Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL15 · 19
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL15
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)
Модель / версия
2410-PL15
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030422
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
15 мм
Длина
24 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL13
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)
Модель / версия
2410-PL13
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030408
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
24 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL08
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LL12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian)
Модель / версия
2811-TL08
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030460
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LL12
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LL12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
4518-LL12
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030545
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
45 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LL10
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LL10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LP08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
4518-LL10
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030538
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
45 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LP08
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LP08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LL10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
5018-LP08
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030590
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
50 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LP08
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LP08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LL12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
4518-LP08
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030552
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
45 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LL12
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LL12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 4518-LP08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
5018-LL12
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030583
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
50 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LL10
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LL10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LL12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
5018-LL10
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030576
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
50 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LL12
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LL12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5018-LL10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
5518-LL12
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030620
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
55 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LP08
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LP08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LL10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
5518-LP08
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030637
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
55 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LL10
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LL10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma) — 5518-LP08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Magma)
Модель / версия
5518-LL10
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030613
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
55 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL09
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian)
Модель / версия
2811-TL09
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030477
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL12
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian)
Модель / версия
2811-TL12
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030507
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL14
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian)
Модель / версия
2811-TL14
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030521
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL10
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian)
Модель / версия
2811-TL10
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030484
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL11
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian)
Модель / версия
2811-TL11
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030491
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL13
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian) — 2811-TL11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Obsidian)
Модель / версия
2811-TL13
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030514
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortilink Cages with TiPlus Technology — Fortilink®-A
«Fortilink Cages with TiPlus Technology — Fortilink®-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baat Medical Products B.V.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Medtronic Reusable Instruments — 4020015» — «18 °». Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fortilink Cages with TiPlus Technology
Модель / версия
Fortilink®-A
Организация-держатель записи
Baat Medical Products B.V.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08720246787306
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
67-A-4029-22-30L
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
40x29x22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — 4020015
«Medtronic Reusable Instruments — 4020015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «18 °»; для «Fortilink Cages with TiPlus Technology — Fortilink®-A» — «30 °». Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
4020015
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00643169055926
Дата версии записи
2019-02-07
Угол
18 °
Размерные обозначения в тексте источника
18 DEG, 15MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241207
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261612» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241207
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020002
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
12 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261612
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241207» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-35261612
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020224
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
12 °
Ширина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 26mm, 16mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261807
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-32261807
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020118
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
26 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 26mm, 18mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241407
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-32261807» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241407
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020019
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
14 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 14mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241612
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241607» — «7 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241612
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020064
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
24 мм
Угол
12 °
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 16mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241607
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241612» — «12 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241607
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020026
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
16 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1239-103 - 28mm, 24mm, 16mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241807
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261412» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sypher ALIF Spacer System
Модель / версия
SAS-28241807
Организация-держатель записи
Biogennix, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00812593020033
Дата версии записи
2021-02-04
Высота
18 мм
Глубина
24 мм
Угол
7 °
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 24mm, 18mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261412
«Sypher ALIF Spacer System — SAS-35261412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biogennix, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sypher ALIF Spacer System — SAS-28241807» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.