Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · KATIA™ — 60611415 · 30
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
KATIA™ — 60611415
«KATIA™ — 60611415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KATIA™ — 60611418» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60611415
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780600977
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60611418
«KATIA™ — 60611418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «KATIA™ — 60611415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60611418
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601004
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60611416
«KATIA™ — 60611416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «KATIA™ — 60611417» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60611416
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780600984
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60611417
«KATIA™ — 60611417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «KATIA™ — 60611416» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60611417
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780600991
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612414
«KATIA™ — 60612414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «KATIA™ — 60611513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612414
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601219
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60611513
«KATIA™ — 60611513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «KATIA™ — 60612414» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60611513
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601011
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612410
«KATIA™ — 60612410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «KATIA™ — 60612517» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612410
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601042
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612517
«KATIA™ — 60612517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «KATIA™ — 60612410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612517
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601288
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612513
«KATIA™ — 60612513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «KATIA™ — 60612411» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612513
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601264
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612411
«KATIA™ — 60612411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «KATIA™ — 60612513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612411
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601059
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612412
«KATIA™ — 60612412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «KATIA™ — 60612417» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612412
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601066
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612417
«KATIA™ — 60612417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «KATIA™ — 60612412» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612417
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601240
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612415
«KATIA™ — 60612415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «KATIA™ — 60612413» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612415
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601226
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 60612413
«KATIA™ — 60612413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «KATIA™ — 60612415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
60612413
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780601202
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 68620025
«KATIA™ — 68620025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «KATIA™ — 68620019» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
68620025
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780622689
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 68620019
«KATIA™ — 68620019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KATIA™ — 68620025» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
68620019
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780616084
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 68620023
«KATIA™ — 68620023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «KATIA™ — 68620021» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
68620023
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780622672
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KATIA™ — 68620021
«KATIA™ — 68620021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «KATIA™ — 68620023» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KATIA™
Модель / версия
68620021
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
03700780622665
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830845-09
«FOUNDATION System — 830845-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «FOUNDATION System — 840845-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830845-09
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M72583084509
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
45 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 45MM, 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 840845-13
«FOUNDATION System — 840845-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «FOUNDATION System — 830845-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
840845-13
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M72584084513
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
45 мм
Угол
8 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, 45MM, 13MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — MAT1313
«FOUNDATION System — MAT1313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «FOUNDATION System — 830845-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
MAT1313
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M725MAT1313
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
20 мм
Угол
13 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 20MM, 32MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830845-10
«FOUNDATION System — 830845-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FOUNDATION System — MAT1313» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830845-10
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M72583084510
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
10 мм
Длина
45 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 45MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830845-12
«FOUNDATION System — 830845-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «FOUNDATION System — 840850-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830845-12
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M72583084512
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
12 мм
Длина
45 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 45MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 840850-09
«FOUNDATION System — 840850-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «FOUNDATION System — 830845-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
840850-09
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M72584085009
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
50 мм
Угол
8 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, 50MM, 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 840840-13
«FOUNDATION System — 840840-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «FOUNDATION System — 830850-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
840840-13
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M72584084013
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
13 мм
Длина
40 мм
Угол
8 °
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, 40MM, 13MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830850-09
«FOUNDATION System — 830850-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «FOUNDATION System — 840840-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
830850-09
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M72583085009
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
9 мм
Длина
50 мм
Угол
8 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 50MM, 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — MAT1314
«FOUNDATION System — MAT1314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «FOUNDATION System — 830850-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FOUNDATION System
Модель / версия
MAT1314
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
ODP,MAX
Первичный DI
M725MAT1314
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
14 мм
Длина
20 мм
Угол
13 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 20MM, 32MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOUNDATION System — 830850-10
«FOUNDATION System — 830850-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FOUNDATION System — MAT1314» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.