Термины — Вид медицинского изделия · Adaptor, Short Increment Sensitivity Index (Sisi) · 1
Adaptor, Short Increment Sensitivity Index (Sisi)
«Adaptor, Short Increment Sensitivity Index (Sisi)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ETR. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Adaptor, Short Increment Sensitivity Index (Sisi)
Код вида FDA
ETR
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Adenotome
«Adenotome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBH. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Adenotome
Код вида FDA
KBH
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aids, Speech Training For The Hearing Impaired (Ac-Powered And Patient-Contact)
«Aids, Speech Training For The Hearing Impaired (Ac-Powered And Patient-Contact)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LEZ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aids, Speech Training For The Hearing Impaired (Ac-Powered And Patient-Contact)
Код вида FDA
LEZ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Aids, Speech Training For The Hearing Impaired (Battery-Operated Or Non-Patient)
«Aids, Speech Training For The Hearing Impaired (Battery-Operated Or Non-Patient)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LFA. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Aids, Speech Training For The Hearing Impaired (Battery-Operated Or Non-Patient)
Код вида FDA
LFA
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Vestibular Analysis
«Apparatus, Vestibular Analysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXV. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Vestibular Analysis
Код вида FDA
LXV
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Visual Reinforcement Audiometric
«Apparatus, Visual Reinforcement Audiometric» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LYN. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Visual Reinforcement Audiometric
Код вида FDA
LYN
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applicator, Ent
«Applicator, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCJ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Applicator, Ent
Код вида FDA
KCJ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applicator, Ent Drug
«Applicator, Ent Drug» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRD. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Applicator, Ent Drug
Код вида FDA
LRD
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Audiometer
«Audiometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EWO. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Audiometer
Код вида FDA
EWO
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Balloon, Epistaxis
«Balloon, Epistaxis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EMX. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Balloon, Epistaxis
Код вида FDA
EMX
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Block, Cutting, Ent, Sterile
«Block, Cutting, Ent, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JXS. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Block, Cutting, Ent, Sterile
Код вида FDA
JXS
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blower, Powder, Ent
«Blower, Powder, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCL. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blower, Powder, Ent
Код вида FDA
KCL
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bougie, Esophageal, Ent
«Bougie, Esophageal, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCD. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bougie, Esophageal, Ent
Код вида FDA
KCD
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bougie, Eustachian
«Bougie, Eustachian» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBI. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bougie, Eustachian
Код вида FDA
KBI
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4175
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bur, Ear, Nose And Throat
«Bur, Ear, Nose And Throat» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EQJ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bur, Ear, Nose And Throat
Код вида FDA
EQJ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4140
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bur, Ent, Diamond Coated, Single Use, Reprocessed
«Bur, Ent, Diamond Coated, Single Use, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLZ. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bur, Ent, Diamond Coated, Single Use, Reprocessed
Код вида FDA
NLZ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
ENT diamond bur is an accessory to an ENT drill system. It is intended to remove soft and hard tissue during ear, nose and throat surgery. These devices operate at high speed for precise tissue resection. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4140
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Button, Nasal Septal
«Button, Nasal Septal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LFB. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Button, Nasal Septal
Код вида FDA
LFB
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Calibrator, Hearing Aid / Earphone And Analysis Systems
«Calibrator, Hearing Aid / Earphone And Analysis Systems» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ETW. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Calibrator, Hearing Aid / Earphone And Analysis Systems
Код вида FDA
ETW
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3310
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cement, Ear, Nose And Throat
«Cement, Ear, Nose And Throat» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEA. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cement, Ear, Nose And Throat
Код вида FDA
NEA
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3275
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Chamber, Acoustic (For Audiometric Testing)
«Chamber, Acoustic (For Audiometric Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EWC. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Chamber, Acoustic (For Audiometric Testing)
Код вида FDA
EWC
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Chisel, Middle-Ear
«Chisel, Middle-Ear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYE. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Chisel, Middle-Ear
Код вида FDA
JYE
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cooperative Powered Surgical Assist Device For Ent Surgery
«Cooperative Powered Surgical Assist Device For Ent Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QXG. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cooperative Powered Surgical Assist Device For Ent Surgery
Код вида FDA
QXG
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
A cooperative powered surgical assist device for ear, nose, and throat (ENT) surgery is a device that facilitates ENT surgical procedures, including instrument placement. The device works in conjunction with the surgeon's movements to assist with precise and stable positioning of an instrument while maintaining the surgeons direct physical control of the instrument.
Раздел 21 CFR
874.4460
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Cream, Nasal, Topical, Mechanical Allergen Particle Barrier» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NUP. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
THE DEVICE IS INTENDED TO PROMOTE ALLEVIATION OF MILD ALLERGIC SYMPTOMS TRIGGERED BY THE INHALATION OF VARIOUS ALLERGENS.
Раздел 21 CFR
880.5045
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cricothyrotomy Kit
«Cricothyrotomy Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGP. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cricothyrotomy Kit
Код вида FDA
OGP
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
868.5800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Crimper, Wire, Ent, Sterile
«Crimper, Wire, Ent, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JXT. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Crimper, Wire, Ent, Sterile
Код вида FDA
JXT
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cushion, Earphone (For Audiometric Testing)
«Cushion, Earphone (For Audiometric Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ETT. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cushion, Earphone (For Audiometric Testing)
Код вида FDA
ETT
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Depressor, Metal Tongue, Surgical
«Depressor, Metal Tongue, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBL. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Depressor, Metal Tongue, Surgical
Код вида FDA
KBL
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Anti-Stammering
«Device, Anti-Stammering» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTH. Запись относится к разделу «Оториноларингология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Anti-Stammering
Код вида FDA
KTH
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5840
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026