Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · InTess Lumbar Cage — 12-PCX-3012 · 52
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
InTess Lumbar Cage — 12-PCX-3012
«InTess Lumbar Cage — 12-PCX-3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 12 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-PCX-2610» — «21 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-PCX-3012
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07312PCX30120
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 12mm, 12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-PCX-2610
«InTess Lumbar Cage — 12-PCX-2610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «21 × 10 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-PCX-3012» — «30 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-PCX-2610
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07312PCX26100
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
21 x 10mm, 12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2007
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 7 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3010» — «30 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2007
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20070
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3010
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 10 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2007» — «20 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3010
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2008
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 8 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3009» — «30 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2008
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3009
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 9 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2008» — «20 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3009
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3008
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 8 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2009» — «20 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3008
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2009
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 9 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3008» — «30 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2009
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2010
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 10 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCT-2808» — «28 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2010
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCT-2808
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCT-2808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 8 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2010» — «20 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCT-2808
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCT28080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
28x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2011
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 11 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3017» — «30 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2011
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3017
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 17 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2011» — «20 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3017
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30170
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2012
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 12 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3016» — «30 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2012
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20120
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3016
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 16 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2012» — «20 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3016
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30160
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2013
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 13 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3015» — «30 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2013
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20130
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3015
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 15 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2013» — «20 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3015
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30150
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3014
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 14 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2014» — «20 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3014
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30140
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2014
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 14 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3014» — «30 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2014
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20140
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3013
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 13 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2015» — «20 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3013
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30130
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2015
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 15 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3013» — «30 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2015
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20150
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3012
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 12 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2016» — «20 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3012
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30120
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2016
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 16 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3012» — «30 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2016
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20160
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3011
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 11 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2017» — «20 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-3011
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN30110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
30x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2017
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 17 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-3011» — «30 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2017
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN20170
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
20x17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2207
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 7 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2809» — «28 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2207
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN22070
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
22x7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2809
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 9 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2207» — «22 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2809
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN28090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
28x9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2208
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 8 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2807» — «28 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE L Lumbar Cage System
Модель / версия
23-LCN-2208
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B07323LCN22080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
22x8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2807
«TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 7 мм»; для «TiWAVE L Lumbar Cage System — 23-LCN-2208» — «22 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.