Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM — 14-530540 · 18
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM — 14-530540
«ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM — 14-530540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM — 14-530560» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-530540
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304911000
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 MM, 12°, 34W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM — 14-530560
«ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM — 14-530560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM — 14-530540» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENCLAVE™ ANTERIOR SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-530560
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304911116
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
20 MM, 6°, 40W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InFix® — 1050-12
«InFix® — 1050-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «neoWave LS — 23-LTT-2510» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InFix®
Модель / версия
1050-12
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00889024330856
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-LTT-2510
«neoWave LS — 23-LTT-2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «InFix® — 1050-12» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2510
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024618
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 10mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-LTT-2509
«neoWave LS — 23-LTT-2509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TIMBERLINE LATERAL FUSION SYSTEM — 8737-1000» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2509
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024601
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 9mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIMBERLINE LATERAL FUSION SYSTEM — 8737-1000
«TIMBERLINE LATERAL FUSION SYSTEM — 8737-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «neoWave LS — 23-LTT-2509» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TIMBERLINE LATERAL FUSION SYSTEM
Модель / версия
8737-1000
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00888480668541
Дата версии записи
2025-01-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 100M0310
«Zyston® Strut — 100M0310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston® Strut — 136M2813» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
100M0310
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00887868228223
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 136M2813
«Zyston® Strut — 136M2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston® Strut — 100M0310» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
136M2813
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304851153
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
11W
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 139M2606
«Zyston® Strut — 139M2606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston® Strut — 104M2813» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
139M2606
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304856523
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10W
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 104M2813
«Zyston® Strut — 104M2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston® Strut — 139M2606» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
104M2813
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304864467
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 139M2613
«Zyston® Strut — 139M2613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston® Strut — 104M2808» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
139M2613
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304856592
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
11W
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 104M2808
«Zyston® Strut — 104M2808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston® Strut — 139M2613» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
104M2808
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304864412
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 101M2107
«Zyston® Strut — 101M2107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston® Strut — 102M2813» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
101M2107
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304863446
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 102M2813
«Zyston® Strut — 102M2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston® Strut — 101M2107» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
102M2813
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304863903
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 102M2807
«Zyston® Strut — 102M2807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston® Strut — 101M2113» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
102M2807
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304863842
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 101M2113
«Zyston® Strut — 101M2113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston® Strut — 102M2807» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
101M2113
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304863507
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 100M0410
«Zyston® Strut — 100M0410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston® Strut — 103M2113» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
100M0410
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00887868228230
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston® Strut — 103M2113
«Zyston® Strut — 103M2113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston® Strut — 100M0410» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston® Strut
Модель / версия
103M2113
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00880304864207
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INNESIS PEEK CAGE — 45108-23
«INNESIS PEEK CAGE — 45108-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «INNESIS PEEK CAGE — 45310-23» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INNESIS PEEK CAGE
Модель / версия
45108-23
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08809228120710
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INNESIS PEEK CAGE — 45310-23
«INNESIS PEEK CAGE — 45310-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «INNESIS PEEK CAGE — 45108-23» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INNESIS PEEK CAGE
Модель / версия
45310-23
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08809228120840
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INNESIS PEEK TL CAGE — 46107
«INNESIS PEEK TL CAGE — 46107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «INNESIS PEEK TL CAGE — 46307» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INNESIS PEEK TL CAGE
Модель / версия
46107
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08809228124053
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INNESIS PEEK TL CAGE — 46307
«INNESIS PEEK TL CAGE — 46307» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDITECH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «INNESIS PEEK TL CAGE — 46107» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INNESIS PEEK TL CAGE
Модель / версия
46307
Организация-держатель записи
BK MEDITECH CO.,LTD.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08809228124237
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP09
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)
Модель / версия
2410-PP09
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030453
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
24 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL10
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)
Модель / версия
2410-PL10
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030378
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
24 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL11
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)
Модель / версия
2410-PL11
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030385
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
24 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP08
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)
Модель / версия
2410-PP08
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030446
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
24 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL12
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP07» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)
Модель / версия
2410-PL12
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00810482030392
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
24 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP07
«Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PP07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt) — 2410-PL12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Interbody Fusion System (Basalt)