Модели — Комплект ортопедических инструментов · Medline Industries, Inc. — DYNJ902575G · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Medline Industries, Inc. — DYNJ902575G
«Medline Industries, Inc. — DYNJ902575G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ZEUS-T — 105-67-361109» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJ902575G
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
10193489329971
Дата версии записи
2022-06-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZEUS-T — 105-67-361109
«ZEUS-T — 105-67-361109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJ902575G» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZEUS-T
Модель / версия
105-67-361109
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840916154042
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 11mm, 09mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteotec Silicone Finger - Osteotec All In One Silicone Finger Set — OSTF-INS9
«Osteotec Silicone Finger - Osteotec All In One Silicone Finger Set — OSTF-INS9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOTEC LIMITED. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Medline Industries, Inc. — DYNJ61173A» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteotec Silicone Finger - Osteotec All In One Silicone Finger Set
Модель / версия
OSTF-INS9
Организация-держатель записи
OSTEOTEC LIMITED
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
05060183095588
Дата версии записи
2024-01-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline Industries, Inc. — DYNJ61173A
«Medline Industries, Inc. — DYNJ61173A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Osteotec Silicone Finger - Osteotec All In One Silicone Finger Set — OSTF-INS9» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline Industries, Inc.
Модель / версия
DYNJ61173A
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
10193489860825
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SeaSpine Spacer System - Redondo™ — REDL8IMP
«SeaSpine Spacer System - Redondo™ — REDL8IMP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «TrellOss®-C SA — 100N6300» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SeaSpine Spacer System - Redondo™
Модель / версия
REDL8IMP
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
10889981044091
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 8 Deg
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss®-C SA — 100N6300
«TrellOss®-C SA — 100N6300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SeaSpine Spacer System - Redondo™ — REDL8IMP» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TrellOss®-C SA
Модель / версия
100N6300
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840067209646
Дата версии записи
2025-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
15°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VENTANA P/T — 41000-000-40
«VENTANA P/T — 41000-000-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «TrellOss®-C — 100N1300» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VENTANA P/T
Модель / версия
41000-000-40
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840606166843
Дата версии записи
2024-08-13
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 27mm, 5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss®-C — 100N1300
«TrellOss®-C — 100N1300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «VENTANA P/T — 41000-000-40» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TrellOss®-C
Модель / версия
100N1300
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840067209639
Дата версии записи
2025-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
15°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2061110S
«OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2061110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 10 мм»; для «OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2060910S» — «9 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Compression Staple System
Модель / версия
OF2061110S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290019361039
Дата версии записи
2024-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 10 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2060910S
«OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2060910S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 10 мм»; для «OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2061110S» — «11 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Compression Staple System
Модель / версия
OF2060910S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630670
Дата версии записи
2024-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 10 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2062522S
«OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2062522S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 22 мм»; для «OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2061515S» — «15 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Compression Staple System
Модель / версия
OF2062522S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630717
Дата версии записи
2024-05-16
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 22 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2061515S
«OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2061515S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 мм»; для «OSSIOfiber® Compression Staple System — OF2062522S» — «25 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Compression Staple System
Модель / версия
OF2061515S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630694
Дата версии записи
2024-05-16
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 15 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2053050S
«OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2053050S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «OSSIOfiber® Suture Anchor System — OF2034756S» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated
Модель / версия
OF2053050S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630137
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
50 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Suture Anchor System — OF2034756S
«OSSIOfiber® Suture Anchor System — OF2034756S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2053050S» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Suture Anchor System
Модель / версия
OF2034756S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630663
Дата версии записи
2022-06-14
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Suture Anchor System — OF2034750S
«OSSIOfiber® Suture Anchor System — OF2034750S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2012450S» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,35 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Suture Anchor System
Модель / версия
OF2034750S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630656
Дата версии записи
2022-06-14
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 mm, 2mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2012450S
«OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2012450S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «OSSIOfiber® Suture Anchor System — OF2034750S» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,35 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System
Модель / версия
OF2012450S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630274
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
50 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System — OF2104530S
«OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System — OF2104530S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System — OF2095520S» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System
Модель / версия
OF2104530S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630595
Дата версии записи
2025-12-25
Длина
70 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System — OF2095520S
«OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System — OF2095520S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System — OF2104530S» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail System
Модель / версия
OF2095520S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290019361114
Дата версии записи
2024-12-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2054070S
«OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2054070S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2054100S» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated
Модель / версия
OF2054070S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630250
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
70 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2054100S
«OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2054100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated — OF2054070S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System, Cannulated
Модель / версия
OF2054100S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290019361022
Дата версии записи
2024-07-08
Длина
100 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2012430S
«OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2012430S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2014050S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System
Модель / версия
OF2012430S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630267
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4x30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2014050S
«OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2014050S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSSIO LTD. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System — OF2012430S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail System
Модель / версия
OF2014050S
Организация-держатель записи
OSSIO LTD
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
07290017630304
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUCENT L — P10001-000-20
«LUCENT L — P10001-000-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «CRYSTAL — 20000-000-05» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LUCENT L
Модель / версия
P10001-000-20
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840606147903
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
8MM, 22MM, 5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 20000-000-05
«CRYSTAL — 20000-000-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «LUCENT L — P10001-000-20» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
20000-000-05
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840606133708
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 11MM, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 20000-000-50
«CRYSTAL — 20000-000-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — 20000-000-60» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
20000-000-50
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840606133746
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — 20000-000-60
«CRYSTAL — 20000-000-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — 20000-000-50» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
20000-000-60
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840606133753
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 13MM, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P20000-000-75
«CRYSTAL — P20000-000-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CRYSTAL — P20000-000-70» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRYSTAL
Модель / версия
P20000-000-75
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
OJH
Первичный DI
00840606148559
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 11MM, 7°, 5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRYSTAL — P20000-000-70
«CRYSTAL — P20000-000-70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA OJH («Комплект ортопедических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CRYSTAL — P20000-000-75» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.