Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2660-17-6L · 114
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2660-17-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2660-17-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-17-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2660-17-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00191083032078
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 17mm, 60mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-17-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2265-17-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2660-17-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2265-17-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00191083031590
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 17mm, 65mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-13-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-13-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-11-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2665-13-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MQP,MAX
Первичный DI
00191083032122
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 13mm, 65mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-11-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2270-11-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-13-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2270-11-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00191083031637
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 11mm, 70mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-11-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-11-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2645-15-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2670-11-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MQP,MAX
Первичный DI
00191083032191
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 11mm, 70mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2645-15-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2645-15-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-11-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2645-15-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00191083031798
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 15mm, 45mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-13-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-13-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-13-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2665-13-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00191083032115
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 13mm, 65mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-13-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-13-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2665-13-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2670-13-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00191083032214
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 13mm, 70mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-17-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-17-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-17-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2670-17-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MAX,MQP
Первичный DI
00191083032245
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 17mm, 70mm, 12 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-17-6L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-17-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-2670-17-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-2670-17-6L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
ODP,MQP,MAX
Первичный DI
00191083032252
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 17mm, 70mm, 6 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NUBIC — Cervical cage
«NUBIC — Cervical cage» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 13 × 17 мм»; для «NUBIC — Cervical cage with strut» — «11 × 13 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NUBIC
Модель / версия
Cervical cage
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ODP,MQP,OVE
Первичный DI
04047844010617
Дата версии записи
2023-10-11
Каталожный номер из записи
NB121317
Размерные обозначения в тексте источника
12x13x17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NUBIC — Cervical cage with strut
«NUBIC — Cervical cage with strut» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 13 × 14 мм»; для «NUBIC — Cervical cage» — «12 × 13 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NUBIC
Модель / версия
Cervical cage with strut
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
ODP,MQP,OVE
Первичный DI
04047844009178
Дата версии записи
2023-10-11
Каталожный номер из записи
N111314
Размерные обозначения в тексте источника
11x13x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClariVy™ — 02-C-1411-0-04-PK-R
«ClariVy™ — 02-C-1411-0-04-PK-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21411-707» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ClariVy™
Модель / версия
02-C-1411-0-04-PK-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840283404245
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21411-707
«CRYSTAL — P21411-707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «ClariVy™ — 02-C-1411-0-04-PK-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21411-707
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112277
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 11MM, 7MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21411-708
«CRYSTAL — P21411-708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «ClariVy™ — 02-C-1411-0-05-PK-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21411-708
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112284
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 11MM, 8MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClariVy™ — 02-C-1411-0-05-PK-R
«ClariVy™ — 02-C-1411-0-05-PK-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21411-708» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ClariVy™
Модель / версия
02-C-1411-0-05-PK-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840283404252
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21411-709
«CRYSTAL — P21411-709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «ClariVy™ — 02-C-1411-0-06-PK-R» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21411-709
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112291
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 11MM, 9MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClariVy™ — 02-C-1411-0-06-PK-R
«ClariVy™ — 02-C-1411-0-06-PK-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21411-709» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ClariVy™
Модель / версия
02-C-1411-0-06-PK-R
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
ODP,OVE
Первичный DI
00840283404269
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21411-710
«CRYSTAL — P21411-710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-005» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21411-710
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112307
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 11MM, 10MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-005
«CRYSTAL — 21613-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21411-710» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-005
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112017
Дата версии записи
2022-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 5MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21411-712
«CRYSTAL — P21411-712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-006» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21411-712
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112321
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 11MM, 12MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-006
«CRYSTAL — 21613-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21411-712» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-006
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112024
Дата версии записи
2022-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 6MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21613-705
«CRYSTAL — P21613-705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-007» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-705
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112574
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 5MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-007
«CRYSTAL — 21613-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-705» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-007
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112031
Дата версии записи
2022-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 7MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21613-706
«CRYSTAL — P21613-706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-008» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-706
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112581
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 6MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-008
«CRYSTAL — 21613-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-706» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-008
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112048
Дата версии записи
2022-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 8MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21613-707
«CRYSTAL — P21613-707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-009» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-707
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112598
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 7MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-009
«CRYSTAL — 21613-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-707» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.