Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
DJO SURGICAL — 533-08-220
«DJO SURGICAL — 533-08-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 220 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-06-220» — «6 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-08-220
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00190446259145
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
8X220MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-06-220
«DJO SURGICAL — 533-06-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 220 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-08-220» — «8 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-06-220
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00190446259114
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
6X220MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 508-80-040
«DJO SURGICAL — 508-80-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 40 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-10-175» — «10 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
508-80-040
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00190446829744
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-10-175
«DJO SURGICAL — 533-10-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 508-80-040» — «8,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-10-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
00190446259169
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
10X175MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 508-65-040
«DJO SURGICAL — 508-65-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «DJO SURGICAL — 508-80-030» — «8,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
508-65-040
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00190446829720
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 508-80-030
«DJO SURGICAL — 508-80-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 30 мм»; для «DJO SURGICAL — 508-65-040» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
508-80-030
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
00190446829737
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 X 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FX V135 Shoulder Prosthesis — 951-0436
«FX V135 Shoulder Prosthesis — 951-0436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина окружности». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Equinoxe — 300-30-07» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FX V135 Shoulder Prosthesis
Модель / версия
951-0436
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
PHX,KWT,HSD
Первичный DI
03701037318966
Дата версии записи
2024-04-29
Длина окружности
36 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-30-07
«Equinoxe — 300-30-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина окружности». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «FX V135 Shoulder Prosthesis — 951-0436» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-30-07
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862515759
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 мм
Длина окружности
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-11-41
«Equinoxe — 301-11-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Equinoxe — 301-10-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-11-41
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWT,HSD,KWS
Первичный DI
10885862079954
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-10-50
«Equinoxe — 301-10-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Equinoxe — 301-11-41» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-10-50
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,KWT,HSD
Первичный DI
10885862079893
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 320-31-40
«Equinoxe — 320-31-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Equinoxe — 320-02-46» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
320-31-40
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,KWT
Первичный DI
10885862534972
Дата версии записи
2018-11-29
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 320-02-46
«Equinoxe — 320-02-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Equinoxe — 320-31-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
320-02-46
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10885862286871
Дата версии записи
2024-01-17
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-30-09
«Equinoxe — 300-30-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина окружности». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Equinoxe — 300-30-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-30-09
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862515773
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 мм
Длина окружности
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-30-13
«Equinoxe — 300-30-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина окружности». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Equinoxe — 300-30-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-30-13
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862515810
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 мм
Длина окружности
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-30-15
«Equinoxe — 300-30-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина окружности». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Equinoxe — 300-30-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-30-15
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862515834
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 мм
Длина окружности
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-30-11
«Equinoxe — 300-30-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина окружности». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Equinoxe — 300-30-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-30-11
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862515797
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 мм
Длина окружности
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 320-31-36
«Equinoxe — 320-31-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Equinoxe — 301-30-08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
320-31-36
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,KWT
Первичный DI
10885862534934
Дата версии записи
2018-11-29
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-30-08
«Equinoxe — 301-30-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Equinoxe — 320-31-36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-30-08
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWT,KWS
Первичный DI
10885862530899
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-30-10
«Equinoxe — 301-30-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Equinoxe — 301-13-53» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-30-10
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWT,KWS,HSD
Первичный DI
10885862530912
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-13-53
«Equinoxe — 301-13-53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «Equinoxe — 301-30-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-13-53
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWT,KWS
Первичный DI
10885862557919
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
53 мм
Размерные обозначения в тексте источника
53mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-30-12
«Equinoxe — 301-30-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Equinoxe — 301-13-47» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-30-12
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS,KWT
Первичный DI
10885862530936
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-13-47
«Equinoxe — 301-13-47» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Equinoxe — 301-30-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-13-47
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862557896
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
47 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 320-40-03
«Equinoxe — 320-40-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Equinoxe — 320-44-00» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
320-40-03
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,KWT
Первичный DI
10885862535047
Дата версии записи
2018-11-29
Внутренний диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 320-44-00
«Equinoxe — 320-44-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Equinoxe — 320-40-03» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
320-44-00
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWS,KWT
Первичный DI
10885862538413
Дата версии записи
2018-11-29
Внутренний диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FX V135 Shoulder Prothesis — 951-0507
«FX V135 Shoulder Prothesis — 951-0507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «FX V135 Shoulder Prothesis — 951-0515» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FX V135 Shoulder Prothesis
Модель / версия
951-0507
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
PHX,KWT,HSD
Первичный DI
03701037320488
Дата версии записи
2024-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
7,5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FX V135 Shoulder Prothesis — 951-0515
«FX V135 Shoulder Prothesis — 951-0515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «FX V135 Shoulder Prothesis — 951-0507» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FX V135 Shoulder Prothesis
Модель / версия
951-0515
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
PHX,KWT,HSD
Первичный DI
03701037320495
Дата версии записи
2024-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates — 105-0328
«Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates — 105-0328» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7,5 °»; для «Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates — 105-0430» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates
Модель / версия
105-0328
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
PHX,HSD
Первичный DI
03701037319048
Дата версии записи
2024-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
7.5°, +0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates — 105-0430
«Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates — 105-0430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Full Wedge Lateralized and Augmented Baseplates — 105-0328» — «7,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.