Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · Roccia — S-RCP-07181305-S · 124
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Roccia — S-RCP-07181305-S
«Roccia — S-RCP-07181305-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Roccia — S-RCP-05181305-S» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-07181305-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009483
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
7 мм
Длина
13 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x18x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Roccia — S-RCP-05181305-S
«Roccia — S-RCP-05181305-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Roccia — S-RCP-07181305-S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-05181305-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009285
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5x18x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Roccia — S-RCP-07181505-S
«Roccia — S-RCP-07181505-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Roccia — S-RCP-05181505-S» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-07181505-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009506
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
7 мм
Длина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x18x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Roccia — S-RCP-05181505-S
«Roccia — S-RCP-05181505-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Roccia — S-RCP-07181505-S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-05181505-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009308
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
5 мм
Длина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5x18x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Roccia — S-RCP-06161305-S
«Roccia — S-RCP-06161305-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Roccia — S-RCP-06161505-S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-06161305-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009346
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
6 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x16x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Roccia — S-RCP-06161505-S
«Roccia — S-RCP-06161505-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Roccia — S-RCP-06161305-S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-06161505-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009360
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
6 мм
Длина
15 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x16x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Roccia — S-RCP-06181305-S
«Roccia — S-RCP-06181305-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Roccia — S-RCP-06181505-S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-06181305-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009384
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
6 мм
Длина
13 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x18x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Roccia — S-RCP-06181505-S
«Roccia — S-RCP-06181505-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Roccia — S-RCP-06181305-S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Roccia
Модель / версия
S-RCP-06181505-S
Организация-держатель записи
Silony Medical GmbH
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
04054896009407
Дата версии записи
2025-10-10
Высота
6 мм
Длина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x18x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4005
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-6009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4005
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103113
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 5mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-6009
«Accent® Cervical Spacer System — 15-6009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4005» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-6009
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103380
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 9mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4006
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-6007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4006
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103120
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 6mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-6007
«Accent® Cervical Spacer System — 15-6007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-6007
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103366
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 7mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4008
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4008
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103144
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 8mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4007
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4007
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103137
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 7mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4009
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4605» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4009
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103151
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 9mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4605
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4605
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103267
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 5mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-6608
«Accent® Cervical Spacer System — 15-6608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-6608
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103458
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 8mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4010
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-6608» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4010
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103168
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 10mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-6605
«Accent® Cervical Spacer System — 15-6605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-6605
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103427
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Угол
6 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 5mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4011
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-6605» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4011
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103175
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
11 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 11mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4607
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4607
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103281
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 7mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4012
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4607» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4012
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103182
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4606
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-6005» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4606
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103274
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 6mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-6005
«Accent® Cervical Spacer System — 15-6005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4606» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-6005
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103342
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 5mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4612
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4608» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4612
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103335
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4608
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4612» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-4608
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103298
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
8 мм
Длина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14mm, 8mm, 6deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-6012
«Accent® Cervical Spacer System — 15-6012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-4609» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Accent® Cervical Spacer System
Модель / версия
15-6012
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
10840642103410
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 16mm, 12mm, 0deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accent® Cervical Spacer System — 15-4609
«Accent® Cervical Spacer System — 15-4609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Accent® Cervical Spacer System — 15-6012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.