Модели — Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal · Gallery™ Laminoplasty System — 14-523075 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Gallery™ Laminoplasty System — 14-523075
«Gallery™ Laminoplasty System — 14-523075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 5 мм»; для «Gallery™ Laminoplasty System — 14-523078» — «2,0 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gallery™ Laminoplasty System
Модель / версия
14-523075
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
00880304960602
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.0X5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gallery™ Laminoplasty System — 14-523078
«Gallery™ Laminoplasty System — 14-523078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 11 мм»; для «Gallery™ Laminoplasty System — 14-523075» — «2,0 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gallery™ Laminoplasty System
Модель / версия
14-523078
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
00880304960572
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.0X11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-104-N
«Prowess Laminoplasty System — C1054-104-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0106» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-104-N
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054104N0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0106
«Xspan Laminoplasty Fixation System — X085-0106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-104-N» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Xspan Laminoplasty Fixation System
Модель / версия
X085-0106
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
M697X08501061
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2304-SD
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2304-SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-106-N» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2304-SD
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542304SD0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
4 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-106-N
«Prowess Laminoplasty System — C1054-106-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2304-SD» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-106-N
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054106N0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2710-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2710-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-108-N» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2710-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542710ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-108-N
«Prowess Laminoplasty System — C1054-108-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2710-ST» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-108-N
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054108N0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2704-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2704-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-110-N» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2704-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542704ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
4 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-110-N
«Prowess Laminoplasty System — C1054-110-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2704-ST» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-110-N
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054110N0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2306-SD
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2306-SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-112-N» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2306-SD
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542306SD0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
6 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-112-N
«Prowess Laminoplasty System — C1054-112-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2306-SD» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-112-N
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054112N0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-408-P
«Prowess Laminoplasty System — C1054-408-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2304-ST» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-408-P
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054408P0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2304-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2304-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-408-P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2304-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542304ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
4 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-412-P
«Prowess Laminoplasty System — C1054-412-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2306-ST» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-412-P
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054412P0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2306-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2306-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-412-P» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2306-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542306ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
6 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2308-SD
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2308-SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2312-ST» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2308-SD
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542308SD0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2312-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2312-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2308-SD» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2312-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542312ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2312-SD
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2312-SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2308-ST» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2312-SD
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542312SD0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2308-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2308-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2312-SD» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2308-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542308ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2310-SD
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2310-SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2706-ST» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2310-SD
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542310SD0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2706-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2706-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2310-SD» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2706-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542706ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
6 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2708-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2708-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2310-ST» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2708-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542708ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2310-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2310-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2708-ST» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2310-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542310ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-410-P
«Prowess Laminoplasty System — C1054-410-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-2712-ST» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-410-P
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054410P0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-2712-ST
«Prowess Laminoplasty System — C1054-2712-ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-410-P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-2712-ST
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C10542712ST0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-404-P
«Prowess Laminoplasty System — C1054-404-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-406-P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1054-404-P
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NQW
Первичный DI
B648C1054404P0
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1054-406-P
«Prowess Laminoplasty System — C1054-406-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NQW («Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1054-404-P» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.