Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · CRYSTAL — P21613-708 · 115
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CRYSTAL — P21613-708
«CRYSTAL — P21613-708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-010» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-708
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112604
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 8MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-010
«CRYSTAL — 21613-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-708» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-010
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112062
Дата версии записи
2022-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 10MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21613-709
«CRYSTAL — P21613-709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-011» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-709
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112611
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 9MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-011
«CRYSTAL — 21613-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-709» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-011
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112079
Дата версии записи
2022-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 11MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21613-710
«CRYSTAL — P21613-710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-012» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-710
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112628
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 10MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-012
«CRYSTAL — 21613-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-710» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-012
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112086
Дата версии записи
2022-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 12MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-013
«CRYSTAL — 21613-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-711» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-013
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606135702
Дата версии записи
2021-03-01
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21613-711
«CRYSTAL — P21613-711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-013» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-711
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112635
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 11MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 21613-014
«CRYSTAL — 21613-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P21613-712» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
21613-014
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606135719
Дата версии записи
2021-03-01
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 14MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P21613-712
«CRYSTAL — P21613-712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 21613-014» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P21613-712
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
00840606112642
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 12MM, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST06-1426
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST06-1426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0831» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST06-1426
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082167218
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 14 x 26mm, 6 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0831
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0831» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST06-1426» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT06-0831
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00193082165795
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 8 x 31mm, 6 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST06-1428
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST06-1428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0929» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST06-1428
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082167225
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 14 x 28mm, 6 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0929
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0929» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST06-1428» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT06-0929
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082165801
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 9 x 29mm, 6 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0931
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0931» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0924» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT06-0931
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00193082165818
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 9 x 31mm, 6 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0924
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0924» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-0931» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST12-0924
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00193082167232
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 9 x 24mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0926
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0926» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-1129» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST12-0926
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082167249
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 9 x 26mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-1129
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-1129» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0926» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT06-1129
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00193082165849
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 11 x 29mm, 6 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-1329
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-1329» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0928» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT06-1329
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082165887
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 13 x 29mm, 6 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0928
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-0928» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT06-1329» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST12-0928
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00193082167256
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 9 x 28mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1026
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-0829» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST12-1026
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082167270
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 10 x 26mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-0829
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-0829» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1026» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT12-0829
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082165924
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 8 x 29mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1226
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-0831» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST12-1226
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082167331
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 12 x 26mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-0831
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-0831» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1226» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT12-0831
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00193082165931
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 8 x 31mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-1329
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-1329» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1328» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-CT12-1329
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082166020
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 13 x 29mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1328
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1328» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-1329» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST12-1328
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,MAX,OVD
Первичный DI
00193082167379
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 13 x 28mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1424
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-1429» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORIO-3D Cage System
Модель / версия
SP-LP-ST12-1424
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
ODP,OVD,MAX
Первичный DI
00193082167386
Дата версии записи
2026-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 14 x 24mm, 12 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-1429
«ORIO-3D Cage System — SP-LP-CT12-1429» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ORIO-3D Cage System — SP-LP-ST12-1424» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.