100080
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-08
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 13mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 13mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 9mm Crescent» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
13mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100130
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-13
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 9mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 9mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 13mm Crescent» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
9mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100090
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-09
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 8mm Straight
«Lumbar Interbody Spacer — 8mm Straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 10mm Crescent» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
8mm Straight
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114300080
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
300-08
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 10mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 10mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 8mm Straight» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
10mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100100
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-10
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 11mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 11mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 15mm Crescent» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
11mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100110
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-11
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 15mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 15mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 11mm Crescent» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
15mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100150
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-15
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 12mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 12mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 14mm Crescent» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
12mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100120
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-12
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer — 14mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer — 14mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer — 12mm Crescent» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer
Модель / версия
14mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B114100140
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
100-14
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0809
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0817» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-2632-0809
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO263208090
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
9 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 26mm, 32mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0817
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0809» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-2632-0817
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO263208170
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
17 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 26mm, 32mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-1519
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-1519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0811» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-3038-1519
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO303815190
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
19 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 30mm, 38mm, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0811
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-1519» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-2632-0811
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO263208110
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
11 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 26mm, 32mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-0815
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-0815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0813» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-3038-0815
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO303808150
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
15 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0813
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-0815» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-2632-0813
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO263208130
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
13 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 26mm, 32mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0815
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1517» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-2632-0815
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO263208150
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
15 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 26mm, 32mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1517
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-0815» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-2632-1517
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO263215170
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
17 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 26mm, 32mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1511
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-2013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-2632-1511
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO263215110
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
11 мм
Глубина
26 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 26mm, 32mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-2013
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-3038-2013
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO303820130
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
13 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 30mm, 38mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-0817
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-0817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-O Open Matrix OLIF
Модель / версия
SPO-3038-0817
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B030SPO303808170
Дата версии записи
2020-02-05
Высота
17 мм
Глубина
30 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1513
«SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-2632-1513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SPIRA-O Open Matrix OLIF — SPO-3038-0817» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.