Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · TM Ardis® — 06-701-03131 · 47
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TM Ardis® — 06-701-03131
«TM Ardis® — 06-701-03131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 9 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-03161» — «16 × 9 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-03131
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075084
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
13X9X30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-03161
«TM Ardis® — 06-701-03161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 9 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-03131» — «13 × 9 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-03161
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075107
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
16X9X30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-04121
«TM Ardis® — 06-701-04121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 11 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-06121» — «12 × 11 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-04121
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075169
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
12X11X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-06121
«TM Ardis® — 06-701-06121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 11 × 34 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-04121» — «12 × 11 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-06121
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075343
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
12X11X34MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-05131
«TM Ardis® — 06-701-05131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 11 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-04131» — «13 × 11 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-05131
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075268
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
13X11X30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-04131
«TM Ardis® — 06-701-04131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 11 × 26 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-05131» — «13 × 11 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-04131
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075176
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
13X11X26MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-06131
«TM Ardis® — 06-701-06131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 11 × 34 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-05101» — «10 × 11 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-06131
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075350
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
13X11X34MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TM Ardis® — 06-701-05101
«TM Ardis® — 06-701-05101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 11 × 30 мм»; для «TM Ardis® — 06-701-06131» — «13 × 11 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TM Ardis®
Модель / версия
06-701-05101
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663075237
Дата версии записи
2025-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
10X11X30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-LTT-2511
«neoWave LS — 23-LTT-2511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1108» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2511
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024625
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 11mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1108
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «neoWave LS — 23-LTT-2511» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1108
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274340
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 18MM, 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-LTT-2512
«neoWave LS — 23-LTT-2512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1110» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2512
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024632
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 12mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1110
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «neoWave LS — 23-LTT-2512» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1110
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274357
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 18MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1112
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «neoWave LS — 23-LTT-2513» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1112
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274364
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 18MM, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-LTT-2513
«neoWave LS — 23-LTT-2513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1112» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2513
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024649
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 13mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave LS — 23-LTT-2514
«neoWave LS — 23-LTT-2514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1114» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
neoWave LS
Модель / версия
23-LTT-2514
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00818345024656
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
25x10mm, 14mm, 8 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1114
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «neoWave LS — 23-LTT-2514» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1114
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274371
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 18MM, 14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1216
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 139M2606» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1216
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274432
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 22MM, 16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 139M2606
«Zyston Interbody Spacer System — 139M2606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1216» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
139M2606
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663131117
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
10W
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1214
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 139M2613» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1214
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274425
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 22MM, 14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 139M2613
«Zyston Interbody Spacer System — 139M2613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1214» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
139M2613
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663131186
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
11W
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1212
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-534813» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1212
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274418
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 22MM, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-534813
«Zyston Interbody Spacer System — 14-534813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1212» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-534813
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663160087
Дата версии записи
2025-12-24
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-1210
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 2343-2115» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-1210
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663274401
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 22MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 2343-2115
«Zyston Interbody Spacer System — 2343-2115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-1210» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
2343-2115
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663192934
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8620-4008
«Timberline Lateral Fusion System — 8620-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8706-4008» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8620-4008
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663252676
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 22W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8706-4008
«Timberline Lateral Fusion System — 8706-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8620-4008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8706-4008
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663257510
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 26W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8705-4008
«Timberline Lateral Fusion System — 8705-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8712-4008» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8705-4008
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663256865
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 26W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8712-4008
«Timberline Lateral Fusion System — 8712-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8705-4008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.