Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742305
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342010» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742305
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832068715
Дата версии записи
2026-03-04
Длина
90 мм
Наружный диаметр
17 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342010
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742305» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS342010
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832069378
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
30 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980924
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980924» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742404» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980924
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832074556
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
210 мм
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742404
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980924» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742404
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832068760
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742502
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741706» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742502
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832068821
Дата версии записи
2026-03-04
Наружный диаметр
11 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741706
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742502» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741706
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832069330
Дата версии записи
2022-06-01
Наружный диаметр
19 мм
Угол
132,5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741707
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741802» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741707
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832072026
Дата версии записи
2022-06-13
Наружный диаметр
9 мм
Угол
132,5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741802
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741707» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741802
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832069606
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
90 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741822
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741822» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741808» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741822
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832074297
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
210 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741808
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741822» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741808
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832074150
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741809
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741823» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741809
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832074167
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741823
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741823» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741809» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741823
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832074303
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
210 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980903
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741811» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980903
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832074341
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
90 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741811
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980903» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741811
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832074181
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741812
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980914» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741812
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832074198
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980914
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980914» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741812» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980914
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832074457
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741817
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741819» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741817
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832074242
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741819
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741819» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741817» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741819
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832074266
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
210 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Flex Revive — ARS744103
«Aequalis Flex Revive — ARS744103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Aequalis Flex Revive — ARS744101» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Flex Revive
Модель / версия
ARS744103
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832094745
Дата версии записи
2022-11-23
Наружный диаметр
13 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Flex Revive — ARS744101
«Aequalis Flex Revive — ARS744101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Aequalis Flex Revive — ARS744103» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Flex Revive
Модель / версия
ARS744101
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00846832094721
Дата версии записи
2022-11-23
Наружный диаметр
9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ REVERSED — DWJ1017202
«TORNIER PERFORM™ REVERSED — DWJ1017202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Comprehensive Reverse Shoulder — 11007656» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ REVERSED
Модель / версия
DWJ1017202
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00846832085729
Дата версии записи
2022-01-13
Наружный диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Reverse Shoulder — 11007656
«Comprehensive Reverse Shoulder — 11007656» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «TORNIER PERFORM™ REVERSED — DWJ1017202» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Comprehensive Reverse Shoulder
Модель / версия
11007656
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWT,MBF,KWS
Первичный DI
00889024705470
Дата версии записи
2026-06-18
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ604
«Shoulder iD — DWJ604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Shoulder iD — MWJ202» — «8,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ604
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00840338604279
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
25 мм
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — MWJ202
«Shoulder iD — MWJ202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,6 мм»; для «Shoulder iD — DWJ604» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
MWJ202
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00840338604187
Дата версии записи
2024-06-03
Наружный диаметр
8,6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ603
«Shoulder iD — DWJ603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Shoulder iD — DWJ608» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ603
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00840338604286
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
25 мм
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ608
«Shoulder iD — DWJ608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Shoulder iD — DWJ603» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ608
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00840338604231
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
35 мм
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ605
«Shoulder iD — DWJ605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Shoulder iD — DWJ601» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ605
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00840338604262
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
25 мм
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ601
«Shoulder iD — DWJ601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Shoulder iD — DWJ605» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.