Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · TRANSCONTINENTAL — 375.677CS · 46
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TRANSCONTINENTAL — 375.677CS
«TRANSCONTINENTAL — 375.677CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «TRANSCONTINENTAL — 375.671CS» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRANSCONTINENTAL
Модель / версия
375.677CS
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095247893
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Длина
60 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 10°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSCONTINENTAL — 375.671CS
«TRANSCONTINENTAL — 375.671CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «TRANSCONTINENTAL — 375.677CS» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRANSCONTINENTAL
Модель / версия
375.671CS
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095247831
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
60 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 10°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSCONTINENTAL — 375.711CS
«TRANSCONTINENTAL — 375.711CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «TRANSCONTINENTAL — 375.745CS» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRANSCONTINENTAL
Модель / версия
375.711CS
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095248531
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
60 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSCONTINENTAL — 375.745CS
«TRANSCONTINENTAL — 375.745CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «TRANSCONTINENTAL — 375.711CS» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRANSCONTINENTAL
Модель / версия
375.745CS
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095249132
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
60 мм
Угол
6 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 6°, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSCONTINENTAL — 375.911CS
«TRANSCONTINENTAL — 375.911CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «TRANSCONTINENTAL — 375.755CS» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRANSCONTINENTAL
Модель / версия
375.911CS
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095251890
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
40 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSCONTINENTAL — 375.755CS
«TRANSCONTINENTAL — 375.755CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TRANSCONTINENTAL — 375.911CS» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRANSCONTINENTAL
Модель / версия
375.755CS
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889095249279
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Длина
60 мм
Угол
6 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 6°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium X-TLIF Cage, Open — 8104-4210S
«PYXIS 3D Titanium X-TLIF Cage, Open — 8104-4210S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «AnyPlus Spinal Fixation System — 2742-5025-A0» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium X-TLIF Cage, Open
Модель / версия
8104-4210S
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800322699515
Дата версии записи
2025-07-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AnyPlus Spinal Fixation System — 2742-5025-A0
«AnyPlus Spinal Fixation System — 2742-5025-A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «PYXIS 3D Titanium X-TLIF Cage, Open — 8104-4210S» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AnyPlus Spinal Fixation System
Модель / версия
2742-5025-A0
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800104000003
Дата версии записи
2025-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cage System — 8001-2008S
«PYXIS 3D Titanium Cage System — 8001-2008S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «PYXIS 3D Titanium Cage System — 8055-0850S» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cage System
Модель / версия
8001-2008S
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800104091810
Дата версии записи
2025-07-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cage System — 8055-0850S
«PYXIS 3D Titanium Cage System — 8055-0850S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «PYXIS 3D Titanium Cage System — 8001-2008S» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cage System
Модель / версия
8055-0850S
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08809885728489
Дата версии записи
2025-01-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System — 8070-0004S
«PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System — 8070-0004S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System — 8070-0810S» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System
Модель / версия
8070-0004S
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08809974799208
Дата версии записи
2026-05-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System — 8070-0810S
«PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System — 8070-0810S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System — 8070-0004S» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage System
Модель / версия
8070-0810S
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800104077685
Дата версии записи
2026-05-14
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 1 mm, 0°, 4°, 8°, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — 8060-0011S
«PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — 8060-0011S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — 0905-5525» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close
Модель / версия
8060-0011S
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800322750841
Дата версии записи
2026-05-14
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 1 mm, 0°, 4°, 8°, 4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — 0905-5525
«PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — 0905-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — 8060-0011S» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close
Модель / версия
0905-5525
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800322757567
Дата версии записи
2026-02-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pulsar Expandable PLIF System — 2210-0740
«Pulsar Expandable PLIF System — 2210-0740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Pulsar Expandable PLIF System — 2210-0744» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pulsar Expandable PLIF System
Модель / версия
2210-0740
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08800104089497
Дата версии записи
2022-11-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pulsar Expandable PLIF System — 2210-0744
«Pulsar Expandable PLIF System — 2210-0744» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Pulsar Expandable PLIF System — 2210-0740» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pulsar Expandable PLIF System
Модель / версия
2210-0744
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
08809974803868
Дата версии записи
2025-01-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-01161
«TM Ardis® — 06-701-01161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 9 × 22 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-02091» — «9 × 9 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-01161
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663074926
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
16X9X22MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-02091
«TM Ardis® — 06-701-02091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 9 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-01161» — «16 × 9 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-02091
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663074957
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
9X9X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-02071
«TM Ardis® — 06-701-02071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 9 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-02081» — «8 × 9 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-02071
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663074933
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
7X9X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-02081
«TM Ardis® — 06-701-02081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 9 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-02071» — «7 × 9 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-02081
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663074940
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
8X9X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-02121
«TM Ardis® — 06-701-02121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 9 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-06091» — «9 × 11 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-02121
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663074988
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
12X9X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-06091
«TM Ardis® — 06-701-06091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 11 × 34 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-02121» — «12 × 9 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-06091
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075312
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
9X11X34MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-02131
«TM Ardis® — 06-701-02131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 9 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-04141» — «14 × 11 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-02131
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663074995
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
13X9X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-04141
«TM Ardis® — 06-701-04141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 11 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-02131» — «13 × 9 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-04141
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075183
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
14X11X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-03091
«TM Ardis® — 06-701-03091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 9 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-03141» — «14 × 9 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-03091
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075046
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
9X9X30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-03141
«TM Ardis® — 06-701-03141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 9 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-03091» — «9 × 9 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-03141
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075091
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
14X9X30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-05161
«TM Ardis® — 06-701-05161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 11 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-03121» — «12 × 9 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-05161
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075282
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
16X11X30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-03121
«TM Ardis® — 06-701-03121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 9 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-05161» — «16 × 11 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.