«Device, Antichoke, Tongs» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EWW. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Antichoke, Tongs
Код вида FDA
EWW
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Assistive Listening
«Device, Assistive Listening» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LZI. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Assistive Listening
Код вида FDA
LZI
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Inflation, Middle Ear
«Device, Inflation, Middle Ear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MJV. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Inflation, Middle Ear
Код вида FDA
MJV
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Voice Amplification
«Device, Voice Amplification» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MCK. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Voice Amplification
Код вида FDA
MCK
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Die, Wire Bending, Ent, Sterile
«Die, Wire Bending, Ent, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JXW. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Die, Wire Bending, Ent, Sterile
Код вида FDA
JXW
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Esophageal, Ent
«Dilator, Esophageal, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCF. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Esophageal, Ent
Код вида FDA
KCF
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Nasal
«Dilator, Nasal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWF. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Nasal
Код вида FDA
LWF
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dissector, Tonsil
«Dissector, Tonsil» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBM. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dissector, Tonsil
Код вида FDA
KBM
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece
«Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ERL. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece
Код вида FDA
ERL
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dropper, Ent
«Dropper, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCM. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dropper, Ent
Код вида FDA
KCM
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ear Irrigation Kit
«Ear Irrigation Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGQ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ear Irrigation Kit
Код вида FDA
OGQ
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
880.6960
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ear Wick
«Ear Wick» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCN. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ear Wick
Код вида FDA
KCN
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ear, Nose, And Throat Surgical Tray
«Ear, Nose, And Throat Surgical Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGR. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ear, Nose, And Throat Surgical Tray
Код вида FDA
OGR
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electroglottograph
«Electroglottograph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KLX. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Electroglottograph
Код вида FDA
KLX
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1325
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electronic Media, Hyperacusis
«Electronic Media, Hyperacusis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OAQ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Electronic Media, Hyperacusis
Код вида FDA
OAQ
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
To improve sound tolerances.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Elevator, Ent
«Elevator, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAD. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Elevator, Ent
Код вида FDA
KAD
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Esophagoscope (Flexible Or Rigid)
«Esophagoscope (Flexible Or Rigid)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EOX. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Esophagoscope (Flexible Or Rigid)
Код вида FDA
EOX
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4710
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Excavator, Ear
«Excavator, Ear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYH. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Excavator, Ear
Код вида FDA
JYH
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Face Plate Hearing Aid
«Face Plate Hearing Aid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRB. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Face Plate Hearing Aid
Код вида FDA
LRB
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gag, Mouth
«Gag, Mouth» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBN. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gag, Mouth
Код вида FDA
KBN
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gauge, Mastoid
«Gauge, Mastoid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYI. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gauge, Mastoid
Код вида FDA
JYI
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gauge, Measuring
«Gauge, Measuring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYJ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gauge, Measuring
Код вида FDA
JYJ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Generator, Electronic Noise (For Audiometric Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ETS. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gouge, Nasal, Ent
«Gouge, Nasal, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAQ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gouge, Nasal, Ent
Код вида FDA
KAQ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Guillotine, Tonsil
«Guillotine, Tonsil» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBO. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Guillotine, Tonsil
Код вида FDA
KBO
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gustometer, Non-Sterile
«Gustometer, Non-Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NNJ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gustometer, Non-Sterile
Код вида FDA
NNJ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gustometer, Sterile
«Gustometer, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ETM. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Gustometer, Sterile
Код вида FDA
ETM
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hearing Aid, Air Conduction, Transcutaneous System
«Hearing Aid, Air Conduction, Transcutaneous System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NIX. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Hearing Aid, Air Conduction, Transcutaneous System
Код вида FDA
NIX
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
The transcutaneous air conduction hearing aid system is a wearable sound-amplifying device that is intended to compensate for impaired hearing. It consists of an air conduction hearing aid attached to a surgically fitted tube system. The tube creates an air channel through the soft tissue between outer ear canal and the post-auricular region of the pinna (ear). The air conduction hearing aid attaches to the post-auricular opening of the tube, thereby transmiting amplified sound to the ear canal without occluding the canal.
Раздел 21 CFR
874.3950
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026