Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Octane Straight IR — PT23-36136 · 35
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Octane Straight IR — PT23-36136
«Octane Straight IR — PT23-36136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Octane Straight IR — PT23-32156» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Octane Straight IR
Модель / версия
PT23-36136
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MAX,MPQ
Первичный DI
00840996163736
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
10 мм
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Octane Straight IR — PT23-32156
«Octane Straight IR — PT23-32156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Octane Straight IR — PT23-36136» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Octane Straight IR
Модель / версия
PT23-32156
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MAX,MPQ
Первичный DI
00840996163804
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
15 мм
Длина
10 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tiger Shark System — S-VT12-40220615
«Tiger Shark System — S-VT12-40220615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Tiger Shark System — S-PT34-32106» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tiger Shark System
Модель / версия
S-VT12-40220615
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840996169264
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
15 мм
Длина
40 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40X22X15,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tiger Shark System — S-PT34-32106
«Tiger Shark System — S-PT34-32106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Tiger Shark System — S-VT12-40220615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tiger Shark System
Модель / версия
S-PT34-32106
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840996166287
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
10 мм
Длина
32 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9X32X10,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tiger Shark System — S-PT34-321012
«Tiger Shark System — S-PT34-321012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Tiger Shark System — S-PT35-32186» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tiger Shark System
Модель / версия
S-PT34-321012
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840996166409
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
10 мм
Длина
32 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9X32X10,12 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tiger Shark System — S-PT35-32186
«Tiger Shark System — S-PT35-32186» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Tiger Shark System — S-PT34-321012» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tiger Shark System
Модель / версия
S-PT35-32186
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00840996173209
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
18 мм
Длина
32 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9X32X18,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C30.0002
«LOSPA IS Spinal System — SI.C30.0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C30.0001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C30.0002
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800017273907
Дата версии записи
2021-04-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C30.0001
«LOSPA IS Spinal System — SI.C30.0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C30.0002» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C30.0001
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800017273891
Дата версии записи
2021-04-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C20.0511
«LOSPA IS Spinal System — SI.C20.0511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C40.3110» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C20.0511
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
08800017285306
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C40.3110
«LOSPA IS Spinal System — SI.C40.3110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C20.0511» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C40.3110
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800017282862
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C40.6108
«LOSPA IS Spinal System — SI.C40.6108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C20.0209» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C40.6108
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800017283029
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C20.0209
«LOSPA IS Spinal System — SI.C20.0209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C40.6108» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C20.0209
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
08800017284965
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C50.4008
«LOSPA IS Spinal System — SI.C50.4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C50.4410» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C50.4008
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
08806373871139
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — SI.C50.4410
«LOSPA IS Spinal System — SI.C50.4410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «LOSPA IS Spinal System — SI.C50.4008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
SI.C50.4410
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
MAX,ODP
Первичный DI
08806373871238
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04009
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 9 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04011» — «9 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04009
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120744
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7X9mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04011
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 11 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04009» — «7 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04011
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120720
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9X11mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04017
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 17 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04012» — «10 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04017
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120805
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15X17mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04012
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 12 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04017» — «15 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04012
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120751
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10X12mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04013
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 13 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04016» — «14 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04013
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120768
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11X13mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04016
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 16 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04013» — «11 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04016
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120799
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04015
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 15 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04014» — «12 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04015
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120782
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13X15mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04014
«EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 мм»; для «EVOL® Lumbar Interbody System — HLB04015» — «13 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOL® Lumbar Interbody System
Модель / версия
HLB04014
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193120775
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12X14mm, 10mm, 23 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4071-009
«EVOS Lumbar Interbody System — 4071-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4014-011» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4071-009
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100012
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 10mm, 30 mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4014-011
«EVOS Lumbar Interbody System — 4014-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4071-009» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4014-011
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193101880
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 9mm, 22mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4071-011
«EVOS Lumbar Interbody System — 4071-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4014-007» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4071-011
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100036
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 10mm, 30 mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4014-007
«EVOS Lumbar Interbody System — 4014-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4071-011» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4014-007
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193101842
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 9mm, 22mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4023-016
«EVOS Lumbar Interbody System — 4023-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4071-012» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4023-016
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100326
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 9mm, 26mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4071-012
«EVOS Lumbar Interbody System — 4071-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4023-016» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.