Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Titan™ — SCW-0961-046-35
«Titan™ — SCW-0961-046-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04201.163» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-35
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467717
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04201.163
«Anatomical Shoulder™ — 01.04201.163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04201.163
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
PHX,HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00889024274563
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
120 мм
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-55
«Titan™ — SCW-0961-046-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-55
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467755
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-15
«Titan™ — SCW-0961-046-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-55» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-15
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467670
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-50
«Titan™ — SCW-0961-046-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-50
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467748
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-20
«Titan™ — SCW-0961-046-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-20
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467687
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-45
«Titan™ — SCW-0961-046-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-45
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467731
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-25
«Titan™ — SCW-0961-046-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-25
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467694
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-30
«Titan™ — SCW-0961-046-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-30
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467700
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan™ — SCW-0961-046-40
«Titan™ — SCW-0961-046-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Titan™ — SCW-0961-046-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Titan™
Модель / версия
SCW-0961-046-40
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
10381780467724
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive® Reverse Shoulder — 406202
«Comprehensive® Reverse Shoulder — 406202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alliance Humeral Bearings — 11007528» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Comprehensive® Reverse Shoulder
Модель / версия
406202
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
PHX,KWS,PAO
Первичный DI
00887868519291
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alliance Humeral Bearings — 11007528
«Alliance Humeral Bearings — 11007528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Comprehensive® Reverse Shoulder — 406202» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alliance Humeral Bearings
Модель / версия
11007528
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWT,KWS,HSD,MBF
Первичный DI
00889024705111
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
12°, +0 mm, 36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R1 Reverse Shoulder System — 1230-7507-001
«R1 Reverse Shoulder System — 1230-7507-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CATALYST ORTHOSCIENCE INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alliance Humeral Bearings — 11007527» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
R1 Reverse Shoulder System
Модель / версия
1230-7507-001
Организация-держатель записи
CATALYST ORTHOSCIENCE INC.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
00811596030537
Дата версии записи
2021-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alliance Humeral Bearings — 11007527
«Alliance Humeral Bearings — 11007527» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «R1 Reverse Shoulder System — 1230-7507-001» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alliance Humeral Bearings
Модель / версия
11007527
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
PHX,HSD,MBF,KWS,KWT
Первичный DI
00889024705104
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
36 mm, 12°, +3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F1x Fracture Stem System — 1232-7556-001
«F1x Fracture Stem System — 1232-7556-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CATALYST ORTHOSCIENCE INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «FX V135 — 318-5208» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
F1x Fracture Stem System
Модель / версия
1232-7556-001
Организация-держатель записи
CATALYST ORTHOSCIENCE INC.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
00811596032463
Дата версии записи
2026-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FX V135 — 318-5208
«FX V135 — 318-5208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX Shoulder Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «F1x Fracture Stem System — 1232-7556-001» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FX V135
Модель / версия
318-5208
Организация-держатель записи
FX Shoulder Solutions, Inc.
Код вида FDA
PHX,KWT,HSD
Первичный DI
00840452400191
Дата версии записи
2026-07-07
Размерные обозначения в тексте источника
120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F1x Fracture Stem System — 1232-7557-001
«F1x Fracture Stem System — 1232-7557-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CATALYST ORTHOSCIENCE INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE — 105-0025» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
F1x Fracture Stem System
Модель / версия
1232-7557-001
Организация-держатель записи
CATALYST ORTHOSCIENCE INC.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
00811596032494
Дата версии записи
2026-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE — 105-0025
«LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE — 105-0025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «F1x Fracture Stem System — 1232-7557-001» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE
Модель / версия
105-0025
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
PHX,HSD
Первичный DI
03701037316788
Дата версии записи
2021-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
+3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE — 105-0026
«LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE — 105-0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «F1x Fracture Stem System — 1232-4020-001» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE
Модель / версия
105-0026
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
PHX,HSD
Первичный DI
03701037316795
Дата версии записи
2021-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F1x Fracture Stem System — 1232-4020-001
«F1x Fracture Stem System — 1232-4020-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CATALYST ORTHOSCIENCE INC.. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «LATERALIZED AND AUGMENTED BASEPLATE — 105-0026» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
F1x Fracture Stem System
Модель / версия
1232-4020-001
Организация-держатель записи
CATALYST ORTHOSCIENCE INC.
Код вида FDA
PHX
Первичный DI
00811596032692
Дата версии записи
2026-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 130710000
«DELTA XTEND — 130710000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SMR System — 1309.15.136» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
130710000
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
10603295027126
Дата версии записи
2024-06-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR System — 1309.15.136
«SMR System — 1309.15.136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DELTA XTEND — 130710000» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMR System
Модель / версия
1309.15.136
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
08033390271097
Дата версии записи
2024-03-01
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm, 180 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR System — 1309.15.134
«SMR System — 1309.15.134» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-10-800» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMR System
Модель / версия
1309.15.134
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
PHX,KWS
Первичный DI
08033390271028
Дата версии записи
2024-03-01
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm, 150 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-10-800
«GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-10-800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SMR System — 1309.15.134» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GLOBAL GLOBAL UNITE
Модель / версия
1100-10-800
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PHX,HSD,KWS
Первичный DI
10603295523352
Дата версии записи
2020-12-16
Каталожный номер из записи
110010800
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-00-040
«INHANCE — 5503-00-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-10-050» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-00-040
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PHX,MBF,KWT,PAO,HSD,KWS
Первичный DI
10603295546887
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550300040
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-10-050
«INHANCE — 5503-10-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-00-040» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-10-050
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PHX,KWS,KWT,MBF,PAO,HSD
Первичный DI
10603295546924
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550310050
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-00-050
«INHANCE — 5503-00-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-10-045» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-00-050
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PHX,MBF,PAO,KWS,KWT,HSD
Первичный DI
10603295546900
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550300050
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-10-045
«INHANCE — 5503-10-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PHX («Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-00-050» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.