Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
iVAS — 808110800
«iVAS — 808110800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «iVAS — 808015000» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iVAS
Модель / версия
808110800
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
NDN
Первичный DI
07613327358315
Дата версии записи
2020-07-09
Каталожный номер из записи
0808-110-800
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 gauge, 10mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iVAS — 808015000
«iVAS — 808015000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «iVAS — 808110800» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iVAS
Модель / версия
808015000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
NDN
Первичный DI
07613327142785
Дата версии записи
2020-07-09
Каталожный номер из записи
0808-015-000
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 gauge, 15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Pyramid Tip — KMC-001-10
«KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Pyramid Tip — KMC-001-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Access Needle — FG3016» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Pyramid Tip
Модель / версия
KMC-001-10
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546098
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
95 мм
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Access Needle — FG3016
«Access Needle — FG3016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Pyramid Tip — KMC-001-10» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Access Needle
Модель / версия
FG3016
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695537744
Дата версии записи
2020-06-08
Длина
115 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
115mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon Catheter Syringe Pump — FG4013
«Balloon Catheter Syringe Pump — FG4013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Balloon Catheter Syringe Pump — FG4011» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Balloon Catheter Syringe Pump
Модель / версия
FG4013
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695537782
Дата версии записи
2020-06-08
Длина
60 см
Размерные обозначения в тексте источника
60cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon Catheter Syringe Pump — FG4011
«Balloon Catheter Syringe Pump — FG4011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Balloon Catheter Syringe Pump — FG4013» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Integrated Bevel Tip — KMC-001-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «KMC Drill, 8 Gauge, 200mm — KMC-011-00» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Integrated Bevel Tip
Модель / версия
KMC-001-30
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546128
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
115 мм
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Drill, 8 Gauge, 200mm — KMC-011-00
«KMC Drill, 8 Gauge, 200mm — KMC-011-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Integrated Bevel Tip — KMC-001-30» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Drill, 8 Gauge, 200mm
Модель / версия
KMC-011-00
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546340
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
200 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 200mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Access Needle, 13 Gauge, 95mm, Pyramid Tip — KMC-002-00
«KMC Access Needle, 13 Gauge, 95mm, Pyramid Tip — KMC-002-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Integrated Diamond Tip — KMC-001-20» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Integrated Diamond Tip — KMC-001-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «KMC Access Needle, 13 Gauge, 95mm, Pyramid Tip — KMC-002-00» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Integrated Diamond Tip
Модель / версия
KMC-001-20
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546111
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
115 мм
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Bevel Tip — KMC-001-00
«KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Bevel Tip — KMC-001-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Pyramid Tip — KMC-001-11» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Bevel Tip
Модель / версия
KMC-001-00
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546081
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
95 мм
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Pyramid Tip — KMC-001-11
«KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Pyramid Tip — KMC-001-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «KMC Access Needle, 11 Gauge, 95mm, Bevel Tip — KMC-001-00» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Access Needle, 11 Gauge, 115mm, Pyramid Tip
Модель / версия
KMC-001-11
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546104
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
115 мм
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Drill, 10 Gauge, 200mm — KMC-012-00
«KMC Drill, 10 Gauge, 200mm — KMC-012-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «KMC Access Needle, 13 Gauge, 115mm, Integrated Bevel Tip — KMC-002-10» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Access Needle, 13 Gauge, 115mm, Integrated Bevel Tip — KMC-002-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «KMC Drill, 10 Gauge, 200mm — KMC-012-00» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Access Needle, 13 Gauge, 115mm, Integrated Bevel Tip
Модель / версия
KMC-002-10
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546159
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
115 мм
Калибр иглы
13 G
Размерные обозначения в тексте источника
13 Gauge, 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Access Needle, 13 Gauge, 115mm, Pyramid Tip — KMC-002-01
«KMC Access Needle, 13 Gauge, 115mm, Pyramid Tip — KMC-002-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «KMC Drill, 8 Gauge, 220mm — KMC-011-01» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Access Needle, 13 Gauge, 115mm, Pyramid Tip
Модель / версия
KMC-002-01
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546142
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
115 мм
Калибр иглы
13 G
Размерные обозначения в тексте источника
13 Gauge, 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Drill, 8 Gauge, 220mm — KMC-011-01
«KMC Drill, 8 Gauge, 220mm — KMC-011-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «KMC Access Needle, 13 Gauge, 115mm, Pyramid Tip — KMC-002-01» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Drill, 8 Gauge, 220mm
Модель / версия
KMC-011-01
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546357
Дата версии записи
2020-10-09
Длина
220 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 220mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 20mm — KMC-004-20
«KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 20mm — KMC-004-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 15mm — KMC-005-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 15mm — KMC-005-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 20mm — KMC-004-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 20mm — KMC-005-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KMC Balloon Catheter, 8 Gauge, 10mm — KMC-003-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 20mm
Модель / версия
KMC-005-20
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546234
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
20 мм
Угол
45 °
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge, 45°, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Balloon Catheter, 8 Gauge, 10mm — KMC-003-10
«KMC Balloon Catheter, 8 Gauge, 10mm — KMC-003-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 20mm — KMC-005-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 25mm — KMC-005-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 10mm — KMC-004-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 25mm
Модель / версия
KMC-005-25
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546241
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
25 мм
Угол
45 °
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge, 45°, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 10mm — KMC-004-10
«KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 10mm — KMC-004-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC Balloon Catheter Curved, 10 Gauge, 45°, 25mm — KMC-005-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 10mm
Модель / версия
KMC-004-10
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546197
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 15mm — KMC-004-15
«KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 15mm — KMC-004-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 G»; для «KMC Balloon Catheter, 8 Gauge, 15mm — KMC-003-15» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 15mm
Модель / версия
KMC-004-15
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546203
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Balloon Catheter, 8 Gauge, 15mm — KMC-003-15
«KMC Balloon Catheter, 8 Gauge, 15mm — KMC-003-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «KMC Balloon Catheter, 10 Gauge, 15mm — KMC-004-15» — «10 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-100-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «KMC Biopsy Device, 10 Gauge, Trephine Tip — KMC-016-00» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm
Модель / версия
KMCA-100-20
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546500
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
20 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 20mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Biopsy Device, 10 Gauge, Trephine Tip — KMC-016-00
«KMC Biopsy Device, 10 Gauge, Trephine Tip — KMC-016-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-100-20» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Biopsy Device, 10 Gauge, Trephine Tip
Модель / версия
KMC-016-00
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546432
Дата версии записи
2020-10-09
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Working Channel, 10 Gauge — KMC-008-01
«KMC Working Channel, 10 Gauge — KMC-008-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «KMC Biopsy Device, 8 Gauge, Square Tip — KMC-015-10» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Working Channel, 10 Gauge
Модель / версия
KMC-008-01
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546289
Дата версии записи
2020-10-09
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Biopsy Device, 8 Gauge, Square Tip — KMC-015-10
«KMC Biopsy Device, 8 Gauge, Square Tip — KMC-015-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «KMC Working Channel, 10 Gauge — KMC-008-01» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.