Модели — Filler, Bone Void, Calcium Compound · ReBOSSIS — 2.0g · 14
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ReBOSSIS — 2.0g
«ReBOSSIS — 2.0g» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOREBIRTH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «ReBOSSIS — 0.2g» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReBOSSIS
Модель / версия
2.0g
Организация-держатель записи
ORTHOREBIRTH CO.,LTD.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04573190050378
Дата версии записи
2024-09-09
Каталожный номер из записи
ORB-0320C
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReBOSSIS — 0.2g
«ReBOSSIS — 0.2g» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOREBIRTH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «ReBOSSIS — 2.0g» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReBOSSIS
Модель / версия
0.2g
Организация-держатель записи
ORTHOREBIRTH CO.,LTD.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04573190050309
Дата версии записи
2024-09-09
Каталожный номер из записи
ORB-0302C
Объём
2 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReBOSSIS — 0.4g
«ReBOSSIS — 0.4g» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOREBIRTH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 мл»; для «ReBOSSIS — 1.0g» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReBOSSIS
Модель / версия
0.4g
Организация-держатель записи
ORTHOREBIRTH CO.,LTD.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04573190050392
Дата версии записи
2024-09-09
Каталожный номер из записи
ORB-0304C
Объём
4 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReBOSSIS — 1.0g
«ReBOSSIS — 1.0g» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOREBIRTH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ReBOSSIS — 0.4g» — «4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReBOSSIS
Модель / версия
1.0g
Организация-держатель записи
ORTHOREBIRTH CO.,LTD.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04573190050385
Дата версии записи
2024-09-09
Каталожный номер из записи
ORB-0310C
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZENBONE — 1.0g
«ZENBONE — 1.0g» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOREBIRTH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ZENBONE — 0.4g» — «4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZENBONE
Модель / версия
1.0g
Организация-держатель записи
ORTHOREBIRTH CO.,LTD.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04573190050620
Дата версии записи
2025-06-24
Каталожный номер из записи
ORB-0310C-Z
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZENBONE — 0.4g
«ZENBONE — 0.4g» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOREBIRTH CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 мл»; для «ZENBONE — 1.0g» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZENBONE
Модель / версия
0.4g
Организация-держатель записи
ORTHOREBIRTH CO.,LTD.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04573190050637
Дата версии записи
2025-06-24
Каталожный номер из записи
ORB-0304C-Z
Объём
4 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitoss — 2102-1100
«Vitoss — 2102-1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «OSferion — AR-13370-3» — «12 мм, 3 мм, 35 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vitoss
Модель / версия
2102-1100
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00808232000269
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
4 мм
Длина
100 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSferion — AR-13370-3
«OSferion — AR-13370-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSFERIONBIOMATERIALS CORP.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм, 3 мм, 35 мм»; для «Vitoss — 2102-1100» — «100 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSferion
Модель / версия
AR-13370-3
Организация-держатель записи
OSFERIONBIOMATERIALS CORP.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04560245656906
Дата версии записи
2026-10-16
Длина
12 мм
Длина
3 мм
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSferion — AR-13372-2
«OSferion — AR-13372-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSFERIONBIOMATERIALS CORP.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм, 7 мм, 9 мм»; для «OSferion — AR-13370-4» — «12 мм, 15 мм, 3 мм, 35 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSferion
Модель / версия
AR-13372-2
Организация-держатель записи
OSFERIONBIOMATERIALS CORP.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04560245656968
Дата версии записи
2026-10-16
Длина
25 мм
Длина
7 мм
Длина
9 мм
Угол
75 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSferion — AR-13370-4
«OSferion — AR-13370-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSFERIONBIOMATERIALS CORP.. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм, 15 мм, 3 мм, 35 мм»; для «OSferion — AR-13372-2» — «25 мм, 7 мм, 9 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSferion
Модель / версия
AR-13370-4
Организация-держатель записи
OSFERIONBIOMATERIALS CORP.
