Модели — Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece · iBur — 5407-120-300A · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
iBur — 5407-120-300A
«iBur — 5407-120-300A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TruDi Shaver Blade — TSB440Z» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iBur
Модель / версия
5407-120-300A
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
07613327501292
Дата версии записи
2026-08-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruDi Shaver Blade — TSB440Z
«TruDi Shaver Blade — TSB440Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCLARENT, INC.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «iBur — 5407-120-300A» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TruDi Shaver Blade
Модель / версия
TSB440Z
Организация-держатель записи
ACCLARENT, INC.
Код вида FDA
ERL,PGW
Первичный DI
20705031469263
Дата версии записи
2024-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 40°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruDi Shaver Blade — TSB460Z
«TruDi Shaver Blade — TSB460Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCLARENT, INC.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TruDi Shaver Blade — TSB3STR» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TruDi Shaver Blade
Модель / версия
TSB460Z
Организация-держатель записи
ACCLARENT, INC.
Код вида FDA
ERL,PGW
Первичный DI
20705031469300
Дата версии записи
2024-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 60°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruDi Shaver Blade — TSB3STR
«TruDi Shaver Blade — TSB3STR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCLARENT, INC.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TruDi Shaver Blade — TSB460Z» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TruDi Shaver Blade
Модель / версия
TSB3STR
Организация-держатель записи
ACCLARENT, INC.
Код вида FDA
ERL,PGW
Первичный DI
10705031469242
Дата версии записи
2024-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruDi Shaver Blade — TSB4STRZ
«TruDi Shaver Blade — TSB4STRZ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCLARENT, INC.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TruDi Shaver Blade — TSB415Z» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TruDi Shaver Blade
Модель / версия
TSB4STRZ
Организация-держатель записи
ACCLARENT, INC.
Код вида FDA
ERL,PGW
Первичный DI
20705031469225
Дата версии записи
2024-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruDi Shaver Blade — TSB415Z
«TruDi Shaver Blade — TSB415Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCLARENT, INC.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TruDi Shaver Blade — TSB4STRZ» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TruDi Shaver Blade
Модель / версия
TSB415Z
Организация-держатель записи
ACCLARENT, INC.
Код вида FDA
ERL,PGW
Первичный DI
20705031469287
Дата версии записи
2024-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-15° — 950-006-15
«DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-15° — 950-006-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-35° — 950-006-35» — «35 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-15°
Модель / версия
950-006-15
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00844505009744
Дата версии записи
2018-10-23
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-35° — 950-006-35
«DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-35° — 950-006-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «35 °»; для «DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-15° — 950-006-15» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-35°
Модель / версия
950-006-35
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00844505009768
Дата версии записи
2018-10-23
Размерные обозначения в тексте источника
35°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 41303KKBA
«n.a. — 41303KKBA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «65 °»; для «DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-25° — 950-006-25» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
41303KKBA
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
04048551161647
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 65°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-25° — 950-006-25
«DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-25° — 950-006-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Grace Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «n.a. — 41303KKBA» — «65 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DragonFly™ ANGLED ADAPTOR-25°
Модель / версия
950-006-25
Организация-держатель записи
Grace Medical, Inc.
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00844505009751
Дата версии записи
2018-10-23
Размерные обозначения в тексте источника
25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic — 9733451
«Medtronic — 9733451» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC NAVIGATION, INC.. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Celeris — DSD4000SA» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic
Модель / версия
9733451
Организация-держатель записи
MEDTRONIC NAVIGATION, INC.
Код вида FDA
ERL,HBC,PGW,HBB
Первичный DI
00763000811105
Дата версии записи
2026-06-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celeris — DSD4000SA
«Celeris — DSD4000SA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medtronic — 9733451» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celeris
Модель / версия
DSD4000SA
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925044876
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 70338031
«Gyrus ACMI — 70338031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Celeris — DSD2000BA» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
70338031
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925011397
Дата версии записи
2024-09-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celeris — DSD2000BA
«Celeris — DSD2000BA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Gyrus ACMI — 70338031» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celeris
Модель / версия
DSD2000BA
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925044906
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
2 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TPS — 5100010552
«TPS — 5100010552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Celeris — DSD4000BA» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TPS
Модель / версия
5100010552
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
07613327135619
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Celeris — DSD4000BA
«Celeris — DSD4000BA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TPS — 5100010552» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Celeris
Модель / версия
DSD4000BA
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925044890
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIEGO — 70139004
«DIEGO — 70139004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DIEGO — 70139008» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DIEGO
Модель / версия
70139004
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925040489
Дата версии записи
2025-01-07
Размерные обозначения в тексте источника
4.8 MM, 15 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIEGO — 70139008
«DIEGO — 70139008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «DIEGO — 70139004» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DIEGO
Модель / версия
70139008
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925034723
Дата версии записи
2025-01-07
Размерные обозначения в тексте источника
4.8 MM, 40 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diego Elite — MDASA
«Diego Elite — MDASA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Diego Elite — MDSSA» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diego Elite
Модель / версия
MDASA
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925035621
Дата версии записи
2024-09-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diego Elite — MDSSA
«Diego Elite — MDSSA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Diego Elite — MDASA» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diego Elite
Модель / версия
MDSSA
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925035614
Дата версии записи
2024-09-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Viper — 70338020
«Viper — 70338020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Viper — 70338021» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Viper
Модель / версия
70338020
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925011465
Дата версии записи
2024-09-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Viper — 70338021
«Viper — 70338021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Viper — 70338020» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Viper
Модель / версия
70338021
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
00821925011472
Дата версии записи
2024-09-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 252571
«n.a. — 252571» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «n.a. — 252490» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
252571
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
04048551275047
Дата версии записи
2024-10-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 252490
«n.a. — 252490» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «n.a. — 252571» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
252490
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
04048551087039
Дата версии записи
2024-10-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 41304KKBA
«n.a. — 41304KKBA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «n.a. — 41302KN» — «35 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
41304KKBA
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
04048551161715
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 40°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 41302KN
«n.a. — 41302KN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «35 °»; для «n.a. — 41304KKBA» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
41302KN
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
04048551161593
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 35°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 41304KKB
«n.a. — 41304KKB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «n.a. — 41303GNB» — «65 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
41304KKB
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
ERL
Первичный DI
04048551161708
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 40°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 41303GNB
«n.a. — 41303GNB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA ERL («Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «65 °»; для «n.a. — 41304KKB» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.