Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Timberline Lateral Fusion System — 8711-4008 · 48
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Timberline Lateral Fusion System — 8711-4008
«Timberline Lateral Fusion System — 8711-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8722-4008» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8711-4008
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663259361
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 18W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8722-4008
«Timberline Lateral Fusion System — 8722-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8711-4008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8722-4008
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663262521
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 22W
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 101M2107
«Zyston Interbody Spacer System — 101M2107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 104M2808» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
101M2107
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663127875
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 104M2808
«Zyston Interbody Spacer System — 104M2808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 101M2107» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
104M2808
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663128506
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 102M2813
«Zyston Interbody Spacer System — 102M2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 101M2113» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
102M2813
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663128230
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 101M2113
«Zyston Interbody Spacer System — 101M2113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 102M2813» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
101M2113
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663127936
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 102M2807
«Zyston Interbody Spacer System — 102M2807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 137M0000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
102M2807
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663128179
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 137M0000
«Zyston Interbody Spacer System — 137M0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 102M2807» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
137M0000
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663131032
Дата версии записи
2025-12-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 103M2107
«Zyston Interbody Spacer System — 103M2107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 136M2806» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
103M2107
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663128353
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 136M2806
«Zyston Interbody Spacer System — 136M2806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 103M2107» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
136M2806
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663130813
Дата версии записи
2026-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
10W
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 136M2813
«Zyston Interbody Spacer System — 136M2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 103M2113» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
136M2813
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663130882
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
11W
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 103M2113
«Zyston Interbody Spacer System — 103M2113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 136M2813» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
103M2113
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663128414
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 2343-2210
«Zyston Interbody Spacer System — 2343-2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 104M2813» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
2343-2210
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663192941
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 104M2813
«Zyston Interbody Spacer System — 104M2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zyston Interbody Spacer System — 2343-2210» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
104M2813
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663128551
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-534227
«Zyston Interbody Spacer System — 14-534227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-533107» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-534227
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663173995
Дата версии записи
2026-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
12W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-533107
«Zyston Interbody Spacer System — 14-533107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-534227» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-533107
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663155083
Дата версии записи
2026-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-533127
«Zyston Interbody Spacer System — 14-533127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-534187» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-533127
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663155205
Дата версии записи
2026-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-534187
«Zyston Interbody Spacer System — 14-534187» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-533127» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-534187
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663173773
Дата версии записи
2026-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-534207
«Zyston Interbody Spacer System — 14-534207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-533130» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-534207
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663173872
Дата версии записи
2026-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11W, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zyston Interbody Spacer System — 14-533130
«Zyston Interbody Spacer System — 14-533130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Zyston Interbody Spacer System — 14-534207» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zyston Interbody Spacer System
Модель / версия
14-533130
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
03662663155236
Дата версии записи
2026-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB450807
«L-Box® — XLB450807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «L-Box® — XLB501212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
XLB450807
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M711XLB4508070
Дата версии записи
2026-02-11
Высота
8 мм
Длина
45 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB501212
«L-Box® — XLB501212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «L-Box® — XLB450807» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
XLB501212
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M711XLB5012120
Дата версии записи
2026-02-11
Высота
12 мм
Длина
50 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB551407
«L-Box® — XLB551407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «L-Box® — XLB451007» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
XLB551407
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M711XLB5514070
Дата версии записи
2026-02-12
Высота
14 мм
Длина
55 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB451007
«L-Box® — XLB451007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «L-Box® — XLB551407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
XLB451007
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M711XLB4510070
Дата версии записи
2026-02-11
Высота
10 мм
Длина
45 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB551412
«L-Box® — XLB551412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «L-Box® — XLB451012» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
XLB551412
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M711XLB5514120
Дата версии записи
2026-02-12
Высота
14 мм
Длина
55 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB451012
«L-Box® — XLB451012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «L-Box® — XLB551412» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
XLB451012
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M711XLB4510120
Дата версии записи
2026-02-11
Высота
10 мм
Длина
45 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB451212
«L-Box® — XLB451212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «L-Box® — XLB451407» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
XLB451212
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
M711XLB4512120
Дата версии записи
2026-02-11
Высота
12 мм
Длина
45 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — XLB451407
«L-Box® — XLB451407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «L-Box® — XLB451212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.