Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 682.907
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 682.907» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,9 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9160» — «4,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
682.907
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717198
Дата версии записи
2019-07-05
Наружный диаметр
3,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9160
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,9 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 682.907» — «3,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
6149.9160
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717389
Дата версии записи
2018-09-04
Наружный диаметр
4,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9126
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,4 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9130» — «6,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
6149.9126
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717266
Дата версии записи
2018-09-04
Наружный диаметр
4,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9130
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,4 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9126» — «4,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
6149.9130
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717303
Дата версии записи
2018-09-04
Наружный диаметр
6,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9127
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,9 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9128» — «5,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
6149.9127
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717273
Дата версии записи
2018-09-04
Наружный диаметр
4,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9128
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,4 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9127» — «4,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
6149.9128
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717280
Дата версии записи
2018-09-04
Наружный диаметр
5,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9150
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,9 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9165» — «5,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
6149.9150
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717365
Дата версии записи
2018-09-04
Наружный диаметр
3,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9165
«NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,4 мм»; для «NAVIGATION INSTRUMENTS — 6149.9150» — «3,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NAVIGATION INSTRUMENTS
Модель / версия
6149.9165
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00889095717396
Дата версии записи
2018-09-04
Наружный диаметр
5,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-697
«Excella® Navigation — LS-697» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Excella® Navigation — LS-690» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-697
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6970
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-690
«Excella® Navigation — LS-690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Excella® Navigation — LS-697» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-690
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6900
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-692
«Excella® Navigation — LS-692» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Excella® Navigation — LS-691» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-692
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6920
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-691
«Excella® Navigation — LS-691» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Excella® Navigation — LS-692» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-691
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6910
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-696
«Excella® Navigation — LS-696» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Excella® Navigation — LS-693» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-696
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6960
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-693
«Excella® Navigation — LS-693» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Excella® Navigation — LS-696» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-693
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6930
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-698
«Excella® Navigation — LS-698» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Excella® Navigation — LS-695» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-698
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6980
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® Navigation — LS-695
«Excella® Navigation — LS-695» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Excella® Navigation — LS-698» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Excella® Navigation
Модель / версия
LS-695
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M711LS6950
Дата версии записи
2026-01-20
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
intellijoint HIP® — 000-0401
«intellijoint HIP® — 000-0401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intellijoint Surgical Inc. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «RIVA Pedicle Screw System — FG1-16-102150» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
intellijoint HIP®
Модель / версия
000-0401
Организация-держатель записи
Intellijoint Surgical Inc
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00628184004012
Дата версии записи
2020-07-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIVA Pedicle Screw System — FG1-16-102150
«RIVA Pedicle Screw System — FG1-16-102150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «intellijoint HIP® — 000-0401» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIVA Pedicle Screw System
Модель / версия
FG1-16-102150
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OLO,NKB,KWQ
Первичный DI
00840493420608
Дата версии записи
2026-04-28
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
360CAS — KIC-DND-0025
«360CAS — KIC-DND-0025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KICO KNEE INNOVATION COMPANY PTY LIMITED. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «360CAS — KIC-DND-0026» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 90 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
360CAS
Модель / версия
KIC-DND-0025
Организация-держатель записи
KICO KNEE INNOVATION COMPANY PTY LIMITED
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
B432360CAS00250
Дата версии записи
2025-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
360CAS — KIC-DND-0026
«360CAS — KIC-DND-0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KICO KNEE INNOVATION COMPANY PTY LIMITED. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «360CAS — KIC-DND-0025» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 90 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
360CAS
Модель / версия
KIC-DND-0026
Организация-держатель записи
KICO KNEE INNOVATION COMPANY PTY LIMITED
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
B432360CAS00260
Дата версии записи
2025-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navbit Sprint_Lateral — HBS-00-002
«Navbit Sprint_Lateral — HBS-00-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVBIT PTY LTD. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1011» — «14 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navbit Sprint_Lateral
Модель / версия
HBS-00-002
Организация-держатель записи
NAVBIT PTY LTD
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
09369998142903
Дата версии записи
2026-03-13
Длина
3 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1011
«Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lacey Manufacturing Company, LLC. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «Navbit Sprint_Lateral — HBS-00-002» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Endo Surgical Technologies LLC
Модель / версия
PK1011
Организация-держатель записи
Lacey Manufacturing Company, LLC
Код вида FDA
OLO,PDQ
Первичный DI
00853508002324
Дата версии записи
2026-02-18
Длина
14 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-2727
«ACCOLADE II — 210433-2727» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-3237» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-2727
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028046
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
27 мм
Размерные обозначения в тексте источника
127DEG, 27mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-3237
«ACCOLADE II — 210433-3237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-2727» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-3237
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028121
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
37 мм
Размерные обозначения в тексте источника
132DEG, 37mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-2730
«ACCOLADE II — 210433-2730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-2740» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-2730
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028053
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
127DEG, 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-2740
«ACCOLADE II — 210433-2740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-2730» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-2740
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028084
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
127DEG, 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-2735
«ACCOLADE II — 210433-2735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-2737» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-2735
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028060
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
127DEG, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-2737
«ACCOLADE II — 210433-2737» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-2735» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.