Модели — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3212 · 70
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3212
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9410» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFX-3212
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFX32120
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9410
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CAT-9410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3212» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CAT-9410
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CAT94100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 14mm, 10 mm, 7 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7307
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7307» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3206» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFN-7307
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFN73070
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 13mm, 7mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3206
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7307» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFX-3206
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFX32060
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 6mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3207
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7308» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFX-3207
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFX32070
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 7mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7308
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3207» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFN-7308
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFN73080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 13mm, 8mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3208
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7309» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFX-3208
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFX32080
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 8mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7309
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3208» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFN-7309
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFN73090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 13mm, 9mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3209
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7310» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFX-3209
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFX32090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 9mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7310
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3209» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFN-7310
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFN73100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 13mm, 10mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3210
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7311» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFX-3210
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFX32100
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 10mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7311
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3210» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFN-7311
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFN73110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 13mm, 11mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3211
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7312» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFX-3211
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFX32110
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 11mm, 14 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7312
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-7312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFX-3211» — «14 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFN-7312
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFN73120
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 13mm, 12mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFT-3209
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFT-3209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-9406» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFT-3209
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B074320CFT32090
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 12mm, 9mm, 7 degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-9406
«TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFN-9406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TiWAVE C Cervical Cage System — 20-CFT-3209» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TiWAVE C Cervical Cage System
Модель / версия
20-CFN-9406
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
B07320CFN94060
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 14mm, 6mm, 0 degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0507S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0507S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 5 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0400S» — «16 × 18 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0507S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489555
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 5 mm, 7 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0400S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 4 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0507S» — «16 × 18 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0400S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489449
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 4 mm, 0 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0500S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0500S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 5 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0800S» — «16 × 18 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0500S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489456
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 5 mm, 0 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0800S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0800S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 8 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0500S» — «16 × 18 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0800S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489487
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 8 mm, 0 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0700S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0700S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 7 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0600S» — «16 × 18 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0700S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489470
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 7 mm, 0 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0600S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0600S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 6 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0700S» — «16 × 18 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0600S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489463
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 6 mm, 0 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1107S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1107S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 11 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0900S» — «16 × 18 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-1107S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489616
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 11 mm, 7 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0900S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0900S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 9 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1107S» — «16 × 18 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0900S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489494
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 9 mm, 0 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1207S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1207S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 12 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1000S» — «16 × 18 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-1207S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489623
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 12 mm, 7 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1000S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1000S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 10 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1207S» — «16 × 18 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-1000S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489500
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 10 mm, 0 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0907S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0907S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 9 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1100S» — «16 × 18 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BluEX Cervical Expandable Cage System
Модель / версия
1618-0907S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
ODP
Первичный DI
08809986489593
Дата версии записи
2026-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 18 X 9 mm, 7 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1100S
«BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-1100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA ODP («Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 18 × 11 мм»; для «BluEX Cervical Expandable Cage System — 1618-0907S» — «16 × 18 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.