Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · EVOS Lumbar Interbody System — 4023-008 · 36
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
EVOS Lumbar Interbody System — 4023-008
«EVOS Lumbar Interbody System — 4023-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4071-013» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4023-008
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100241
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 9mm, 26mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4071-013
«EVOS Lumbar Interbody System — 4071-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4023-008» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4071-013
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100050
Дата версии записи
2025-05-09
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 10mm, 30 mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4071-014
«EVOS Lumbar Interbody System — 4071-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4123-015» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4071-014
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100067
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 10mm, 30 mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4123-015
«EVOS Lumbar Interbody System — 4123-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4071-014» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4123-015
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100234
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 9mm, 26mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4123-014
«EVOS Lumbar Interbody System — 4123-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4071-015» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4123-014
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100227
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 9mm, 26mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4071-015
«EVOS Lumbar Interbody System — 4071-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4123-014» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4071-015
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100074
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10mm, 30 mm, 6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-007
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-008» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-007
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100708
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-008
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-007» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-008
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100081
Дата версии записи
2025-02-07
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-010
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-010» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-010
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100739
Дата версии записи
2025-05-09
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-010
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-010» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-010
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100104
Дата версии записи
2025-01-22
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-011
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-011» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-011
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100111
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-011
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-011» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-011
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100746
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-012
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-012» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-012
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100128
Дата версии записи
2025-05-09
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-012
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-012» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-012
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100753
Дата версии записи
2025-07-24
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-013
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-013» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-013
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100135
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-013
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-013» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-013
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100760
Дата версии записи
2025-05-09
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-014
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-014» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-014
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100777
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-014
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-014» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-014
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100142
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-015
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-015» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-015
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100784
Дата версии записи
2025-05-09
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-015
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-015» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-015
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100159
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4222-016
«EVOS Lumbar Interbody System — 4222-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4013-016» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4222-016
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100166
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 9mm, 22mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4013-016
«EVOS Lumbar Interbody System — 4013-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4222-016» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4013-016
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100791
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 8mm, 26mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4012-007
«EVOS Lumbar Interbody System — 4012-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4028-014» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4012-007
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100500
Дата версии записи
2025-07-24
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 8mm, 22mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4028-014
«EVOS Lumbar Interbody System — 4028-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4012-007» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4028-014
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100968
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 8mm, 30mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4012-009
«EVOS Lumbar Interbody System — 4012-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4028-016» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4012-009
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100524
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 8mm, 22mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4028-016
«EVOS Lumbar Interbody System — 4028-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4012-009» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4028-016
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100982
Дата версии записи
2025-05-09
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 8mm, 30mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4012-010
«EVOS Lumbar Interbody System — 4012-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4217-009» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS Lumbar Interbody System
Модель / версия
4012-010
Организация-держатель записи
Cutting Edge Spine, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00841193100531
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 8mm, 22mm, 5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS Lumbar Interbody System — 4217-009
«EVOS Lumbar Interbody System — 4217-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cutting Edge Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOS Lumbar Interbody System — 4012-010» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.