Фиксирующий компонент, контактный слой и защитная упаковка могут иметь разные размеры и назначение.
Gentrix® — PSMT3040
«Gentrix® — PSMT3040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Enduragen — 89224» — «2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 38 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
PSMT3040
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXH,OXK
Первичный DI
00386190001585
Дата версии записи
2024-02-13
Длина
40 см
Ширина
30 см
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enduragen — 89224
«Enduragen — 89224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOFRADIM PRODUCTION. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 см»; для «Gentrix® — PSMT3040» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 38 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Enduragen
Модель / версия
89224
Организация-держатель записи
SOFRADIM PRODUCTION
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
10884521190702
Дата версии записи
2024-06-07
Глубина
1 мм
Длина
2 см
Ширина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — MSPL0710
«Gentrix® — MSPL0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Gentrix® — MSPL1015» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
MSPL0710
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXH
Первичный DI
00386190001219
Дата версии записи
2024-02-13
Длина
10 см
Ширина
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — MSPL1015
«Gentrix® — MSPL1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Gentrix® — MSPL0710» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
MSPL1015
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXH,OWV
Первичный DI
00386190001967
Дата версии записи
2024-10-16
Длина
15 см
Ширина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — HIAT0706
«Gentrix® — HIAT0706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «Gentrix® — PSMT2020» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
HIAT0706
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXH,OWV
Первичный DI
00386190001592
Дата версии записи
2023-10-04
Длина
7,5 см
Ширина
6 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — PSMT2020
«Gentrix® — PSMT2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Gentrix® — HIAT0706» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
PSMT2020
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXH,OXK
Первичный DI
00386190001547
Дата версии записи
2024-02-13
Длина
20 см
Ширина
20 см
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 20 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — PSMT1620A
«Gentrix® — PSMT1620A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Gentrix® — PSM0505» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
PSMT1620A
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXK,OXH
Первичный DI
00386190001790
Дата версии записи
2023-10-04
Каталожный номер из записи
PSMT1620
Длина
20 см
Ширина
16 см
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 20 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — PSM0505
«Gentrix® — PSM0505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «Gentrix® — PSMT1620A» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
PSM0505
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXH,OWV
Первичный DI
00386190001868
Дата версии записи
2024-10-16
Длина
5 см
Ширина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — PSM1015
«Gentrix® — PSM1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Gentrix® — PSMT1020B» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
PSM1015
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXH,OWV
Первичный DI
00386190001929
Дата версии записи
2024-10-16
Длина
15 см
Ширина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gentrix® — PSMT1020B
«Gentrix® — PSMT1020B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Gentrix® — PSM1015» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
Gentrix®
Модель / версия
PSMT1020B
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
FTM,OXK,OXH
Первичный DI
00386190002698
Дата версии записи
2023-10-04
Каталожный номер из записи
PSMT1020
Длина
20 см
Ширина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 20 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 1S — F10256-0408G
«OviTex® 1S — F10256-0408G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 8 см»; для «SUPRAFOIL — Code F-SS-04» — «4 × 4 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 1S
Модель / версия
F10256-0408G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065284
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 8 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRAFOIL — Code F-SS-04
«SUPRAFOIL — Code F-SS-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S JACKSON INC. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 4 см»; для «OviTex® 1S — F10256-0408G» — «4 × 8 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
SUPRAFOIL
Модель / версия
Code F-SS-04
Организация-держатель записи
S JACKSON INC
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
00816848023749
Дата версии записи
2025-12-25
Размерные обозначения в тексте источника
4x4cm, 0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 1S — F10256-0610G
«OviTex® 1S — F10256-0610G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 10 см»; для «OviTex® 1S — F10256-1620G» — «16 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 1S
Модель / версия
F10256-0610G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065291
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 1S — F10256-1620G
«OviTex® 1S — F10256-1620G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 20 см»; для «OviTex® 1S — F10256-0610G» — «6 × 10 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 1S
Модель / версия
F10256-1620G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065321
