Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · Tranquil-L Interbody System — 523498s · 77
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Tranquil-L Interbody System — 523498s
«Tranquil-L Interbody System — 523498s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Tranquil-L Interbody System — 523505s» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tranquil-L Interbody System
Модель / версия
523498s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B678523498S0
Дата версии записи
2025-09-23
Высота
10 мм
Длина
55 мм
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tranquil-L Interbody System — 523505s
«Tranquil-L Interbody System — 523505s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Tranquil-L Interbody System — 523498s» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tranquil-L Interbody System
Модель / версия
523505s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B678523505S0
Дата версии записи
2025-09-23
Высота
14 мм
Длина
60 мм
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tranquil-L Interbody System — 523506s
«Tranquil-L Interbody System — 523506s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Tranquil-L Interbody System — 523503s» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tranquil-L Interbody System
Модель / версия
523506s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B678523506S0
Дата версии записи
2025-09-23
Высота
16 мм
Длина
60 мм
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tranquil-L Interbody System — 523503s
«Tranquil-L Interbody System — 523503s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Tranquil-L Interbody System — 523506s» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tranquil-L Interbody System
Модель / версия
523503s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
B678523503S0
Дата версии записи
2025-09-23
Высота
10 мм
Длина
60 мм
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-100-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-100-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1027-09L» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-100-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003169
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 14mm, 12mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1027-09L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1027-09L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-100-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1027-09L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929001462
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
27 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 10mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-12-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-12-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1027-11L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-12-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014905
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
12 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1027-11L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1027-11L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-12-NS» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1027-11L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929001486
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
27 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-14-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-14-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1027-12L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-14-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014332
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
14 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1027-12L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1027-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-14-10» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1027-12L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929001493
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
27 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 10mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1030-09L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1030-09L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-100-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1030-09L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929001585
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
30 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 10mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-100-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-100-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1030-09L» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-100-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003763
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Глубина
16 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 18mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-13
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1030-11L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-13
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014912
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
13 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1030-11L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1030-11L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1030-11L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929001622
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-15-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-15-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1030-12L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-15-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014370
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
15 мм
Глубина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1030-12L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1030-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-15-NS» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1030-12L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929001646
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
30 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 10mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-070-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-070-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10S-10-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-070-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003046
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 14mm, 12mm, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10S-10-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10S-10-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-070-10» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10S-10-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929025673
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1214-080-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1214-080-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10XL-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1214-080-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003107
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 14mm, 12mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10XL-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10XL-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1214-080-10» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10XL-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929025819
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1416-080-10» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014141
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1416-080-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1416-080-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1416-080-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003442
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 16mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-10-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-10-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-060-10» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-10-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014172
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-060-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-060-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-10-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-060-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003640
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Глубина
16 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 18mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-065-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-065-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-10-NS» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-065-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003664
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6,5 мм
Глубина
16 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 18mm, 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-10-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-10-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-065-10» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-10-10-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014813
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-070-10» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-10-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014820
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-070-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-070-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-10-NS» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.