Модели — Orthopedic Stereotaxic Instrument · ACCOLADE II — 210433-3240 · 34
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ACCOLADE II — 210433-3240
«ACCOLADE II — 210433-3240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-3227» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-3240
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028138
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
132DEG, 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-3227
«ACCOLADE II — 210433-3227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-3240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-3227
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028091
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
27 мм
Размерные обозначения в тексте источника
132DEG, 27mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-3235
«ACCOLADE II — 210433-3235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-3230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-3235
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028114
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
132DEG, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCOLADE II — 210433-3230
«ACCOLADE II — 210433-3230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACCOLADE II — 210433-3235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACCOLADE II
Модель / версия
210433-3230
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486028107
Дата версии записи
2022-06-07
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
132DEG, 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 205095
«RESTORIS — 205095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mako — 210490» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
205095
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00848486021870
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mako — 210490
«Mako — 210490» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «RESTORIS — 205095» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mako
Модель / версия
210490
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
07613327523874
Дата версии записи
2025-02-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigated Spine Instruments — PRO-1027-05
«Navigated Spine Instruments — PRO-1027-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «NavLockTM — 9735150» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigated Spine Instruments
Модель / версия
PRO-1027-05
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
10888857549401
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
6,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NavLockTM — 9735150
«NavLockTM — 9735150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Navigated Spine Instruments — PRO-1027-05» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NavLockTM
Модель / версия
9735150
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00643169279780
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stealth™ Spine Clamp — 9736436
«Stealth™ Spine Clamp — 9736436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Stealth™ Spine Clamp — 9736434» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stealth™ Spine Clamp
Модель / версия
9736436
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000713089
Дата версии записи
2026-04-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stealth™ Spine Clamp — 9736434
«Stealth™ Spine Clamp — 9736434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Stealth™ Spine Clamp — 9736436» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stealth™ Spine Clamp
Модель / версия
9736434
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000713058
Дата версии записи
2026-04-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midas Rex — AS23
«Midas Rex — AS23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anatomic Access LLIF — NAV81141505» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Midas Rex
Модель / версия
AS23
Организация-держатель записи
MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000335694
Дата версии записи
2021-01-22
Размерные обозначения в тексте источника
23CM, 3.2MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Access LLIF — NAV81141505
«Anatomic Access LLIF — NAV81141505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Midas Rex — AS23» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomic Access LLIF
Модель / версия
NAV81141505
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00196449034048
Дата версии записи
2025-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midas Rex — AS31
«Midas Rex — AS31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anatomic Access LLIF — NAV81121500» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Midas Rex
Модель / версия
AS31
Организация-держатель записи
MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000335700
Дата версии записи
2020-11-30
Размерные обозначения в тексте источника
31CM, 3.2MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Access LLIF — NAV81121500
«Anatomic Access LLIF — NAV81121500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Midas Rex — AS31» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomic Access LLIF
Модель / версия
NAV81121500
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00196449034093
Дата версии записи
2025-12-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — RBT012102
«CD HORIZON® Spinal System — RBT012102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 30 мм»; для «Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820216» — «32 × 25 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
RBT012102
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000082178
Дата версии записи
2019-02-26
Размерные обозначения в тексте источника
3 X 30 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820216
«Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 25 × 16 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — RBT012102» — «3 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology
Модель / версия
46820216
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000147143
Дата версии записи
2022-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
32X25X16MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820610
«Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 25 × 10 мм»; для «Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820608» — «32 × 25 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology
Модель / версия
46820610
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000147020
Дата версии записи
2022-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
32X25X10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820608
«Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 25 × 8 мм»; для «Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820610» — «32 × 25 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology
Модель / версия
46820608
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000195786
Дата версии записи
2022-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
32X25X8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820612
«Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 25 × 12 мм»; для «Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46821320» — «32 × 25 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology
Модель / версия
46820612
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000147037
Дата версии записи
2022-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
32X25X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46821320
«Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46821320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 25 × 20 мм»; для «Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820612» — «32 × 25 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology
Модель / версия
46821320
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO,HWT
Первичный DI
00763000147686
Дата версии записи
2022-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
32X25X20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820218
«Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 25 × 18 мм»; для «Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820614» — «32 × 25 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology
Модель / версия
46820218
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00763000147150
Дата версии записи
2022-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
32X25X18MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820614
«Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 25 × 14 мм»; для «Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology — 46820218» — «32 × 25 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anteralign Spinal System with Titan nanoLock Surface technology
Модель / версия
46820614
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO,HWT
Первичный DI
00763000147044
Дата версии записи
2022-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
32X25X14MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 651100130
«CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 651100130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Navigation — 16-05-01-4» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System
Модель / версия
651100130
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO,KWQ,NKB,KWP,HWE
Первичный DI
00643169750159
Дата версии записи
2024-08-09
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navigation — 16-05-01-4
«Navigation — 16-05-01-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 651100130» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navigation
Модель / версия
16-05-01-4
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
M7401610009
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
161-0009
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex Select — NAV2075K
«Vertex Select — NAV2075K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018560» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vertex Select
Модель / версия
NAV2075K
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO
Первичный DI
00643169713352
Дата версии записи
2020-07-23
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018560
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «Vertex Select — NAV2075K» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850018560
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO,KWQ,NKB,KWP,HWE
Первичный DI
00643169768529
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850044530
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850044530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018045» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System
Модель / версия
55850044530
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OLO,NKB,KWP,HWE,KWQ
Первичный DI
00643169745056
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018045
«CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850018045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OLO («Orthopedic Stereotaxic Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® VOYAGER™ Spinal System — 55850044530» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.