Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«KMC OneShot Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-200-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «KMC Bone Filler Device, 10 Gauge, Flat Tip — KMC-014-00» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
KMC Bone Filler Device, 10 Gauge, Flat Tip — KMC-014-00
«KMC Bone Filler Device, 10 Gauge, Flat Tip — KMC-014-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «KMC OneShot Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-200-15» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-100-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-201-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm
Модель / версия
KMCA-100-10
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546487
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
10 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 10mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-201-15
«KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-201-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-100-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm
«KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-100-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-101-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm
Модель / версия
KMCA-100-15
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546494
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
15 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-101-20
«KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-101-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KMC Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-100-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm
Модель / версия
KMCA-101-20
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546531
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
20 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 20mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Inflation Syringe, 30cm, 30atm — KMC-006-01
«KMC Inflation Syringe, 30cm, 30atm — KMC-006-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «KMC Inflation Syringe, 60cm, 30atm — KMC-006-02» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Inflation Syringe, 30cm, 30atm
Модель / версия
KMC-006-01
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546258
Дата версии записи
2020-10-09
Давление
30 атм
Длина
30 см
Размерные обозначения в тексте источника
30cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Inflation Syringe, 60cm, 30atm — KMC-006-02
«KMC Inflation Syringe, 60cm, 30atm — KMC-006-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «KMC Inflation Syringe, 30cm, 30atm — KMC-006-01» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC Multipurpose Tool, 7 Gauge, 16/14mm — KMC-018-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «7 G»; для «KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Bevel Tip — KMC-010-02» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Multipurpose Tool, 7 Gauge, 16/14mm
Модель / версия
KMC-018-00
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546463
Дата версии записи
2020-10-09
Калибр иглы
7 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 Gauge, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Bevel Tip — KMC-010-02
«KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Bevel Tip — KMC-010-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «KMC Multipurpose Tool, 7 Gauge, 16/14mm — KMC-018-00» — «7 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Bevel Tip
Модель / версия
KMC-010-02
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546326
Дата версии записи
2020-10-09
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Pyramid Tip — KMC-010-03
«KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Pyramid Tip — KMC-010-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «KMC Multipurpose Tool, 7 Gauge, 22/23mm — KMC-018-01» — «7 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Pyramid Tip
«KMC Multipurpose Tool, 7 Gauge, 22/23mm — KMC-018-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «7 G»; для «KMC OneShot Working Channel, 10 Gauge, Pyramid Tip — KMC-010-03» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Multipurpose Tool, 7 Gauge, 22/23mm
Модель / версия
KMC-018-01
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546470
Дата версии записи
2020-10-09
Калибр иглы
7 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 Gauge, 23mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 15mm — KMCA-301-15
«KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 15mm — KMCA-301-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KMC OneShot Double Balloon Assembly, 10 Gauge, 10mm — KMCA-300-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 15mm
«KMC OneShot Double Balloon Assembly, 10 Gauge, 10mm — KMCA-300-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 15mm — KMCA-301-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC OneShot Double Balloon Assembly, 10 Gauge, 15mm — KMCA-300-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KMC OneShot Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-200-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC OneShot Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-200-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC OneShot Double Balloon Assembly, 10 Gauge, 15mm — KMCA-300-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KMC OneShot Double Balloon Assembly, 10 Gauge, 20mm — KMCA-300-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-201-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-201-10
«KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-201-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC OneShot Double Balloon Assembly, 10 Gauge, 20mm — KMCA-300-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm
«KMC OneShot Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-200-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-101-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-101-15
«KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm — KMCA-101-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KMC OneShot Double Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-200-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 15mm
Модель / версия
KMCA-101-15
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546524
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
15 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 20mm — KMCA-301-20
«KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 20mm — KMCA-301-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 10mm — KMCA-301-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 20mm
Модель / версия
KMCA-301-20
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546654
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
20 мм
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge, 20mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 10mm — KMCA-301-10
«KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 10mm — KMCA-301-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 20mm — KMCA-301-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 10 Gauge, 10mm
Модель / версия
KMCA-301-10
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546630
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
10 мм
Калибр иглы
10 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 Gauge, 10mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-201-20
«KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-201-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-101-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm
Модель / версия
KMCA-201-20
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546593
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
20 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-101-10
«KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm — KMCA-101-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KMC OneShot Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 20mm — KMCA-201-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KMC Single Balloon Assembly, 8 Gauge, 10mm
Модель / версия
KMCA-101-10
Организация-держатель записи
Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
NDN,HRX
Первичный DI
06938695546517
Дата версии записи
2020-10-09
Длина баллона
10 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — VCF-0810-TSK
«Zavation — VCF-0810-TSK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Zavation — VCF-1006-13» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
VCF-0810-TSK
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
NDN,HRX,GAA
Первичный DI
00197157005788
Дата версии записи
2024-04-26
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — VCF-1006-13
«Zavation — VCF-1006-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «Zavation — VCF-0810-TSK» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
VCF-1006-13
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
NDN,HRX,GAA
Первичный DI
00842166184619
Дата версии записи
2024-04-26
Размерные обозначения в тексте источника
13 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — VCF-0815-TSK
«Zavation — VCF-0815-TSK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Zavation — VCF-1006-11» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
VCF-0815-TSK
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
NDN,HRX,GAA
Первичный DI
00197157005795
Дата версии записи
2024-04-26
Размерные обозначения в тексте источника
8 Gauge, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — VCF-1006-11
«Zavation — VCF-1006-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA NDN («Cement, Bone, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Zavation — VCF-0815-TSK» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.