Модели — Knee Arthroplasty Implantation System · iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020080013 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020080013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020080013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020060013» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020080013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY,JWH
Первичный DI
M572RCR0200800131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0200800
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020060013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020060013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020080013» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020060013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY,JWH
Первичный DI
M572RCR0200600131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0200600
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020090013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020090013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020130013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020090013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY,JWH
Первичный DI
M572RCR0200900131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0200900
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020130013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020130013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020090013» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020130013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY,JWH
Первичный DI
M572RCR0201300131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0201300
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020150013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020150013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020100013» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020150013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY,JWH
Первичный DI
M572RCR0201500131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0201500
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020100013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020100013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020150013» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020100013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,OIY,JWH
Первичный DI
M572RCR0201000131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0201000
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010080001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010080001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010060001» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010080001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0100800011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0100800
Высота
8 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010060001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010060001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010080001» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010060001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0100600011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0100600
Высота
6 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010130001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010130001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010090002» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010130001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0101300011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0101300
Высота
13 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010090002
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010090002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010130001» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010090002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0100900021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0100900
Высота
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010100002
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010100002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010160001» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010100002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0101000021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0101000
Высота
10 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010160001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010160001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010100002» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010160001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0101600011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0101600
Высота
16 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010110001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010110001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010150001» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010110001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0101100011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0101100
Высота
11 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010150001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010150001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010110001» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010150001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0101500011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0101500
Высота
15 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010120001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010120001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010140001» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010120001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0101200011
Дата версии записи
2022-03-23
Каталожный номер из записи
RCR0101200
Высота
12 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010140001
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010140001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OOG («Knee Arthroplasty Implantation System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010120001» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.