Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar · HONOUR™ Spacer System — I35-10S-10 · 78
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
HONOUR™ Spacer System — I35-10S-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10S-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 35-1618-075-10» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10S-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929015230
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 35-1618-075-10
«HONOUR™ Spacer System — 35-1618-075-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10S-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
35-1618-075-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929003701
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7,5 мм
Глубина
16 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 18mm, 7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-11-10-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-11-10-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1030-16L» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-11-10-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014240
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1030-16L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1030-16L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-11-10-NS» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1030-16L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929025383
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
16 мм
Длина
30 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 10mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-11-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-11-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-07L» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-11-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014257
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Глубина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-07L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-07L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-11-NS» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-07L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929025437
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-09
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-09
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014714
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
9 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-12
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-12
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014264
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
12 мм
Глубина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-12-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-12-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-09-10» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-12-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014271
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
12 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-09-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-09-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-12-10» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-09-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014745
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
9 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-09L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-09L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-09L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929025451
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-11
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-09L» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-11
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014837
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10M-11-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10M-11-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-15L» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10M-11-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929014868
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-15L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-15L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10M-11-10» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-15L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929025512
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
15 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10L-13-10-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10L-13-10-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10S-11-NS» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10L-13-10-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929025550
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
13 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10S-11-NS
«HONOUR™ Spacer System — I35-10S-11-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10L-13-10-NS» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10S-11-NS
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929015308
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10S-05-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10S-05-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10XL-11-10» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10S-05-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929025574
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
5 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10XL-11-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10XL-11-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10S-05-10» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10XL-11-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929017050
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Глубина
16 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — 15-1036-11L
«HONOUR™ Spacer System — 15-1036-11L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — I35-10S-08-10» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
15-1036-11L
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,ODP,MQP
Первичный DI
00889929025475
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
36 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 10mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HONOUR™ Spacer System — I35-10S-08-10
«HONOUR™ Spacer System — I35-10S-08-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HONOUR™ Spacer System — 15-1036-11L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HONOUR™ Spacer System
Модель / версия
I35-10S-08-10
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP,ODP
Первичный DI
00889929025635
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 56Z-32L-13-SP
«Matrixx System — 56Z-32L-13-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Matrixx System — 54M-26T-10-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
56Z-32L-13-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889929034088
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 54M-26T-10-SP
«Matrixx System — 54M-26T-10-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Matrixx System — 56Z-32L-13-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
54M-26T-10-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00889929054710
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 60C-2736-12-08-10-SP
«Matrixx System — 60C-2736-12-08-10-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Matrixx System — 56Z-28L-09-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
60C-2736-12-08-10-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889929057728
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
27 мм
Угол
12 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 56Z-28L-09-SP
«Matrixx System — 56Z-28L-09-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Matrixx System — 60C-2736-12-08-10-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
56Z-28L-09-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889929057827
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
28 мм
Угол
10 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 56Z-40L-10-SP
«Matrixx System — 56Z-40L-10-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Matrixx System — 56Z-32L-16-SP» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
56Z-40L-10-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889929069479
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
40 мм
Угол
10 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 56Z-32L-16-SP
«Matrixx System — 56Z-32L-16-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Matrixx System — 56Z-40L-10-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
56Z-32L-16-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX
Первичный DI
00889929067567
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
16 мм
Длина
32 мм
Угол
10 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
articulating
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss™ — 208M2211
«TrellOss™ — 208M2211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «TrellOss™ — 208M2209» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TrellOss™
Модель / версия
208M2211
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
MAX,MQP
Первичный DI
00840067200704
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
22 мм
Угол
6 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss™ — 208M2209
«TrellOss™ — 208M2209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MAX («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «TrellOss™ — 208M2211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.