Модели — Knee Arthroplasty Implantation System · ITOTAL DRILL BIT 3MM DIAMETER — 1080-233 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ITOTAL DRILL BIT 3MM DIAMETER — 1080-233
«ITOTAL DRILL BIT 3MM DIAMETER — 1080-233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 41MM — 1080-205» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL DRILL BIT 3MM DIAMETER
Модель / версия
1080-233
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030285
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 41MM — 1080-205
«ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 41MM — 1080-205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «ITOTAL DRILL BIT 3MM DIAMETER — 1080-233» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 41MM
Модель / версия
1080-205
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030445
Дата версии записи
2019-10-07
Наружный диаметр
41 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL IDENTITY 15MM STEM DRILL — 1080-207
«ITOTAL IDENTITY 15MM STEM DRILL — 1080-207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ITOTAL PATELLA TRIAL 44MM ROUND DOME — 1080-229» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL IDENTITY 15MM STEM DRILL
Модель / версия
1080-207
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030575
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
15 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL PATELLA TRIAL 44MM ROUND DOME — 1080-229
«ITOTAL PATELLA TRIAL 44MM ROUND DOME — 1080-229» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «ITOTAL IDENTITY 15MM STEM DRILL — 1080-207» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL PATELLA TRIAL 44MM ROUND DOME
Модель / версия
1080-229
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030391
Дата версии записи
2022-08-15
Наружный диаметр
44 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL IDENTITY 40MM EXTENSION DRILL — 1080-209
«ITOTAL IDENTITY 40MM EXTENSION DRILL — 1080-209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ITOTAL IDENTITY 20MM EXTENSION DRILL — 1080-208» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL IDENTITY 40MM EXTENSION DRILL
Модель / версия
1080-209
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030476
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
40 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL IDENTITY 20MM EXTENSION DRILL — 1080-208
«ITOTAL IDENTITY 20MM EXTENSION DRILL — 1080-208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ITOTAL IDENTITY 40MM EXTENSION DRILL — 1080-209» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL IDENTITY 20MM EXTENSION DRILL
Модель / версия
1080-208
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030469
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
20 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL JIG PIN 3.2 X 76MM — 1080-232
«ITOTAL JIG PIN 3.2 X 76MM — 1080-232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 80 мм»; для «ITOTAL JIG PIN 3.2 X 60MM — 1080-231» — «3,2 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL JIG PIN 3.2 X 76MM
Модель / версия
1080-232
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030711
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 X 80MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL JIG PIN 3.2 X 60MM — 1080-231
«ITOTAL JIG PIN 3.2 X 60MM — 1080-231» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 60 мм»; для «ITOTAL JIG PIN 3.2 X 76MM — 1080-232» — «3,2 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL JIG PIN 3.2 X 60MM
Модель / версия
1080-231
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030728
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 X 60MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 44MM — 1080-206
«ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 44MM — 1080-206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 29MM — 1080-201» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 44MM
Модель / версия
1080-206
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030452
Дата версии записи
2019-10-07
Наружный диаметр
44 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 29MM — 1080-201
«ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 29MM — 1080-201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 44MM — 1080-206» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 29MM
Модель / версия
1080-201
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030407
Дата версии записи
2019-10-07
Наружный диаметр
29 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 38MM — 1080-204
«ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 38MM — 1080-204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 32MM — 1080-202» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 38MM
Модель / версия
1080-204
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030438
Дата версии записи
2022-03-23
Наружный диаметр
38 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 32MM — 1080-202
«ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 32MM — 1080-202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 38MM — 1080-204» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITOTAL OVAL PATELLA TRIAL 32MM
Модель / версия
1080-202
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY
Первичный DI
00810933030414
Дата версии записи
2019-10-07
Наружный диаметр
32 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal Identity CR — RCR301111301
«iTotal Identity CR — RCR301111301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 CR CS Insert Cementless Instrumentation Kit — 6556C00401» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 CR CS Insert Cementless Instrumentation Kit — 6556C00401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «iTotal Identity CR — RCR301111301» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 CR Cementless Instrumentation Kit — 6556C00201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR301111301» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Triathlon AS-1 CR Cementless Instrumentation Kit
Модель / версия
6556C00201
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M5726556C002011
Дата версии записи
2021-05-11
Каталожный номер из записи
6556-C-002
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR301111301
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR301111301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 CR Cementless Instrumentation Kit — 6556C00201» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
«Triathlon AS-1 PS Box Chisel CS Insert Cemented Instrumentation Kit — 6556C00501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Box Chisel CS insert Cementless Instrumentation Kit — 6556C00601» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 PS Box Chisel CS insert Cementless Instrumentation Kit — 6556C00601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Box Chisel CS Insert Cemented Instrumentation Kit — 6556C00501» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 PS Box Chisel Cementless Instrumentation Kit — 6556C00801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Box Chisel Cemented Instrumentation Kit — 6556C00701» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 PS Box Chisel Cemented Instrumentation Kit — 6556C00701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Box Chisel Cementless Instrumentation Kit — 6556C00801» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 PS Ream CS Insert Cemented Instrumentation Kit — 6556C00901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Box Ream CS Insert Cementless Instrumentation Kit — 6556C01001» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 PS Box Ream CS Insert Cementless Instrumentation Kit — 6556C01001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Ream CS Insert Cemented Instrumentation Kit — 6556C00901» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 PS Box Ream Cementless Instrumentation Kit — 6556C01201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Box Ream Cemented Instrumentation Kit — 6556C01101» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Triathlon AS-1 PS Box Ream Cemented Instrumentation Kit — 6556C01101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Triathlon AS-1 PS Box Ream Cementless Instrumentation Kit — 6556C01201» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR020110001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR020110001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010070002» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR020110001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY,JWH
Первичный DI
M572TCR0201100011
Дата версии записи
2019-10-09
Каталожный номер из записи
TCR0201100
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010070002
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010070002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR020110001» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010070002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,NPJ
Первичный DI
M572RBK0100700021
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RBK0100700
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal Identity Posterior Stabilized Knee Replacement System — RPS020170013
«iTotal Identity Posterior Stabilized Knee Replacement System — RPS020170013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010070001» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal Identity Posterior Stabilized Knee Replacement System
Модель / версия
RPS020170013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH,OIY
Первичный DI
M572RPS0201700131
Дата версии записи
2020-07-14
Каталожный номер из записи
RPS0201700
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010070001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010070001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «iTotal Identity Posterior Stabilized Knee Replacement System — RPS020170013» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.