Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241212 · 20
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241212
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261812» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241212
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020040
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 12mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261812
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-35261812
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020231
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 26mm, 18mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261612
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241412» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261612
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020149
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 16mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241412
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261612» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241412
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020057
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
14 мм
Глубина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 14mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261607
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241812» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261607
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020101
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 16mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241812
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261607» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241812
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020071
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 18mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291407
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261207» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291407
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020255
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
14 мм
Глубина
29 мм
Угол
7 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 14mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261207
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261207
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020088
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261812
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261812
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020156
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 18mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261407
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261812» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261407
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020095
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
14 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 14mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291607
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291607
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020262
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
29 мм
Угол
7 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 16mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261212
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291607» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261212
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020125
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 12mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261607
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261412» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-35261607
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020187
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 26mm, 16mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261412
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261607» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261412
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020132
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
14 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 14mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261207
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291807» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-35261207
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020163
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 26mm, 12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291807
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261207» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291807
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020279
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
29 мм
Угол
7 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 18mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261807
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-35261807
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020194
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 26mm, 18mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261407
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261807» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-35261407
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020170
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
14 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 26mm, 14mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261212
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291412» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-35261212
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020200
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 26mm, 12mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291412
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291412
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020293
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
14 мм
Глубина
29 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 14mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291207
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291612» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291207
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020248
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
29 мм
Угол
7 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291612
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291207» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291612
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020309
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
29 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 16mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291812
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291812
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020316
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
29 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 18mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291212
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-38291812» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-38291212
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020286
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
29 мм
Угол
12 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm, 29mm, 12mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-2812
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-2812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-3212» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-2812
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020323
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-3212
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-2812» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-3212
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020330
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-5535
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-5025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-5535
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020538
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-5025
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-5025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.