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 1S — F10256-1012G
«OviTex® 1S — F10256-1012G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 12 см»; для «OviTex® 1S — F10256-2020G» — «20 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 1S
Модель / версия
F10256-1012G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065307
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 12 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 1S — F10256-2020G
«OviTex® 1S — F10256-2020G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 20 см»; для «OviTex® 1S — F10256-1012G» — «10 × 12 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 1S
Модель / версия
F10256-2020G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065345
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 1S — F10256-1020G
«OviTex® 1S — F10256-1020G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 20 см»; для «OviTex® 1S — F10256-1822G» — «18 × 22 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 1S
Модель / версия
F10256-1020G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065314
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 1S — F10256-1822G
«OviTex® 1S — F10256-1822G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 22 см»; для «OviTex® 1S — F10256-1020G» — «10 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 1S
Модель / версия
F10256-1822G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065338
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 22 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRAFOIL — Code F-SS-035
«SUPRAFOIL — Code F-SS-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S JACKSON INC. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 4 см»; для «OviTex® 2S — F10258-0408G» — «4 × 8 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
SUPRAFOIL
Модель / версия
Code F-SS-035
Организация-держатель записи
S JACKSON INC
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
00816848022902
Дата версии записи
2025-12-25
Размерные обозначения в тексте источника
4x4cm, 0.35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 2S — F10258-0408G
«OviTex® 2S — F10258-0408G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 8 см»; для «SUPRAFOIL — Code F-SS-035» — «4 × 4 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 2S
Модель / версия
F10258-0408G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065352
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 8 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 2S — F10258-0610G
«OviTex® 2S — F10258-0610G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 10 см»; для «OviTex® 2S — F10258-1620G» — «16 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 2S
Модель / версия
F10258-0610G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065369
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 2S — F10258-1620G
«OviTex® 2S — F10258-1620G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 20 см»; для «OviTex® 2S — F10258-0610G» — «6 × 10 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 2S
Модель / версия
F10258-1620G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065390
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 2S — F10258-1012G
«OviTex® 2S — F10258-1012G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 12 см»; для «OviTex® 2S — F10258-2020G» — «20 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 2S
Модель / версия
F10258-1012G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065376
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 12 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 2S — F10258-2020G
«OviTex® 2S — F10258-2020G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 20 см»; для «OviTex® 2S — F10258-1012G» — «10 × 12 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 2S
Модель / версия
F10258-2020G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065413
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 2S — F10258-1020G
«OviTex® 2S — F10258-1020G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 20 см»; для «OviTex® 2S — F10258-1822G» — «18 × 22 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 2S
Модель / версия
F10258-1020G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065383
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® 2S — F10258-1822G
«OviTex® 2S — F10258-1822G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 22 см»; для «OviTex® 2S — F10258-1020G» — «10 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® 2S
Модель / версия
F10258-1822G
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM
Первичный DI
09421904065406
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 22 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® Core — F10244-2530P
«OviTex® Core — F10244-2530P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 30 см»; для «OviTex® Core — F10244-1012P» — «10 × 12 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.
Торговое обозначение
OviTex® Core
Модель / версия
F10244-2530P
Организация-держатель записи
AROA BIOSURGERY LIMITED
Код вида FDA
FTM,FTL
Первичный DI
09421904065703
Дата версии записи
2026-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® Core — F10244-1012P
«OviTex® Core — F10244-1012P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AROA BIOSURGERY LIMITED. С записью связан код вида FDA FTM («Mesh, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 12 см»; для «OviTex® Core — F10244-2530P» — «25 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка упаковки может включать количество единиц. Это логистический параметр, который не заменяет технических характеристик отдельного изделия.
Сверяют рабочую площадь, состав материала, конструкцию и особенности поставки. Если приведена длина, уточняют, относится ли она к нити, повязке, полосе или иному компоненту.