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04560245656913
Дата версии записи
2026-10-16
Длина
12 мм
Длина
15 мм
Длина
3 мм
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OssDsign Catalyst — 10cc
«OssDsign Catalyst — 10cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ossdsign AB. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «OssDsign Catalyst — 2.5cc» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OssDsign Catalyst
Модель / версия
10cc
Организация-держатель записи
Ossdsign AB
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
07350086550702
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
104100
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 cc, 5 cc, 10 cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OssDsign Catalyst — 2.5cc
«OssDsign Catalyst — 2.5cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ossdsign AB. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «OssDsign Catalyst — 10cc» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OssDsign Catalyst
Модель / версия
2.5cc
Организация-держатель записи
Ossdsign AB
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
07350086550726
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
2,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 cc, 5 cc, 10 cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSORB — BIO1 Stick
«BIOSORB — BIO1 Stick» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «BIOSORB — BIO1 Granules» — «45 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 42,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSORB
Модель / версия
BIO1 Stick
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760154000055
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
P822634443
Высота
5 мм
Длина
20 мм
Объём
2,5 мл
Ширина
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSORB — BIO1 Granules
«BIOSORB — BIO1 Granules» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «45 мл»; для «BIOSORB — BIO1 Stick» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 42,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSORB
Модель / версия
BIO1 Granules
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760154000734
Дата версии записи
2023-12-27
Каталожный номер из записи
P822692652
Наружный диаметр
3 мм
Объём
45 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSORB — OTIS
«BIOSORB — OTIS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «BIOSORB — BIO1 Macroporous» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSORB
Модель / версия
OTIS
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760154001496
Дата версии записи
2023-09-12
Каталожный номер из записи
P822365228
Высота
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSORB — BIO1 Macroporous
«BIOSORB — BIO1 Macroporous» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «BIOSORB — OTIS» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSORB
Модель / версия
BIO1 Macroporous
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760154000710
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
P822893232
Высота
4 мм
Длина
4 мм
Объём
45 мл
Ширина
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere MIS — Kit
«BioSphere MIS — Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5,5 мл»; для «WIZARD TCP — BIO1 Granules» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere MIS
Модель / версия
Kit
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BMS050KT0
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
BMS-050KT
Объём
5,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WIZARD TCP — BIO1 Granules
«WIZARD TCP — BIO1 Granules» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «BioSphere MIS — Kit» — «5,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
WIZARD TCP
Модель / версия
BIO1 Granules
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
03760154008389
Дата версии записи
2019-07-16
Каталожный номер из записи
W15300
Наружный диаметр
3 мм
Объём
15 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KAINOS+ — Bone graft substitute, granulate 2-3mm
«KAINOS+ — Bone graft substitute, granulate 2-3mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 6 см»; для «KAINOS+ — Bone graft substitute, granules 2-3mm» — «1 × 5 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KAINOS+
Модель / версия
Bone graft substitute, granulate 2-3mm
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04047844023747
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
K002NT
Размерные обозначения в тексте источника
1x6cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KAINOS+ — Bone graft substitute, granules 2-3mm
«KAINOS+ — Bone graft substitute, granules 2-3mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 5 см»; для «KAINOS+ — Bone graft substitute, granulate 2-3mm» — «1 × 6 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KAINOS+
Модель / версия
Bone graft substitute, granules 2-3mm
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
04047844005705
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
K006NT
Размерные обозначения в тексте источника
1x5cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere Flex SP — Large
«BioSphere Flex SP — Large» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «BioSphere Flex SP — Medium» — «7,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere Flex SP
Модель / версия
Large
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BSF00150
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
BSF-00150
Объём
15 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere Flex SP — Medium
«BioSphere Flex SP — Medium» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «7,5 мл»; для «BioSphere Flex SP — Large» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere Flex SP
Модель / версия
Medium
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BSF00075
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
BSF-00075
Объём
7,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere Putty — 1cc
«BioSphere Putty — 1cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «BioSphere Putty — 10cc» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere Putty
Модель / версия
1cc
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BPY0010
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
BPY-001
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere Putty — 10cc
«BioSphere Putty — 10cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «BioSphere Putty — 1cc» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere Putty
Модель / версия
10cc
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BPY1000
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
BPY-100
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere Putty — 2.5cc
«BioSphere Putty — 2.5cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «BioSphere Putty — 5cc» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere Putty
Модель / версия
2.5cc
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BPY0250
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
BPY-025
Объём
2,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioSphere Putty — 5cc
«BioSphere Putty — 5cc» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNERGY BIOMEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «BioSphere Putty — 2.5cc» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioSphere Putty
Модель / версия
5cc
Организация-держатель записи
SYNERGY BIOMEDICAL, LLC
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
M958BPY0500
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
BPY-050
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitoss BA — 2102-1500
«Vitoss BA — 2102-1500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Vitoss BA — 2102-1510» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vitoss BA
Модель / версия
2102-1500
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MQV
Первичный DI
00808232000450
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
4 мм
Длина
100 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitoss BA — 2102-1510
«Vitoss BA — 2102-1510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MQV («Filler, Bone Void, Calcium Compound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Vitoss BA — 2102-1500» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.